Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обертывания из пажитника при артрозе коленного сустава (BoGon)

5 октября 2021 г. обновлено: Petra Klose, Universität Duisburg-Essen

Рандомизированное контролируемое исследование эффективности компрессов из пажитника при симптоматическом первичном гонартрозе

Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на изучение эффективности компрессов из пажитника при лечении первичного симптоматического остеоартрита коленного сустава. 81 пациент будет рандомизирован в одну из 3 групп и ежедневно будет применять компрессы с пажитником или гель диклофенака в течение 4 недель или получать только обычный уход. Эффективность будет измеряться с помощью опросника по боли, инвалидности, функции, качеству жизни и чувствительности к боли при надавливании.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

81

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Essen, Германия
        • • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University of Duisburg-Essen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • остеоартрит колена, стадион Келлгрен Лоуренс 2-3
  • не менее 50% дней с жалобами за последние 3 месяца
  • начальная интенсивность боли> 45 мм по визуальной аналоговой шкале 100 мм

Критерий исключения:

  • системное лечение кортикостероидами или иммунодепрессантами
  • системное лечение хондроитинсульфатом или глюкозамином
  • вторичный артроз
  • операция на колене в течение последних 12 месяцев
  • инъекция в течение 4 недель (кортизон) или 6 месяцев до (гиалуроновая кислота)
  • тяжелые сопутствующие заболевания (опухоли, психические расстройства и др.)
  • участие в других исследованиях, касающихся гонартроза
  • астма
  • беременность, кормление грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обертывания с пажитником
Ежедневное применение обертываний из пажитника по 1/2-2 часа в день, курс применения 4 недели.
Другой: Обертывание пажитником
Ежедневное применение обертываний из пажитника по 1/2-2 часа в день, курс применения 4 недели.
Активный компаратор: Диклофенак гель
Ежедневное применение геля диклофенак, 4 недели применения
Лекарство: Диклофенак гель
Ежедневное применение геля диклофенак, 4 недели применения
Другие имена:
  • Диклофенак Эмульгель
Без вмешательства: Обычный уход
без специального вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: 4 недели
интенсивность боли измеряется по трем визуально-аналоговым шкалам от 0 до 100 мм (фактическая, средняя, ​​сильная боль)
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
функция колена (WOMAC)
Временное ограничение: 4 недели
физическая повседневная функция с использованием утвержденного опросника WOMAC
4 недели
Измерьте свой профиль медицинских результатов (MYMOP)
Временное ограничение: 4 недели
оценка симптомов и ограничений
4 недели
Качество жизни (SF-36)
Временное ограничение: 4 недели
качество жизни, связанное со здоровьем, с помощью утвержденного опросника SF-36
4 недели
самоэффективность (ASES-D)
Временное ограничение: 4 недели
самоэффективность с помощью шкалы самоэффективности для артрита на немецком языке
4 недели
физическая функция (30-секундный тест на стуле)
Временное ограничение: 4 недели
утвержденный тест для измерения того, как часто пациенты могут встать со стула за 30 секунд)
4 недели
Курс боли
Временное ограничение: 4 недели
измеряется в дневнике, включая интенсивность боли по визуально-аналоговой шкале, медикаментозное лечение
4 недели
Болевая чувствительность к давлению
Временное ограничение: 4 недели
измеряется альгометром в заранее определенных областях
4 недели
Побочные эффекты Меры безопасности
Временное ограничение: 4 недели
мера безопасности
4 недели
функция колена (WOMAC)
Временное ограничение: 12 недель
физическая повседневная функция с использованием утвержденного опросника WOMAC
12 недель
Измерьте свой профиль медицинских результатов (MYMOP)
Временное ограничение: 12 недель
оценка симптомов и ограничений
12 недель
Качество жизни (SF-36)
Временное ограничение: 12 недель
качество жизни, связанное со здоровьем, с помощью утвержденного опросника SF-36
12 недель
самоэффективность (ASES-D)
Временное ограничение: 12 недель
самоэффективность с помощью шкалы самоэффективности для артрита на немецком языке
12 недель
Курс боли
Временное ограничение: 12 недель
измеряется в дневнике, включая интенсивность боли по визуально-аналоговой шкале, медикаментозное лечение
12 недель
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 12 недель
мера безопасности
12 недель
Интенсивность боли
Временное ограничение: 12 недель
интенсивность боли измеряется по трем визуальным аналогам от 0 до 100 мм (реальная, средняя, ​​сильная боль)
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universität Duisburg-Essen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BoGon

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обертывание пажитником

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться