과민성 방광을 위한 한방 패치
과민성 방광 환자를 위한 한방패치의 임상적 평가
연구 개요
상세 설명
과민성 방광은 절박성 요실금, 절박성, 야간뇨를 동반하거나 동반하지 않는 빈도를 특징으로 하는 임상 증후군으로, 환자의 수면의 질과 재활 프로그램 진행에 영향을 미칩니다. 현재 치료에는 행동 요법(예: 생활 방식 조정, 방광 훈련, 골반저 근육 요법) 및 약물 치료가 포함됩니다. 항무스카린제는 OAB에 처방되는 가장 일반적인 약물이지만 환자는 종종 구강 건조 및 변비와 같은 부작용이 있습니다. 그리고 고대 한의서와 기록에는 빈뇨와 배뇨 장애에 유익한 한약이 많이 있습니다. 인간 실험에서 과민성 방광으로 진단된 62명의 피험자가 등록되어 계피 패치로 치료될 것입니다. 치료 후 효능을 추정하고 부작용을 기록하여 통계학적 분석을 실시합니다.
1차년도 프로젝트: (1) 62명의 OAB 임상 피험자를 등록할 예정입니다. (2) 대상자의 증상을 평가하고 패치 치료를 진행한다. (3) 부작용을 포함한 치료 반응을 기록합니다. (4) 통계적으로 분석한다.
2차년도 프로젝트: (1) OAB의 62개 임상 과목 등록 완료. (2) 모든 과목의 평가와 치료를 마칩니다. (3) 수집된 모든 데이터를 통계적으로 분석한다. (4) 결과를 논의하고 분석한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Sanxia Dist
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New Taipei City, Sanxia Dist, 대만, 237
- EnChuKong hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- OABSS ≥ 2의 긴급 점수 또는 OABSS ≥ 3의 총 점수
제외 기준:
- 급성 요로 감염으로 고통받는
- 지난 1년 동안 재발성 요로 감염 ≥ 5회
- 혈뇨 또는 방광 결석 질환
- 폴리 카테터 사용
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 척수 손상 환자
- 정신 질환 또는 약물 남용
- 한 달 이내에 과민성 방광 치료를 위해 약을 복용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 허벌 패치 그룹
허브 패치를 개입으로 사용
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약이 든 패치를 2주 이내에 격일로 피부에 부착해야 합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 패치 그룹
위약 패치를 개입으로 사용
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약을 넣지 않은 패치를 2주 이내에 격일로 피부에 부착해야 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OABSS
기간: 2주에 기준선 OABSS에서 변경
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과민성 방광 증상 점수, 설문지
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2주에 기준선 OABSS에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PPBC
기간: 2주에 베이스라인 PPBC에서 변경
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방광 상태에 대한 환자의 인식, 설문지
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2주에 베이스라인 PPBC에서 변경
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USS
기간: 2주에 기준선 USS에서 변경
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긴급 심각도 척도, 설문지
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2주에 기준선 USS에서 변경
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TCMBCQ
기간: 2주째 기준선 TCMBCQ에서 변경
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중의학 신체 체질 설문지
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2주째 기준선 TCMBCQ에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: LIH-LIAN CHEN, MD, attending physician of department of Traditional Chinese medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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