- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03534440
대동맥 수술을 받는 고위험 환자의 확장기 기능 평가
심부전의 조기 지표로서 주요 혈관 수술을 받는 고위험 환자의 좌심실 확장기 기능 평가. 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
TEVAR 수술을 받는 환자는 수술 전후 심혈관 합병증이 발생할 위험이 높은 그룹입니다.
좌심실 확장기 기능 장애는 60세 이상, 고혈압, 흡연 이력 및 당뇨병과 같은 위험 요인의 유병률로 인해 이 환자 그룹에서 일반적입니다.
수술 중에 발생하는 많은 소인 요인: 스트레스 반응, 체액 이동, 마취 및 기계 환기. 확장기 기능의 악화는 수술 전후 기간에 발생할 가능성이 높습니다.
이 연구에서 조사관은 선택적 TEVAR 수술이 예정된 환자의 심근 부전을 조기에 발견하기 위한 지표로서 좌심실 확장기 기능의 변화를 평가할 것입니다. 검사는 수술 전, 수술 직후, 수술 후 24시간 후에 시행됩니다.
목적: 이 연구의 목적은 고위험 수술 후 수술 전후 기간에 좌심실의 확장기 기능을 평가하는 것입니다. 이는 수술 전 위험 계층화 및 수술 후 치료 지침에 유용한 정보를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Mazovian
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Warsaw, Mazovian, 폴란드, 02-091
- Medical University of Warsaw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 예정된 TEVAR
- >60세
제외 기준:
- 심방 세동 또는 기타 비동 리듬
- 방실 차단
- 수술 후 심박수 변화가 25% 이상
- 경흉부 시야가 적절하지 않음
- 수술 후 충격
- 부패
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간에 따른 좌심실 확장기 기능의 변화
기간: 기준선, 2시간 및 24시간
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시간 간격으로 반복되는 좌심실 확장기 기능의 변화에 대한 심초음파 평가: 수술 전 기준선, 수술 후 2시간 및 24시간 |
기준선, 2시간 및 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생화학 마커의 변화: 트로포닌
기간: 기준선, 2시간 및 24시간
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트로포닌 수준의 변화 평가.
수술 전 기준선, 수술 후 2시간 및 24시간
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기준선, 2시간 및 24시간
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생화학 마커의 변화: 뇌 나트륨 이뇨 펩티드
기간: 기준선, 2시간 및 24시간
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뇌 나트륨 이뇨 펩타이드 수준의 변화 평가.
수술 전 기준선, 수술 후 2시간 및 24시간
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기준선, 2시간 및 24시간
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좌심실 수축 기능의 변화
기간: 기준선, 2시간 및 24시간
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시간 간격으로 반복되는 좌심실 수축기 기능의 변화에 대한 심초음파 평가: 수술 전 기준선, 수술 후 2시간 및 24시간 |
기준선, 2시간 및 24시간
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혈역학적 매개변수: 심박수
기간: 기준선, 2시간 및 24시간
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심초음파 평가 중 심박수.
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기준선, 2시간 및 24시간
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혈역학적 매개변수: 수축기 및 확장기 혈압
기간: 기준선, 2시간 및 24시간
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심초음파 평가 중 수축기 및 이완기 압력 측정.
승압제 요구 사항을 기록합니다.
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기준선, 2시간 및 24시간
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유체 균형
기간: 72시간
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매시간 이뇨, 수분 손실 및 수분 섭취 모니터링
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72시간
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신장 기능
기간: 72시간
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사구체 여과율 및 매일 투석 요구 사항 모니터링
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72시간
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입원 기간
기간: 최대 14일
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수술 후 입원 기간 기록 문서
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최대 14일
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인류
기간: 최대 30일
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병원 내 사망 및 30일 사망 기록
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최대 30일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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