Травяной пластырь для гиперактивного мочевого пузыря
Клиническая оценка травяного пластыря для пациентов с гиперактивным мочевым пузырем
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гиперактивный мочевой пузырь представляет собой клинический синдром, характеризующийся частым, с или без императивного недержания мочи, ургентностью и никтурией, которые влияют на качество сна пациентов и ход программы реабилитации. Текущие методы лечения включают поведенческую терапию (например, коррекцию образа жизни, тренировку мочевого пузыря, терапию мышц тазового дна) и медикаментозное лечение. Антимускариновые препараты являются наиболее распространенными препаратами, назначаемыми при ГАМП, но у пациентов часто возникают побочные эффекты, такие как сухость во рту и запоры. И в древних китайских медицинских книгах и записях было много лекарственных трав, которые полезны для частоты мочеиспускания и дисфункции мочеиспускания. В испытаниях на людях 62 субъекта с диагнозом гиперактивный мочевой пузырь будут зарегистрированы и пролечены пластырем с корицей. После лечения мы оценим эффективность и запишем нежелательные явления для проведения статистического анализа.
Проект 1-го года: (1) Ожидается зачисление 62 клинических субъектов ГАМП. (2) Оценить симптомы субъекта и приступить к лечению пластырем. (3) Запишите ответы на лечение, включая побочные эффекты. (4) Провести статистический анализ.
Проект 2-го года: (1) Завершение набора 62 клинических субъектов ГАМП. (2) Завершить оценку и лечение всех субъектов. (3) Статистический анализ всех собираемых данных (4) Обсуждение и анализ результатов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sanxia Dist
-
New Taipei City, Sanxia Dist, Тайвань, 237
- EnChuKong hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- оценка срочности по OABSS ≥ 2 или общая оценка по OABSS ≥ 3
Критерий исключения:
- страдающих острой инфекцией мочевыводящих путей
- рецидивирующая инфекция мочевыводящих путей ≥ 5 раз за последний год
- Гематурия или мочекаменная болезнь
- с помощью катетера Фолея
- Беременные или кормящие женщины
- Пациенты с травмой спинного мозга
- Психическое заболевание или злоупотребление психоактивными веществами
- прием лекарств для лечения гиперактивного мочевого пузыря в течение одного месяца
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа травяных пластырей
использование травяного пластыря в качестве вмешательства
|
Один пластырь с лекарством следует наносить на кожу через день в течение двух недель.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: группа пластырей плацебо
использование пластыря плацебо в качестве вмешательства
|
Один пластырь без лекарств следует наносить на кожу через день в течение двух недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ОАБСС
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем OABSS через 2 недели
|
Оценка симптомов гиперактивного мочевого пузыря, анкета
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем OABSS через 2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
КППБ
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем PPBC через 2 недели
|
Восприятие пациентом состояния мочевого пузыря, опросник
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем PPBC через 2 недели
|
|
Военный корабль США
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем USS через 2 недели
|
Шкала тяжести ургентности, анкета
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем USS через 2 недели
|
|
TCMBCQ
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным значением TCMBCQ через 2 недели
|
Опросник конституции тела традиционной китайской медицины
|
Изменение по сравнению с исходным значением TCMBCQ через 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: LIH-LIAN CHEN, MD, attending physician of department of Traditional Chinese medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ECKIRB1051203
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .