Gyógynövény tapasz túlműködő hólyag kezelésére
A gyógynövénytapasz klinikai értékelése hiperaktív hólyagú betegek számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hiperaktív hólyag olyan klinikai szindróma, amelyet a kényszerinkontinencia, sürgősség és nocturia gyakorisága jellemez, amelyek befolyásolják a betegek alvásminőségét és a rehabilitációs program előrehaladását. A jelenlegi kezelések közé tartozik a viselkedésterápia (pl. életmód-beállítás, hólyagtréning, medencefenékizom-terápia) és a gyógyszeres kezelés. Az antimuszkarin szerek a leggyakrabban felírt gyógyszerek az OAB-ra, de a betegeknek gyakran vannak olyan mellékhatásai, mint a szájszárazság és a székrekedés. Az ókori kínai orvostudományi könyvekben és feljegyzésekben pedig rengeteg olyan gyógynövény található, amely jótékony hatással van a vizelet gyakoriságára és az ürítési zavarokra. A humán vizsgálatban 62, hiperaktív hólyagként diagnosztizált alanyt vonnak be és kezelnek Cinnamon tapasszal. A kezelés után megbecsüljük a hatékonyságot, és rögzítjük a nemkívánatos eseményeket a statisztikai elemzés elvégzéséhez.
Az 1. éves projekt: (1) Az OAB 62 klinikai alanyának felvétele várható. (2) Értékelje az alany tüneteit, és folytassa a tapasz kezelést. (3) Rögzítse a kezelésre adott válaszokat, beleértve a káros hatásokat is. (4) Statisztikai elemzés elvégzése.
A 2. éves projekt: (1) Az OAB 62 klinikai alanyának felvétele. (2) Fejezd be az összes tárgy értékelését és kezelését. (3) Statisztikai elemzése az összes gyűjtött adatnak (4) Az eredmény megvitatása és elemzése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sanxia Dist
-
New Taipei City, Sanxia Dist, Tajvan, 237
- EnChuKong hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az OABSS sürgősségi pontszáma ≥ 2 vagy az OABSS összpontszáma ≥ 3
Kizárási kritériumok:
- akut húgyúti fertőzésben szenved
- visszatérő húgyúti fertőzés ≥ 5 alkalommal az elmúlt évben
- Hematuria vagy hólyagkő betegség
- Foley katéter segítségével
- Terhes vagy szoptató nők
- Gerincvelősérült betegek
- Mentális betegség vagy kábítószer-használat
- egy hónapon belül gyógyszert szed a hiperaktív hólyag kezelésére
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: gyógynövény tapasz csoport
gyógynövénytapasz használata beavatkozásként
|
Két héten belül minden második napon egy gyógyszert tartalmazó tapaszt kell felhelyezni a bőrre
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: placebo tapasz csoport
placebo tapasz használata beavatkozásként
|
Két héten belül minden második napon egy gyógyszer nélküli tapaszt kell felhelyezni a bőrre
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
OABSS
Időkeret: Változás a kiindulási OABSS-hez képest 2 héten belül
|
Túlműködő hólyag tünet pontszám, kérdőív
|
Változás a kiindulási OABSS-hez képest 2 héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PPBC
Időkeret: Változás a kiindulási PPBC-hez képest 2 hétnél
|
A beteg észlelése a hólyag állapotáról, kérdőív
|
Változás a kiindulási PPBC-hez képest 2 hétnél
|
|
USS
Időkeret: Változás a kiindulási USS-hez képest 2 hét múlva
|
Sürgősségi súlyossági skála, kérdőív
|
Változás a kiindulási USS-hez képest 2 hét múlva
|
|
TCMBCQ
Időkeret: Változás a kiindulási TCMBCQ-hoz képest 2 hétnél
|
Hagyományos kínai orvoslás testalkati kérdőív
|
Változás a kiindulási TCMBCQ-hoz képest 2 hétnél
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: LIH-LIAN CHEN, MD, attending physician of department of Traditional Chinese medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ECKIRB1051203
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
- Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a gyógynövényes tapasz
-
Hamdard UniversityBefejezve
-
Hong Kong Baptist UniversityToborzásStroke | Idős | KockázatcsökkentésiKína
-
Baylor College of MedicineToborzásStrabismus | AmblyopiaEgyesült Államok
-
LifeWatch Services, Inc.BefejezveA vér deszaturációjaEgyesült Államok
-
The University of Texas Health Science Center at...Patch Rx TechnologiesBefejezveCisztás fibrózis | Adherencia, gyógyszeres kezelésEgyesült Államok
-
Verily Life Sciences LLCMegszűnt
-
CMC Ambroise ParéVisszavontÉrzéstelenítésFranciaország
-
Xiros LtdMég nincs toborzásRotator Cuff Tear | A forgómandzsetta sérülései | Rotator Cuff Tears | Rotátor mandzsetta A váll könnyei