온단세트론의 떨림 방지 효과
2018년 5월 17일 업데이트: Khaled Abdel-Baky Abdel-Rahman, Assiut University
제왕절개 중 척추 떨림 발생률에 대한 두 가지 온단세트론 용량 비교
떨림은 많은 부작용과 함께 척추 마취 중 또는 후에 발생하는 가장 빈번한 합병증 중 하나입니다.
본 연구의 목적은 떨림 방지 효과에 대해 두 가지 다른 용량의 온단세트론을 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
떨림은 척추마취 도중 또는 이후에 발생하는 가장 빈번한 합병증 중 하나로, 척추마취를 받는 환자의 약 40~60%에 영향을 미칩니다. 내부 및 사후 척추 떨림은 환자와 마취의에게 괴로움입니다. 떨림은 심장 또는 호흡 기능이 제한된 환자의 의학적 상태를 악화시킬 수 있습니다. 이는 조직의 산소 요구량을 여러 배로 증가시켜 증가된 호기성 대사에 대처하기 위해 호흡기 및 심장 시스템에 대한 부하를 증가시킵니다. 떨림은 심전도, 침습적 및 비침습적 혈압, 맥박 산소 측정 등의 인공물을 유발하여 환자 모니터링을 방해합니다. 수술 후 떨림은 환자에게 불편함을 유발할 수 있으며, 절개 부위를 늘려 상처 통증을 증가시키고, 출혈 및 감염 발생률을 증가시킵니다.
우리는 하지 수술이 예정된 환자에서 척추 마취 후 떨림 발생률에 대한 두 가지 다른 용량의 온단세트론의 예방적 사용을 비교하는 것을 목표로 합니다.
1차 결과는 척추 마취 후 떨림으로 고통받는 환자의 비율이었고, 2차 결과는 두 용량과 관련된 모든 부작용을 포함합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세 사이의 연령
- 양성
- 미국마취학회
- 신체 상태 I 및 II
- 척추 마취하에 하지 수술 예정
제외 기준:
- 비협조적인 환자
- 심리적으로 불안정한 환자
- 수술 전 온단세트론 또는 오피오이드 사용의 BMI >30인 비만 환자 발열 갑상선 기능 저하증 또는 갑상선 기능 항진증, 파킨슨병과 같은 일부 임상적 상태가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 생리 식염수
환자는 척추마취 중 떨림 예방을 위해 생리식염수를 투여받았다.
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척추 떨림 예방에 사용되는 생리 식염수
다른 이름들:
|
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활성 비교기: 온단세트론 4MG
환자는 척추 떨림 예방을 위해 4mg의 온단세트론을 투여받았습니다.
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척추 떨림 예방에 사용되는 온단세트론 4 MG
다른 이름들:
|
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활성 비교기: 온단세트론 8MG
환자는 척추 떨림 예방을 위해 8mg의 온단세트론을 투여받았습니다.
|
척추 떨림 예방에 사용되는 온단세트론 8 MG
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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떨림의 발생률
기간: 척추마취 후 24시간 동안
|
두 그룹의 환자에서 떨림 발생률
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척추마취 후 24시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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겨드랑이 온도
기간: 척추마취 후 24시간 동안
|
겨드랑이 부위에서 측정한 환자 체온
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척추마취 후 24시간 동안
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중심 온도
기간: 척추마취 후 24시간 동안
|
고막 부위에서 측정한 환자 체온
|
척추마취 후 24시간 동안
|
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저혈압 발병률
기간: 척추마취 후 24시간 동안
|
두 그룹의 환자 간 저혈압 발생률
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척추마취 후 24시간 동안
|
|
메스꺼움과 구토의 발생률
기간: 척추마취 후 24시간 동안
|
두 그룹의 환자에서 메스꺼움 및 구토 발생률
|
척추마취 후 24시간 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 5월 15일
기본 완료 (예상)
2018년 8월 15일
연구 완료 (예상)
2018년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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