Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Örtplåster för överaktiv blåsa

23 oktober 2019 uppdaterad av: LIH-LIAN Chen, En Chu Kong Hospital

Klinisk utvärdering av örtplåster för patienter med överaktiv blåsa

Överaktiv blåsa är ett kliniskt syndrom som kännetecknas av frekvens, med eller utan trängningsinkontinens, brådska och natturi, som påverkar patienternas sömnkvalitet och att rehabiliteringsprogram fortskrider. Nuvarande behandlingar inkluderar beteendeterapi (t.ex. livsstilsanpassning, blåsträning, bäckenbottenmuskelterapi) och medicinering. Antimuskarina medel är de vanligaste läkemedlen som skrivs ut för OAB, men patienter har ofta biverkningar som muntorrhet och förstoppning. Och det fanns gott om växtbaserade mediciner som är fördelaktiga för urinfrekvens och tömningsstörningar i antika kinesiska medicinböcker och register. I försök på människor kommer 62 försökspersoner som diagnostiserats som överaktiv blåsa att registreras och behandlas med kanelplåster. Efter behandlingen kommer vi att uppskatta effekten och registrera biverkningar för att göra statistisk analys.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Överaktiv blåsa är ett kliniskt syndrom som kännetecknas av frekvens, med eller utan trängningsinkontinens, brådska och natturi, som påverkar patienternas sömnkvalitet och att rehabiliteringsprogram fortskrider. Nuvarande behandlingar inkluderar beteendeterapi (t.ex. livsstilsanpassning, blåsträning, bäckenbottenmuskelterapi) och medicinering. Antimuskarina medel är de vanligaste läkemedlen som skrivs ut för OAB, men patienter har ofta biverkningar som muntorrhet och förstoppning. Och det fanns gott om växtbaserade mediciner som är fördelaktiga för urinfrekvens och tömningsstörningar i antika kinesiska medicinböcker och register. I försök på människor kommer 62 försökspersoner som diagnostiserats som överaktiv blåsa att registreras och behandlas med kanelplåster. Efter behandlingen kommer vi att uppskatta effekten och registrera biverkningar för att göra statistisk analys.

Förstaårsprojektet: (1) Räkna med att registrera 62 kliniska försökspersoner av OAB. (2) Utvärdera patientens symptom och fortsätt plåsterbehandling. (3) Registrera behandlingssvar inklusive negativ effekt. (4) Genomför statistisk analys.

2:a årsprojektet: (1) Slutföra inskrivningen av 62 kliniska ämnen av OAB. (2) Avsluta utvärdering och behandling av alla ämnen. (3) Statistisk analys av all insamlande data. (4) Diskutera och analysera resultatet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

66

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
    • Sanxia Dist
      • New Taipei City, Sanxia Dist, Taiwan, 237
        • EnChuKong hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • brådskande poäng OABSS ≥ 2 eller totalpoäng OABSS ≥ 3

Exklusions kriterier:

  • lider av akut urinvägsinfektion
  • återkommande urinvägsinfektion ≥ 5 gånger under det senaste året
  • Hematuri eller blåsstenssjukdom
  • använda foley kateter
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Patienter med ryggmärgsskada
  • Psykisk sjukdom eller missbruk
  • tar medicin för behandling av överaktiv blåsa inom en månad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: örtplåster grupp
använda örtplåster som ett ingrepp
Läkemedel: örtplåster
Ett plåster med medicin ska appliceras på huden varannan dag inom två veckor
Andra namn:
  • OAB patch
Placebo-jämförare: placebo-plåstergrupp
använda placeboplåster som en intervention
Läkemedel: placeboplåster
Ett plåster utan medicin ska appliceras på huden varannan dag inom två veckor
Andra namn:
  • kontrollplåster

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
OABSS
Tidsram: Ändring från Baseline OABSS vid 2 veckor
Överaktiv blåsa symptom poäng, frågeformulär
Ändring från Baseline OABSS vid 2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PPBC
Tidsram: Ändring från Baseline PPBC vid 2 veckor
Patientens uppfattning om urinblåsan, frågeformulär
Ändring från Baseline PPBC vid 2 veckor
USS
Tidsram: Ändring från Baseline USS vid 2 veckor
Brådskande svårighetsgrad, frågeformulär
Ändring från Baseline USS vid 2 veckor
TCMBCQ
Tidsram: Ändring från baslinje TCMBCQ vid 2 veckor
Frågeformulär för kroppskonstitution för traditionell kinesisk medicin
Ändring från baslinje TCMBCQ vid 2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

En Chu Kong Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: LIH-LIAN CHEN, MD, attending physician of department of Traditional Chinese medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

23 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

23 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2018

Första postat (Faktisk)

22 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ECKIRB1051203

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

primära och sekundära resultat av denna studie

Tidsram för IPD-delning

informationsutbyte efter publicering av papper

Kriterier för IPD Sharing Access

allt offentligt, utan någon form av recension

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Informerat samtycke (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Överaktiv blåssyndrom

Kliniska prövningar på örtplåster

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera