무릎 골관절염의 호로파 랩 (BoGon)
2021년 10월 5일 업데이트: Petra Klose, Universität Duisburg-Essen
증상이 있는 원발성 임질에서 호로파 랩의 효능에 대한 무작위 대조 시험
이 무작위 통제 시험은 무릎의 일차 증상 골관절염 치료에서 호로파 랩의 효능을 조사하는 것을 목표로 합니다.
81명의 환자는 3개 그룹 중 하나로 무작위 배정되어 4주 동안 매일 호로파 랩 또는 디클로페낙 젤을 바르거나 일반적인 치료만 받습니다.
효능은 통증, 장애, 기능, 삶의 질 및 압박 통증 감도에 대한 설문지를 사용하여 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
81
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Essen, 독일
- • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무릎 골관절염, 켈그렌 로렌스 스타디움 2-3
- 지난 3개월 동안 불만이 있는 날의 최소 50%
- 초기 통증 강도 > 100mm 시각적 아날로그 척도에서 45mm
제외 기준:
- 코르티코이드 또는 면역억제제를 사용한 전신 약물
- 콘드로이틴설페이트 또는 글루코사민을 사용한 전신 약물
- 2차 관절증
- 지난 12개월 이내에 무릎 수술
- 4주 이내(코르티손) 또는 6개월 전(히알루론산) 주사
- 심각한 합병증(종양, 정신 질환 등)
- gonarthrosis에 관한 다른 연구에 참여
- 천식
- 임신, 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 호로 파 랩
매일 1/2-2시간 동안 호로파 랩을 매일 적용, 4주 적용
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매일 1/2-2시간 동안 호로파 랩을 매일 적용, 4주 적용
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활성 비교기: 디클로페낙 겔
디클로페낙 겔 매일 적용, 4주 적용
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디클로페낙 겔 매일 적용, 4주 적용
다른 이름들:
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간섭 없음: 평소 케어
특정 개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 강도
기간: 4 주
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3개의 0-100mm 시각적 유사 척도로 측정된 통증 강도(실제, 평균, 최악의 통증)
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무릎 기능(WOMAC)
기간: 4 주
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검증된 WOMAC 설문지를 사용한 신체 일상 기능
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4 주
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의료 결과 프로필 측정(MYMOP)
기간: 4 주
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증상 및 한계 평가
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4 주
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삶의 질 (SF-36)
기간: 4 주
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검증된 SF-36 설문지를 사용한 건강 관련 삶의 질
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4 주
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자기효능감(ASES-D)
기간: 4 주
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독일어로 된 관절염 특정 자기 효능 척도를 통한 자기 효능감
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4 주
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신체 기능(30초 의자 테스트)
기간: 4 주
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얼마나 자주 환자가 30초 안에 의자에서 일어날 수 있는지 측정하는 검증된 테스트)
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4 주
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고통의 과정
기간: 4 주
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시각적 아날로그 척도의 통증 강도, 약물 치료를 포함한 일기로 측정
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4 주
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압력 통증 감도
기간: 4 주
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사전 정의된 영역에서 algometer로 측정
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4 주
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부작용 안전 조치
기간: 4 주
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안전 조치
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4 주
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무릎 기능(WOMAC)
기간: 12주
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검증된 WOMAC 설문지를 사용한 신체 일상 기능
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12주
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의료 결과 프로필 측정(MYMOP)
기간: 12주
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증상 및 한계 평가
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12주
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삶의 질 (SF-36)
기간: 12주
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검증된 SF-36 설문지를 사용한 건강 관련 삶의 질
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12주
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자기효능감(ASES-D)
기간: 12주
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독일어로 된 관절염 특정 자기 효능 척도를 통한 자기 효능감
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12주
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고통의 과정
기간: 12주
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시각적 아날로그 척도의 통증 강도, 약물 치료를 포함한 일기로 측정
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12주
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부작용
기간: 12주
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안전 조치
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12주
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통증 강도
기간: 12주
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3개의 0-100mm 시각적 유사 척도로 측정된 통증 강도(실제, 평균, 최악의 통증)
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BoGon
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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호로파 랩에 대한 임상 시험
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University of Illinois at ChicagoU.S. Department of Education; Substance Abuse and Mental Health Services Administration...완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute완전한