Kolmiulotteinen kasvojen kasvuanalyysi
Kolmiulotteinen analyysi leuan kasvojen kasvusta potilailla, joilla on huuli- ja kitalaelhalkio
Huuli- ja kitalakihalkio on yleisin kasvojen syntymävika, joka vaikuttaa jokaiseen 700 vauvaan ja johtaa usein ruokinta-, hengitys-, puhe- ja/tai kuulo- ja esteettisiin ongelmiin, jotka usein johtavat sosiaalisiin ja psykologisiin ongelmiin. Yläleuan heikko kasvu vaikuttaa lähes kaikkiin potilaisiin, joilla on sairaus, ja se voi johtaa hampaiden huomattavaan kohdistusvirheeseen, joka vaatii korjaavaa leikkausta ja siihen liittyvää hammashoitoa varhaisessa aikuisiässä.
Yllättäen on vain vähän todisteita, jotka tukevat nykyistä käytäntöä lykätä leikkausta varhaiseen aikuisuuteen. Se on ilmeisesti jäänyt siihen asti, koska oletetaan, että tämä on silloin, kun kallo ja kasvot ovat lakanneet kasvamasta, mutta siitä kasvusta ja kasvojen ja kallon eri osien kasvusta on vain vähän saatavilla tietoa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja testata uusia tietokonepohjaisia menetelmiä kallon kasvun ja siihen liittyvien pehmytkudosmuutosten kvantifioimiseksi. Tämä pilottityö osoittaa, onko mahdollista mitata tätä kehitystä ja valmistella työkaluja laajempaa kliinistä tutkimusta varten. Tämä kliininen tutkimus määrittää luun kasvun ja siihen liittyvien pehmytkudosmuutosten täyden luonteen ja laajuuden myöhäisen murrosiän aikana, jotta voidaan selvittää, voidaanko/milloin tehdä aikaisempi leikkaus mahdollisen epämuodostuman korjaamiseksi ja sairauteen liittyvien sosiaalisten stigmien minimoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
YLEISKATSAUS
Tutkimukseen kuuluu kolmen haaran rinnakkainen kohorttitutkimus, jossa otetaan huomioon potilaita, joilla on seuraavat sairaudet:
- Luokan I virheellinen puristus ilman pystysuuntaisia kasvojen poikkeavuuksia, ei kasvojen epäsymmetriaa tai muuta patologiaa;
- Luokka III virheellinen puristus, johon liittyy yläleuan vajaatoiminta, mutta ei muita pystysuuntaisia kasvojen poikkeavuuksia, ei kasvojen epäsymmetriaa tai muuta patologiaa;
- Potilaat, joilla on huuli- ja/tai kitalakihalkio ja luokan III virheellinen tukos eikä muuta patologiaa.
TIEDON KERÄYS
a. MRI-tiedot saadaan (10 koehenkilöltä kussakin ryhmässä) iässä T0 ja vuoden kuluttua sen jälkeen (T1). Tämä antaa tarkat geometriat tekniikoiden testaamiseksi oikein. Magneettikuvaustietojen käyttö välttää potilaiden tarpeetonta altistamista ionisoivalle säteilylle ja mahdollistaa myös kovien ja pehmytkudosten välisen suhteen havainnoinnin.
b. Samat 10 potilasta kohdassa (a) läpikäyvät intraoraalisen skannauksen, joka on kuvattu Trios-suunsisäisellä skannerilla (3Shape, Aarhus, Tanska), joka käyttää ultranopeaa optista leikkaustekniikkaa (ei-invasiivista) tuottamaan 3D-kuvan hampaista ja hampaiden okkluusiosta. ja kasvojen stereofotogrammetrinen skannaus (Vectra H1 3D -kamera) pehmytkudosten tekstuuritietojen saamiseksi iässä T0 ja T1.
3D-TIETOJEN ANALYYSI
- MRI-skannausten rekonstruoidut 3D-geometriat iässä T0 ja T1 asetetaan päällekkäin kunkin kohteen luuston ja hampaiden muutosten määrittämiseksi. Skannaukset rekonstruoidaan ja käsitellään alavirran 3D-tilavuuden vähentämistä varten käyttämällä menetelmiä, jotka tutkijat ja yhteistyökumppanit ovat kehittäneet vastaavissa hammaslääketieteen ja kallon biomekaniikkasovelluksissa. T0-tiedot vähennetään sitten T1-tiedoista kovien geometristen muutosten visualisoimiseksi ja kvantifioimiseksi. kasvusta syntyvät kudokset.
- Pehmytkudosten ulkoisten muutosten tutkimiseksi 3D-stereofotogrammetriset skannaukset muunnetaan kuoriksi. Värikartoitus antaa sitten kvantifioinnin pehmytkudoksissa tapahtuvasta ajallisesta muutoksesta 3D-vähennyksellä. Lisäksi kvantifioida muutoksia monimutkaisen kaarevuuden alueilla, esim. Labomentaalinen poimu, 3D-kaarevat lasketaan ja erot analysoidaan tutkijoiden kehittämillä menetelmillä.
- Pehmyt- ja kovien kudosten kasvukorrelaation määrittämiseksi kehitetään geometrisia morfometrisiä algoritmeja ja räätälöityjä laskentamenetelmiä. Ensinnäkin homologiset maamerkit tunnistetaan automaattisesti ja luodaan 3D-maamerkkimalleja pintageometrioiden vangitsemiseksi. Sen jälkeen suoritetaan erottelutoimintoanalyysi, jossa verrataan kunkin ikäluokan muodonmuutoksia.
- Suunsisäiset skannaukset muunnetaan myös kuoriksi sekä kovien ja pehmytkudosten tiedot. Avizo-ohjelmistoa käyttämällä intraoraalisten kuvien vähennys ja värikartoitus antavat sitten jälleen kvantifioinnin okklusaalisuhteiden ajallisesta muutoksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Scotland
-
Dundee, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, DD1 4HR
- University of Dundee Dental Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valinta epäpuhtauksien ominaisuuksien mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Tietty ikä 12-13 vuotta, jonka ulkopuolella poissuljetaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A
MRI-kuvaus, optinen skannaus ja 3D-kuvaus potilaille, joilla on luokan I (ei-luuranko) tukkeuma ilman kasvojen epäsymmetriaa tai muuta patologiaa.
|
MRI-tallenteet kallon kasvojen alueelta
Optiset intraoraaliset skannaukset
Kasvojen stereofotogrammetria
|
|
Ryhmä B
MRI-kuvaus, optinen skannaus ja 3D-valokuvaus potilaille, joilla on luokan III (luurankopohjainen) tukos, jolla on yläleuan vajaatoiminta ja normaalit pystysuorat kasvosuhteet, joilla ei ole kasvojen epäsymmetriaa tai muuta patologiaa
|
MRI-tallenteet kallon kasvojen alueelta
Optiset intraoraaliset skannaukset
Kasvojen stereofotogrammetria
|
|
Ryhmä C
MRI-kuvaus, optinen skannaus ja 3D-valokuvaus potilaille, joilla on huuli- ja/tai kitalahalkio ja luokan III epämuodostumat ja joilla ei ole muuta patologiaa
|
MRI-tallenteet kallon kasvojen alueelta
Optiset intraoraaliset skannaukset
Kasvojen stereofotogrammetria
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maamerkkien ja kasvumäärien tunnistaminen
Aikaikkuna: Elokuu 2019
|
Luuston, pehmytkudoksen ja hampaiden muutoksia luonnehtivien homologisten maamerkkien tunnistaminen kasvojen kasvun aikana; Tunnistamme optimaaliset menetelmät, jotka mittaavat tarkasti luuston, pehmytkudoksen ja hampaiden muutokset kasvojen kasvun aikana.
|
Elokuu 2019
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden asenteet magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: Elokuu 2019
|
Potilaiden asenteet magneettikuvauksen (MRI) käytöstä kuvantamismenetelmänä kasvojen kasvun arvioimiseksi, mukaan lukien magneettikuvauksen käytännöllisyys ja mukavuus (ja "vahapureman" käyttö).
|
Elokuu 2019
|
|
Potilaan asenteet leikkauksen ajoitukseen
Aikaikkuna: Elokuu 2019
|
Potilaiden asenteet viivästyneestä kirurgisesta toimenpiteestä ja siitä, pitävätkö he mieluummin aikaista leikkausta vai odottavatko myöhemmin.
|
Elokuu 2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Michael Fagan, PhD, University of Hull
- Opintojen puheenjohtaja: Grant McIntyre, PhD, University of Dundee
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Martin CB, Ma X, McIntyre GT, Wang W, Lin P, Chalmers EV, Mossey PA. The validity and reliability of an automated method of scoring dental arch relationships in unilateral cleft lip and palate using the modified Huddart-Bodenham scoring system. Eur J Orthod. 2016 Aug;38(4):353-8. doi: 10.1093/ejo/cjw031. Epub 2016 Apr 22.
- Ma X, Martin C, McIntyre G, Lin P, Mossey P. Digital Three-Dimensional Automation of the Modified Huddart and Bodenham Scoring System for Patients With Cleft Lip and Palate. Cleft Palate Craniofac J. 2017 Jul;54(4):481-486. doi: 10.1597/15-340. Epub 2016 May 2.
- Chalmers EV, McIntyre GT, Wang W, Gillgrass T, Martin CB, Mossey PA. Intraoral 3D Scanning or Dental Impressions for the Assessment of Dental Arch Relationships in Cleft Care: Which is Superior? Cleft Palate Craniofac J. 2016 Sep;53(5):568-77. doi: 10.1597/15-036. Epub 2015 Dec 1.
- Dobbyn L, Gillgrass T, McIntyre G, Macfarlane T, Mossey P. Validating the Clinical Use of the Modified Huddart and Bodenham Scoring System for Outcome in Cleft Lip and/or Palate. Cleft Palate Craniofac J. 2015 Nov;52(6):671-5. doi: 10.1597/12-170. Epub 2013 Aug 6.
- Garg P, Ludwig KU, Bohmer AC, Rubini M, Steegers-Theunissen R, Mossey PA, Mangold E, Sharp AJ. Genome-wide analysis of parent-of-origin effects in non-syndromic orofacial clefts. Eur J Hum Genet. 2014 Jun;22(6):822-30. doi: 10.1038/ejhg.2013.235. Epub 2013 Oct 30.
- Kasaven CP, McIntyre GT, Mossey PA. Accuracy of both virtual and printed 3-dimensional models for volumetric measurement of alveolar clefts before grafting with alveolar bone compared with a validated algorithm: a preliminary investigation. Br J Oral Maxillofac Surg. 2017 Jan;55(1):31-36. doi: 10.1016/j.bjoms.2016.08.016. Epub 2016 Sep 5.
- McBride WA, McIntyre GT, Carroll K, Mossey PA. Subphenotyping and Classification of Orofacial Clefts: Need for Orofacial Cleft Subphenotyping Calls for Revised Classification. Cleft Palate Craniofac J. 2016 Sep;53(5):539-49. doi: 10.1597/15-029. Epub 2015 Jul 14.
- Shaw K, McIntyre G, Mossey P, Menhinick A, Thomson D. Validation of conventional 2D lateral cephalometry using 3D cone beam CT. J Orthod. 2013 Mar;40(1):22-8. doi: 10.1179/1465313312Y.0000000009.
- Pinheiro M, Ma X, Fagan MJ, McIntyre GT, Lin P, Sivamurthy G, Mossey PA. A 3D cephalometric protocol for the accurate quantification of the craniofacial symmetry and facial growth. J Biol Eng. 2019 May 17;13:42. doi: 10.1186/s13036-019-0171-6. eCollection 2019.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Protocol V1 6th September 2017
- 205923/Z/17/Z (Muu apuraha/rahoitusnumero: Wellcome Trust)
- 231096 (Muu tunniste: IRAS)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset MRI-kuvaus
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceValmisDiastolinen sydämen vajaatoimintaRanska
-
Mayo ClinicIlmoittautuminen kutsusta
-
Lyndra Inc.ValmisTerve | Alzheimerin tauti | Mahalaukun retentioAustralia
-
Dana-Farber Cancer InstituteLopetettuGynekologinen kasvainYhdysvallat
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisPäihteiden käyttöhäiriöYhdysvallat
-
University of MinnesotaValmis
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentRekrytointi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiDiabeettinen jalkahaavaYhdysvallat
-
University of AberdeenNHS GrampianEi vielä rekrytointiaVirtsarakon syöpä