Yrttilaastari yliaktiiviseen virtsarakoon
Yliaktiivisen virtsarakon potilaiden yrttilaastarin kliininen arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yliaktiivinen virtsarakko on kliininen oireyhtymä, jolle on ominaista esiintymistiheys, pakkoinkontinenssiin tai ilman sitä, kiireellisyys ja nokturia, jotka vaikuttavat potilaiden unen laatuun ja kuntoutusohjelman etenemiseen. Nykyisiä hoitoja ovat käyttäytymisterapia (esim. elämäntapojen säätö, virtsarakon harjoittelu, lantionpohjan lihasten hoito) ja lääkitys. Antimuskariiniset aineet ovat yleisimmät OAB:hen määrätyt lääkkeet, mutta potilailla on usein sivuvaikutuksia, kuten suun kuivumista ja ummetusta. Ja antiikin kiinalaisen lääketieteen kirjoissa ja asiakirjoissa oli paljon yrttilääkkeitä, jotka ovat hyödyllisiä virtsan tiheyteen ja tyhjennyshäiriöihin. Ihmiskokeissa 62 tutkittavaa, joilla on diagnosoitu yliaktiivinen rakko, otetaan mukaan ja heitä hoidetaan Cinnamon laastarilla. Hoidon jälkeen arvioimme tehon ja rekisteröimme haittatapahtumat tilastollisen analyysin suorittamiseksi.
1. vuoden projekti: (1) Odotetaan 62 OAB:n kliinisen koehenkilön rekisteröintiä. (2) Arvioi koehenkilön oireet ja jatka laastarihoitoa. (3) Kirjaa hoitovasteet, mukaan lukien haittavaikutukset. (4) Suorita tilastollinen analyysi.
2. vuoden projekti: (1) OAB:n 62 kliinisen koehenkilön ilmoittautuminen loppuun. (2) Lopeta kaikkien aiheiden arviointi ja käsittely. (3) Analysoi tilastollisesti kaikki kerätyt tiedot (4) Keskustele ja analysoi tuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sanxia Dist
-
New Taipei City, Sanxia Dist, Taiwan, 237
- EnChuKong hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kiireellisyyspistemäärä OABSS ≥ 2 tai kokonaispistemäärä OABSS ≥ 3
Poissulkemiskriteerit:
- kärsivät akuutista virtsatietulehduksesta
- toistuva virtsatietulehdus ≥ 5 kertaa viimeisen vuoden aikana
- Hematuria tai virtsarakon kivisairaus
- käyttämällä foley-katetria
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Selkäydinvammapotilaat
- Mielisairaus tai päihteiden väärinkäyttö
- yliaktiivisen virtsarakon hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden ottaminen kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: yrttilaastarin ryhmä
yrttilaastarin käyttö interventioon
|
Yksi lääkelaastari tulee kiinnittää iholle joka toinen päivä kahden viikon kuluessa
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: lumelaastarin ryhmä
lumelaastarin käyttäminen interventioon
|
Yksi laastari ilman lääkettä tulee kiinnittää iholle joka toinen päivä kahden viikon kuluessa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OABSS
Aikaikkuna: Muutos perustason OABSS:stä 2 viikon kohdalla
|
Yliaktiivisen virtsarakon oireiden pisteet, kyselylomake
|
Muutos perustason OABSS:stä 2 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PPBC
Aikaikkuna: Muutos perustason PPBC:stä 2 viikon kohdalla
|
Potilaan käsitys virtsarakon tilasta, kyselylomake
|
Muutos perustason PPBC:stä 2 viikon kohdalla
|
|
USS
Aikaikkuna: Muutos perustilan USS:stä 2 viikon kuluttua
|
Kiireellisyyden vakavuusasteikko, kyselylomake
|
Muutos perustilan USS:stä 2 viikon kuluttua
|
|
TCMBCQ
Aikaikkuna: Muutos perustilan TCMBCQ:sta 2 viikon kohdalla
|
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen kehon perustuskyselylomake
|
Muutos perustilan TCMBCQ:sta 2 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: LIH-LIAN CHEN, MD, attending physician of department of Traditional Chinese medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECKIRB1051203
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .