Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tredimensionell ansiktstillväxtanalys

27 oktober 2021 uppdaterad av: Xinhui Ma, University of Hull

Tredimensionell analys av käktillväxt hos patienter med läpp- och gomspalt

Läpp- och gomspalt är den vanligaste missbildningen i ansiktet som drabbar ett av 700 barn och leder ofta till problem med matning, andning, tal och/eller hörsel, och estetiska problem som ofta leder till sociala och psykologiska problem. Dålig tillväxt av överkäken drabbar nästan alla patienter med tillståndet, och kan resultera i betydande snedställning av tänderna som kräver korrigerande kirurgi och tillhörande tandbehandling i tidig vuxen ålder.

Förvånansvärt nog finns det få bevis som stöder den nuvarande praxisen att skjuta upp operationen till tidig vuxen ålder. Det är tydligen kvar tills dess eftersom det antas att detta är när skallen och ansiktet har slutat växa, men det finns lite tillgänglig information om den tillväxten och när de olika delarna av ansiktet och skallen slutar växa.

Målet med denna studie är att utveckla och testa nya datorbaserade metoder för att kvantifiera skalltillväxt och relaterade mjukvävnadsförändringar. Detta pilotarbete kommer att visa om det är möjligt att mäta denna utveckling och förbereda verktygen för en större klinisk studie. Den kliniska studien kommer att fastställa den fullständiga karaktären och omfattningen av bentillväxt och relaterade mjukvävnadsförändringar under sena tonåren, för att identifiera om/när tidigare operationer kan utföras för att korrigera eventuell missbildning och minimera de associerade sociala stigmatiseringarna av tillståndet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

ÖVERSIKT

Studien kommer att involvera en kohortstudie med tre armar som tar hänsyn till patienter med följande tillstånd:

  1. Klass I malocklusion utan vertikala ansiktsavvikelser och ingen ansiktsasymmetri eller annan patologi;
  2. Klass III malocklusion med maxillär brist men inga andra vertikala ansiktsavvikelser och ingen ansiktsasymmetri eller annan patologi;
  3. Patienter med läpp- och/eller gomspalt och en klass III malocklusion och ingen annan patologi.

DATA INFÅNGNING

a. MRT-data kommer att erhållas (för 10 försökspersoner i varje grupp) vid ålder T0 och ett år efteråt (T1). Detta kommer att ge exakta geometrier för att korrekt testa teknikerna. Användningen av MR-skanningsdata undviker behovet av onödig exponering av patienter för joniserande strålning, det gör det också möjligt att observera förhållandet mellan hårda och mjuka vävnader.

b. Samma 10 patienter i (a) kommer att genomgå en intraoral skanning som fångas med en Trios intraoral skanner (3Shape, Aarhus, Danmark) som använder ultrasnabb optisk sektioneringsteknik (icke-invasiv) för att ge en 3D-bild av tanden och dentala ocklusionen och ansiktsstereofotogrammetriskanning (Vectra H1 3D-kamera) för information om mjukvävnadstextur i åldrarna T0 och T1.

3D DATAANALYS

  1. Rekonstruerade 3D-geometrier av MRI-skanningarna i åldrarna T0 och T1 kommer att läggas över för att bestämma områdena för skelett- och tandförändringar hos varje individ. Skanningarna kommer att rekonstrueras och bearbetas för nedströms 3D-volymsubtraktion, med hjälp av de metoder som utvecklats av utredarna och samarbetspartnerna i liknande tand- och skallbiomekaniska tillämpningar. T0-data kommer sedan att subtraheras från T1-data för att visualisera och kvantifiera de geometriska förändringarna i hårda vävnader som härrör från tillväxt.
  2. För att undersöka de yttre förändringarna i mjukvävnader kommer 3D stereofotogrammetriska skanningar att omvandlas till skal. Färgkartläggning ger sedan kvantifiering av den tidsmässiga förändringen i mjukvävnaderna genom 3D-subtraktion. Vidare, för att kvantifiera förändringarna i områden med komplex krökning, t.ex. labiomentala vecket, 3D-kurvaturer kommer att beräknas och skillnader analyseras med hjälp av metoder utvecklade av utredarna.
  3. För att fastställa tillväxtkorrelationen mellan mjuk- och hårdvävnad kommer geometriska morfometriska algoritmer och skräddarsydda beräkningsmetoder att utvecklas. För det första kommer homologa landmärken att identifieras automatiskt och 3D-landmärkesmallar kommer att skapas för att fånga ytgeometrierna. Därefter kommer diskriminantfunktionsanalys att utföras för att jämföra formförändringarna i varje kategori för varje ålder.
  4. De intraorala skanningarna kommer också att omvandlas till skal tillsammans med hård- och mjukvävnadsinformationen. Med hjälp av programvaran Avizo kommer subtraktion och färgkartläggning av de intraorala bilderna sedan återigen att ge kvantifiering av den tidsmässiga förändringen i de ocklusala förhållandena.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Scotland
      • Dundee, Scotland, Storbritannien, DD1 4HR
        • University of Dundee Dental Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 13 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Skottland

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Urval enligt malocklusionsegenskaper.

Exklusions kriterier:

  • Specifik ålder 12-13 år, utanför vilken kommer att exkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp A
MRT-avbildning, optisk skanning och 3D-fotografering för patienter med klass I (icke-skelett) malocklusion utan ansiktsasymmetri eller annan patologi.
MRT-inspelningar av kraniofaciala regionen
Optiska intraorala skanningar
Stereofotogrammetri i ansiktet
Grupp B
MRT-avbildning, optisk skanning och 3D-fotografering för patienter med klass III (skelettbaserad) malocklusion med maxillär brist och normala vertikala ansiktsförhållanden, utan ansiktsasymmetri eller annan patologi
MRT-inspelningar av kraniofaciala regionen
Optiska intraorala skanningar
Stereofotogrammetri i ansiktet
Grupp C
MRI-avbildning, optisk skanning och 3D-fotografering för patienter med läpp- och/eller gomspalt och en klass III malocklusion och ingen annan patologi
MRT-inspelningar av kraniofaciala regionen
Optiska intraorala skanningar
Stereofotogrammetri i ansiktet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiering av landmärken och tillväxtmängder
Tidsram: Augusti 2019
Identifiering av homologa landmärken som kännetecknar skelett-, mjukvävnads- och tandförändringar under ansiktsväxt; Identifiering av optimala metoder som exakt kvantifierar skelett-, mjukvävnads- och tandförändringar under ansiktsväxt.
Augusti 2019

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienternas attityder till MRT
Tidsram: Augusti 2019
Patienternas attityder till användningen av magnetisk resonanstomografi (MRT) som en avbildningsmodalitet för att bedöma ansiktsväxt, inklusive praktiska och komfortabla MR-inspelningar (och användningen av ett "vaxbett").
Augusti 2019
Patientinställning till kirurgisk tidpunkt
Tidsram: Augusti 2019
Patienternas attityder i frågan om försenade kirurgiska ingrepp och om de föredrar konceptet med tidig operation eller att vänta till senare.
Augusti 2019

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studiestol: Michael Fagan, PhD, University of Hull
  • Studiestol: Grant McIntyre, PhD, University of Dundee

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2018

Första postat (Faktisk)

2 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Protocol V1 6th September 2017
  • 205923/Z/17/Z (Annat bidrag/finansieringsnummer: Wellcome Trust)
  • 231096 (Annan identifierare: IRAS)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på MRI-avbildning

3
Prenumerera