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Análise Tridimensional do Crescimento Facial

27 de outubro de 2021 atualizado por: Xinhui Ma, University of Hull

Análise tridimensional do crescimento maxilofacial em pacientes com fissura labiopalatina

A fissura labiopalatal é o defeito congênito facial mais comum, afetando um em cada 700 bebês, e freqüentemente leva a problemas de alimentação, respiração, fala e/ou audição e problemas estéticos, muitas vezes levando a problemas sociais e psicológicos. O crescimento deficiente da mandíbula superior afeta quase todos os pacientes com a condição e pode resultar em desalinhamento substancial dos dentes, exigindo cirurgia corretiva e tratamento odontológico associado no início da idade adulta.

Surpreendentemente, há pouca evidência para apoiar a prática atual de adiar a cirurgia até o início da idade adulta. Aparentemente, é deixado até então porque se supõe que é quando o crânio e o rosto pararam de crescer, mas há pouca informação disponível sobre esse crescimento e quando as diferentes partes do rosto e do crânio param de crescer.

O objetivo deste estudo é desenvolver e testar novos métodos baseados em computador para quantificar o crescimento do crânio e as alterações relacionadas aos tecidos moles. Este trabalho piloto demonstrará se é possível medir esses desenvolvimentos e preparar as ferramentas para um estudo clínico maior. Esse estudo clínico determinará a natureza e a extensão do crescimento ósseo e as alterações relacionadas aos tecidos moles durante o final da adolescência, para identificar se/quando uma cirurgia precoce pode ser realizada para corrigir qualquer deformidade e minimizar os estigmas sociais associados à condição.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

VISÃO GERAL

O estudo envolverá um estudo de coorte paralelo de três braços considerando pacientes com as seguintes condições:

  1. Má oclusão de Classe I sem anomalias faciais verticais e sem assimetria facial ou outra patologia;
  2. Má oclusão de Classe III com deficiência maxilar, mas sem outras anomalias faciais verticais e sem assimetria facial ou outra patologia;
  3. Pacientes com fissura de lábio e/ou palato e má oclusão de Classe III e nenhuma outra patologia.

CAPTURA DE DADOS

a. Dados de ressonância magnética serão obtidos (para 10 indivíduos em cada grupo) na idade T0 e um ano depois (T1). Isso fornecerá geometrias precisas para testar adequadamente as técnicas. O uso de dados de ressonância magnética evita a necessidade de exposição desnecessária de pacientes à radiação ionizante, além de permitir a observação da relação entre tecidos duros e moles.

b. Os mesmos 10 pacientes em (a) serão submetidos a uma varredura intraoral capturada usando um scanner intraoral Trios (3Shape, Aarhus, Dinamarca) que usa tecnologia de corte óptico ultrarrápido (não invasivo) para fornecer uma imagem 3D da dentição e da oclusão dentária e varredura de estereofotogrametria facial (câmera Vectra H1 3D) para informações de textura de tecidos moles nas idades T0 e T1.

ANÁLISE DE DADOS 3D

  1. As geometrias 3D reconstruídas dos exames de ressonância magnética nas idades T0 e T1 serão sobrepostas para determinar as áreas de alteração esquelética e dentária em cada indivíduo. As varreduras serão reconstruídas e processadas para a subtração de volume 3D a jusante, usando as metodologias desenvolvidas pelos investigadores e colaboradores em aplicações similares de biomecânica odontológica e craniana. tecidos decorrentes do crescimento.
  2. Para investigar as alterações externas nos tecidos moles, varreduras de estereofotogrametria 3D serão convertidas em conchas. O mapeamento de cores fornecerá a quantificação da mudança temporal nos tecidos moles por subtração 3D. Além disso, para quantificar as mudanças em áreas de curvatura complexa, e. a dobra labiomental, as curvaturas 3D serão computadas e as diferenças analisadas usando métodos desenvolvidos pelos investigadores.
  3. Para determinar a correlação de crescimento entre tecidos moles e duros, serão desenvolvidos algoritmos morfométricos geométricos e métodos computacionais sob medida. Primeiramente, marcos homólogos serão identificados automaticamente e modelos de marcos 3D serão criados para capturar as geometrias da superfície. A partir daí, a análise da função discriminante será realizada para comparar as mudanças de forma em cada categoria para cada idade.
  4. As varreduras intraorais também serão convertidas em conchas junto com as informações de tecidos duros e moles. Usando o software Avizo, a subtração e o mapeamento de cores das imagens intraorais fornecerão novamente a quantificação da mudança temporal nas relações oclusais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Scotland
      • Dundee, Scotland, Reino Unido, DD1 4HR
        • University of Dundee Dental Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 13 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Escócia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Seleção de acordo com as características da má oclusão.

Critério de exclusão:

  • Idade específica 12-13 anos, fora dos quais serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo A
Imagens de ressonância magnética, varredura óptica e fotografia 3D para pacientes com má oclusão de Classe I (não esquelética) sem assimetria facial ou outra patologia.
Gravações de ressonância magnética da região craniofacial
Escaneamento óptico intraoral
Estereofotogrametria facial
Grupo B
Ressonância magnética, varredura óptica e fotografia 3D para pacientes com má oclusão de Classe III (baseada no esqueleto) com deficiência maxilar e relações faciais verticais normais, sem assimetria facial ou outra patologia
Gravações de ressonância magnética da região craniofacial
Escaneamento óptico intraoral
Estereofotogrametria facial
Grupo C
Ressonância magnética, varredura óptica e fotografia 3D para pacientes com fissura labial e/ou palatina e má oclusão de Classe III e nenhuma outra patologia
Gravações de ressonância magnética da região craniofacial
Escaneamento óptico intraoral
Estereofotogrametria facial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificação de marcos e quantidades de crescimento
Prazo: Agosto de 2019
Identificação de marcos homólogos caracterizando alterações esqueléticas, de tecidos moles e dentárias durante o crescimento facial; Identificação de métodos ideais para quantificar com precisão o esqueleto, tecidos moles e alterações dentárias durante o crescimento facial.
Agosto de 2019

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atitudes do paciente na ressonância magnética
Prazo: Agosto de 2019
Atitudes do paciente sobre o uso da ressonância magnética (MRI) como uma modalidade de imagem para avaliar o crescimento facial, incluindo os aspectos práticos e conforto da gravação de MRI (e o uso de uma "mordida de cera").
Agosto de 2019
Atitudes do paciente sobre o momento cirúrgico
Prazo: Agosto de 2019
Atitudes dos pacientes sobre a questão da intervenção cirúrgica tardia e se eles preferem o conceito de cirurgia precoce ou esperar até mais tarde.
Agosto de 2019

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Michael Fagan, PhD, University of Hull
  • Cadeira de estudo: Grant McIntyre, PhD, University of Dundee

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

2 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Protocol V1 6th September 2017
  • 205923/Z/17/Z (Número de outro subsídio/financiamento: Wellcome Trust)
  • 231096 (Outro identificador: IRAS)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ressonância magnética

3
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