Трехмерный анализ роста лица
Трехмерный анализ челюстно-лицевого роста у пациентов с расщелиной губы и неба
Расщелина губы и неба является наиболее распространенным врожденным дефектом лица, поражающим одного из 700 младенцев, и часто приводит к проблемам с кормлением, дыханием, речью и/или слухом, а эстетические проблемы часто приводят к социальным и психологическим проблемам. Плохой рост верхней челюсти затрагивает почти всех пациентов с этим заболеванием и может привести к существенному смещению зубов, требующему корректирующей хирургии и связанного с этим стоматологического лечения в раннем взрослом возрасте.
Удивительно, но существует мало доказательств, подтверждающих нынешнюю практику отсрочки хирургического вмешательства до раннего взросления. По-видимому, это оставлено до тех пор, потому что предполагается, что это когда череп и лицо перестают расти, но мало доступной информации об этом росте и о том, когда перестают расти различные части лица и черепа.
Целью данного исследования является разработка и тестирование новых компьютерных методов количественной оценки роста черепа и связанных с ним изменений мягких тканей. Эта пилотная работа продемонстрирует, можно ли измерить эти разработки и подготовить инструменты для более крупного клинического исследования. Это клиническое исследование определит полный характер и степень роста костей и связанных с ними изменений мягких тканей в позднем подростковом возрасте, чтобы определить, можно ли и когда провести более раннюю операцию для исправления какой-либо деформации и минимизации связанных социальных стигм этого состояния.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ОБЗОР
Исследование будет включать в себя три параллельных когортных исследования с участием пациентов со следующими состояниями:
- Аномалия прикуса I класса без вертикальных лицевых аномалий, лицевой асимметрии или другой патологии;
- Аномалия прикуса III класса с дефектом верхней челюсти, но без других вертикальных лицевых аномалий, лицевой асимметрии или другой патологии;
- Пациенты с расщелиной губы и/или неба и нарушением прикуса III класса и отсутствием другой патологии.
СБОР ДАННЫХ
а. Данные МРТ будут получены (для 10 субъектов в каждой группе) в возрасте T0 и через год после этого (T1). Это обеспечит точную геометрию для правильной проверки методов. Использование данных МРТ позволяет избежать ненужного облучения пациентов ионизирующим излучением, а также позволяет наблюдать соотношение между твердыми и мягкими тканями.
б. Те же 10 пациентов на (а) будут подвергнуты внутриротовому сканированию, полученному с помощью внутриротового сканера Trios (3Shape, Орхус, Дания), который использует сверхбыструю технологию оптического секционирования (неинвазивную) для получения трехмерного изображения зубного ряда и зубной окклюзии. и стереофотограмметрию лица (3D-камера Vectra H1) для получения информации о текстуре мягких тканей в возрасте T0 и T1.
3D АНАЛИЗ ДАННЫХ
- Реконструированные 3D-геометрии МРТ-сканов в возрасте T0 и T1 будут наложены друг на друга, чтобы определить области скелетных и зубных изменений у каждого субъекта. Сканирование будет реконструировано и обработано для последующего вычитания трехмерного объема с использованием методологий, разработанных исследователями и сотрудниками в аналогичных приложениях биомеханики зубов и черепа. Затем данные T0 будут вычтены из данных T1 для визуализации и количественной оценки геометрических изменений в твердом теле. тканей, возникающих в результате роста.
- Для исследования внешних изменений мягких тканей сканы 3D-стереофотограмметрии будут преобразованы в оболочки. Затем цветовое картирование обеспечит количественную оценку временных изменений в мягких тканях путем трехмерного вычитания. Кроме того, для количественной оценки изменений в областях сложной кривизны, например. губно-подбородочная складка, трехмерные кривизны будут вычислены, а различия проанализированы с использованием методов, разработанных исследователями.
- Для определения корреляции роста между мягкими и твердыми тканями будут разработаны геометрические морфометрические алгоритмы и специальные вычислительные методы. Во-первых, гомологичные ориентиры будут идентифицированы автоматически, и будут созданы трехмерные шаблоны ориентиров для захвата геометрии поверхности. После этого будет проведен анализ дискриминантной функции для сравнения изменений формы в каждой категории для каждого возраста.
- Внутриротовые сканы также будут преобразованы в оболочки вместе с информацией о твердых и мягких тканях. Используя программное обеспечение Avizo, вычитание и цветовое картирование внутриротовых изображений затем снова обеспечит количественную оценку временных изменений окклюзионных соотношений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Scotland
-
Dundee, Scotland, Соединенное Королевство, DD1 4HR
- University of Dundee Dental Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Подбор по характеристикам неправильного прикуса.
Критерий исключения:
- Конкретный возраст 12-13 лет, вне которого будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа А
МРТ, оптическое сканирование и 3D-фотография для пациентов с аномалиями прикуса класса I (нескелетные) без лицевой асимметрии или другой патологии.
|
Записи МРТ черепно-лицевой области
Оптическое внутриротовое сканирование
Стереофотограмметрия лица
|
|
Группа Б
МРТ, оптическое сканирование и 3D-фотография для пациентов с аномалиями прикуса класса III (на основе скелета) с дефицитом верхней челюсти и нормальным вертикальным расположением лица, без лицевой асимметрии или другой патологии
|
Записи МРТ черепно-лицевой области
Оптическое внутриротовое сканирование
Стереофотограмметрия лица
|
|
Группа С
МРТ, оптическое сканирование и 3D-фотография для пациентов с расщелиной губы и/или неба и нарушением прикуса класса III и без другой патологии
|
Записи МРТ черепно-лицевой области
Оптическое внутриротовое сканирование
Стереофотограмметрия лица
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Идентификация ориентиров и объемов роста
Временное ограничение: Август 2019 г.
|
Идентификация гомологичных ориентиров, характеризующих изменения скелета, мягких тканей и зубов в процессе роста лица; Определение оптимальных методов точной количественной оценки изменений скелета, мягких тканей и зубов во время роста лица.
|
Август 2019 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение пациентов к МРТ
Временное ограничение: Август 2019 г.
|
Отношение пациентов к использованию магнитно-резонансной томографии (МРТ) в качестве метода визуализации для оценки роста лица, включая практичность и удобство записи МРТ (и использование «воскового прикуса»).
|
Август 2019 г.
|
|
Отношение пациентов к срокам операции
Временное ограничение: Август 2019 г.
|
Отношение пациентов к вопросу об отсроченном хирургическом вмешательстве и о том, предпочитают ли они концепцию ранней операции или отсрочки.
|
Август 2019 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Michael Fagan, PhD, University of Hull
- Учебный стул: Grant McIntyre, PhD, University of Dundee
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Martin CB, Ma X, McIntyre GT, Wang W, Lin P, Chalmers EV, Mossey PA. The validity and reliability of an automated method of scoring dental arch relationships in unilateral cleft lip and palate using the modified Huddart-Bodenham scoring system. Eur J Orthod. 2016 Aug;38(4):353-8. doi: 10.1093/ejo/cjw031. Epub 2016 Apr 22.
- Ma X, Martin C, McIntyre G, Lin P, Mossey P. Digital Three-Dimensional Automation of the Modified Huddart and Bodenham Scoring System for Patients With Cleft Lip and Palate. Cleft Palate Craniofac J. 2017 Jul;54(4):481-486. doi: 10.1597/15-340. Epub 2016 May 2.
- Chalmers EV, McIntyre GT, Wang W, Gillgrass T, Martin CB, Mossey PA. Intraoral 3D Scanning or Dental Impressions for the Assessment of Dental Arch Relationships in Cleft Care: Which is Superior? Cleft Palate Craniofac J. 2016 Sep;53(5):568-77. doi: 10.1597/15-036. Epub 2015 Dec 1.
- Dobbyn L, Gillgrass T, McIntyre G, Macfarlane T, Mossey P. Validating the Clinical Use of the Modified Huddart and Bodenham Scoring System for Outcome in Cleft Lip and/or Palate. Cleft Palate Craniofac J. 2015 Nov;52(6):671-5. doi: 10.1597/12-170. Epub 2013 Aug 6.
- Garg P, Ludwig KU, Bohmer AC, Rubini M, Steegers-Theunissen R, Mossey PA, Mangold E, Sharp AJ. Genome-wide analysis of parent-of-origin effects in non-syndromic orofacial clefts. Eur J Hum Genet. 2014 Jun;22(6):822-30. doi: 10.1038/ejhg.2013.235. Epub 2013 Oct 30.
- Kasaven CP, McIntyre GT, Mossey PA. Accuracy of both virtual and printed 3-dimensional models for volumetric measurement of alveolar clefts before grafting with alveolar bone compared with a validated algorithm: a preliminary investigation. Br J Oral Maxillofac Surg. 2017 Jan;55(1):31-36. doi: 10.1016/j.bjoms.2016.08.016. Epub 2016 Sep 5.
- McBride WA, McIntyre GT, Carroll K, Mossey PA. Subphenotyping and Classification of Orofacial Clefts: Need for Orofacial Cleft Subphenotyping Calls for Revised Classification. Cleft Palate Craniofac J. 2016 Sep;53(5):539-49. doi: 10.1597/15-029. Epub 2015 Jul 14.
- Shaw K, McIntyre G, Mossey P, Menhinick A, Thomson D. Validation of conventional 2D lateral cephalometry using 3D cone beam CT. J Orthod. 2013 Mar;40(1):22-8. doi: 10.1179/1465313312Y.0000000009.
- Pinheiro M, Ma X, Fagan MJ, McIntyre GT, Lin P, Sivamurthy G, Mossey PA. A 3D cephalometric protocol for the accurate quantification of the craniofacial symmetry and facial growth. J Biol Eng. 2019 May 17;13:42. doi: 10.1186/s13036-019-0171-6. eCollection 2019.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Protocol V1 6th September 2017
- 205923/Z/17/Z (Другой номер гранта/финансирования: Wellcome Trust)
- 231096 (Другой идентификатор: IRAS)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .