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건강 회복 행동 계획의 무작위 통제 시험 (WRAP RCT)

2019년 12월 20일 업데이트: Judith A. Cook, University of Illinois at Chicago

오하이오에서 건강 회복 실행 계획을 통한 정신 질환 자가 관리

이 연구의 목적은 중증 정신 질환이 있는 개인의 결과를 개선하는 자기 관리 기술을 가르치는 표준화된 동료 주도 개입의 효과를 테스트하는 것입니다. 개입은 Mary Ellen Copeland 박사가 공동 개발한 Wellness Recovery Action Planning 또는 WRAP으로 알려져 있습니다. 질문의 초점은 성공적인 삶을 위한 개별화된 계획을 개발하는지 여부와 방법에 있습니다. 1) 정신과 증상을 낮춥니다. 2) 자기 인식 회복, 권한 부여, 자기 옹호, 대처 및 사회적 지원과 같은 심리 사회적 결과를 향상시킵니다. 3) 개인 정신 질환 자가 관리 전략에 대한 지식을 높입니다. 4) 서비스 제공 시스템에 대한 만족도를 높인다. 이 연구는 다음과 같은 가설을 평가했습니다.

가설 #1: 대기자 명단 대조군과 비교했을 때, WRAP 개입에 참여하는 사람들은 정신 증상의 감소된 수준을 보고할 것입니다.

가설 #2: 대기자 명단 통제 피험자와 비교할 때, WRAP 개입에 참여하는 사람들은 권한 부여, 희망, 회복, 삶의 질 및 기능에 대한 향상된 감정을 보고할 것입니다.

가설 #3: 대기자 명단 통제와 비교할 때, WRAP 개입에 참여하는 사람들은 증가된 수준의 사회적 지원을 보고할 것입니다.

가설 #4: 대기자 명단 통제와 비교할 때, WRAP 개입에 참여하는 사람들은 동료 서비스 사용 증가, 서비스 만족도 증가, 전체 서비스 비용 감소를 보고할 것입니다.

가설 #5: 대조군과 비교하여 WRAP 개입에 참여하는 사람들은 WRAP 계획 수립/사용을 포함하여 정신 질환 자가 관리에 대한 지식이 증가했다고 보고할 것입니다.

가설 #6: 통제 대상과 개입 대상의 고용률에는 차이가 없을 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

적격 기준에는 심각한 정신 질환 진단을 받고 하나 이상의 삶의 역할에서 심각한 기능 장애를 경험하는 것이 포함되었습니다. 모든 연구 참가자는 세 가지 시점에서 전화 인터뷰를 완료했습니다. 연구 시작(중재 전); 8주 후(개입 직후); 및 개입 후 6개월(연구 진입 후 약 8개월). 블라인드 면접관은 정신 질환에 대한 피험자의 지식 변화를 측정하는 타당하고 신뢰할 수 있는 결과 평가를 실시했습니다. 정서적 안정; 권한 부여; 유망; 삶의 질, 기능. 모든 연구 참가자는 각 인터뷰 시간에 대해 보상을 받았습니다. 모든 WRAP 촉진자는 WRAP 촉진자로 인증되고 경험이 있는 심각한 정신 질환에서 회복 중인 사람들이었습니다. WRAP 커리큘럼에 대한 충실도는 연구 전반에 걸쳐 지속적으로 평가되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

555

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • University of Illinois at Chicago, Department of Psychiatry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

  • 18세 이상
  • 영어로 말하기
  • 다음으로 확인된 중증 정신 질환: 1) Kessler Self-Report Measure(K-6) 점수 13 이상; 및/또는 2) 오하이오 주에서 공중 정신 건강 시스템의 고객으로 등록했습니다.

제외 기준

  • 비영어권
  • 중증 정신 질환에 대한 임상 기준을 충족하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강 회복 실행 계획(WRAP)
WRAP은 2시간 30분 동안 지속되는 8개의 세션으로 구성되며, 8주 동안 일주일에 한 번 소집됩니다. 주제: WRAP 소개, 건강 도구 상자 개발, 일일 유지 관리 계획 만들기, 트리거 식별, 조기 경고 신호 식별, 문제 발생 시 관리 및 위기 계획. 교과 과정은 강의, 질문 및 답변, 그룹 토론, 개인 또는 그룹 연습을 사용하여 대화형으로 진행됩니다. 각 세션에는 자존감, 부정적인 생각을 긍정적으로 바꾸기, 동료 지원, 생활 방식 문제와 같은 회복 주제에 대한 강의가 포함됩니다.
행동: 건강 회복 실행 계획(WRAP)
WRAP은 2시간 30분 동안 지속되는 8개의 세션으로 구성되며, 8주 동안 일주일에 한 번 소집됩니다.
간섭 없음: 비교 대기자 명단 그룹
비교집단에 배정된 참여자들은 평소와 같이 공익근무를 계속했지만 최종 연구 면담 후 WRAP 집단에 참여할 기회를 제공받는 지연된 치료 상태에 있었다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간략한 증상 목록(BSI)을 사용한 정신과적 증상 회복
기간: 연구 시작(개입 전), 8주 후(개입 후) 및 개입 후 6개월(연구 시작 후 약 8개월)
BSI는 환자가 스스로 보고하는 정신 건강 증상 연구 도구입니다(Piersma et al., 1994). 응답자에게 '전혀 없다'에서 '매우 심하다'까지 5점 응답 척도로 9개 차원에서 53가지 증상으로 인해 지난 한 주 동안 얼마나 괴로웠는지 묻는다. 어느 정도 존재하는 것으로 보고된 다양한 증상의 총량을 나타내는 병리학적 방향으로 승인된 증상의 수를 포착하는 BSI 양성 증상 점수를 평가했습니다. 최소값은 0이고 최대 점수는 212이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
연구 시작(개입 전), 8주 후(개입 후) 및 개입 후 6개월(연구 시작 후 약 8개월)
유망
기간: 연구 시작(개입 전), 8주 후(개입 후) 및 개입 후 6개월(연구 시작 후 약 8개월)
희망은 State Hope Scale로 측정됩니다. 교차 상황적 장기 특성으로서의 희망은 "확실히 거짓"에서 "확실히 참"까지의 옵션이 있는 4점 리커트 응답 척도에서 평가된 12개 항목 척도를 사용하여 환자 자기 보고를 통해 평가되고 합산되어 총 점수 및 하위 척도 점수. 이 척도의 최소값은 12이고 최대값은 48입니다. 점수가 높을수록 더 나은 소득을 나타냅니다.
연구 시작(개입 전), 8주 후(개입 후) 및 개입 후 6개월(연구 시작 후 약 8개월)
환자 자기 옹호
기간: 연구 시작(개입 전), 8주 후(개입 후) 및 개입 후 6개월(연구 시작 후 약 8개월)
의료 서비스 제공자에게 자신을 옹호하는 능력은 "전적으로 동의하지 않음"에서 "전적으로 동의함" 범위의 5점 리커트 응답 세트가 포함된 18개 항목 척도인 환자 자기 옹호 척도를 사용하여 자가 보고를 통해 평가됩니다. 차원에는 환자의 지식, 주장, 치료에 대한 마음챙김 비순응 가능성이 포함됩니다. 값의 범위는 최소 18에서 최대 90이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
연구 시작(개입 전), 8주 후(개입 후) 및 개입 후 6개월(연구 시작 후 약 8개월)
정신 질환으로부터의 회복
기간: 연구 시작(개입 전), 8주 후(개입 후) 및 개입 후 6개월(연구 시작 후 약 8개월)
이 결과는 회복 평가 척도(RAS)로 측정됩니다. 회복은 "전적으로 동의하지 않음"에서 "전적으로 동의함"까지의 5점 리커트-응답 형식을 사용하여 41개 항목 척도로 환자가 스스로 평가한 심리사회적 결과입니다. RAS의 최소값은 41이고 최대값은 205이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 회복의 차원에는 개인적인 자신감과 희망, 도움을 청하려는 의지, 목표와 성공 지향성, 타인에 대한 의존성, 남아 있는 정신과적 증상에 의해 지배되지 않는 것이 포함됩니다.
연구 시작(개입 전), 8주 후(개입 후) 및 개입 후 6개월(연구 시작 후 약 8개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 요약 평가
기간: 연구 시작(개입 전), 8주 후(개입 후) 및 개입 후 6개월(연구 시작 후 약 8개월)
삶의 질은 세계보건기구 삶의 질 개요 평가(WHOQOL-BREF)에 의해 평가되었습니다. 8개 항목 환경 하위 척도가 본 연구에 활용되었습니다. 응답자는 5점 리커트 응답 척도를 사용하여 지난 2주 동안 8개의 품질 지표에 대한 경험을 평가합니다. 최소값은 8이고 최대값은 40이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
연구 시작(개입 전), 8주 후(개입 후) 및 개입 후 6개월(연구 시작 후 약 8개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Illinois at Chicago

협력자

U.S. Department of Education
Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

수사관

  • 수석 연구원: Judith A. Cook, PhD, University of Illinois at Chicago, Department of Psychiatry

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 12월 2일

처음 게시됨 (추정)

2009년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 20일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2006-0103
  • UIC WRAP Study (기타 보조금/기금 번호: H133B050003)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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