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대동맥 수술을 받는 고위험 환자의 확장기 기능 평가

2020년 7월 5일 업데이트: Mateusz Zawadka, Medical University of Warsaw

심부전의 조기 지표로서 주요 혈관 수술을 받는 고위험 환자의 좌심실 확장기 기능 평가. 관찰 연구

흉부 혈관내 대동맥 수복술(TEVAR) 수술이 예정된 환자는 수술 기간 동안 좌심실 확장기 기능에 대한 경흉부 심초음파 평가를 받게 됩니다.

연구 개요

상세 설명

TEVAR 수술을 받는 환자는 수술 전후 심혈관 합병증이 발생할 위험이 높은 그룹입니다.

좌심실 확장기 기능 장애는 60세 이상, 고혈압, 흡연 이력 및 당뇨병과 같은 위험 요인의 유병률로 인해 이 환자 그룹에서 일반적입니다.

수술 중에 발생하는 많은 소인 요인: 스트레스 반응, 체액 이동, 마취 및 기계 환기. 확장기 기능의 악화는 수술 전후 기간에 발생할 가능성이 높습니다.

이 연구에서 조사관은 선택적 TEVAR 수술이 예정된 환자의 심근 부전을 조기에 발견하기 위한 지표로서 좌심실 확장기 기능의 변화를 평가할 것입니다. 검사는 수술 전, 수술 직후, 수술 후 24시간 후에 시행됩니다.

목적: 이 연구의 목적은 고위험 수술 후 수술 전후 기간에 좌심실의 확장기 기능을 평가하는 것입니다. 이는 수술 전 위험 계층화 및 수술 후 치료 지침에 유용한 정보를 제공할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Mazovian
      • Warsaw, Mazovian, 폴란드, 02-091
        • Medical University of Warsaw

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

흉부 혈관내 대동맥 수술이 예정된 환자

설명

포함 기준:

  • 예정된 TEVAR
  • >60세

제외 기준:

  • 심방 세동 또는 기타 비동 리듬
  • 방실 차단
  • 수술 후 심박수 변화가 25% 이상
  • 경흉부 시야가 적절하지 않음
  • 수술 후 충격
  • 부패

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간에 따른 좌심실 확장기 기능의 변화
기간: 기준선, 2시간 및 24시간

시간 간격으로 반복되는 좌심실 확장기 기능의 변화에 ​​대한 심초음파 평가:

수술 전 기준선, 수술 후 2시간 및 24시간

기준선, 2시간 및 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생화학 마커의 변화: 트로포닌
기간: 기준선, 2시간 및 24시간
트로포닌 수준의 변화 평가. 수술 전 기준선, 수술 후 2시간 및 24시간
기준선, 2시간 및 24시간
생화학 마커의 변화: 뇌 나트륨 이뇨 펩티드
기간: 기준선, 2시간 및 24시간
뇌 나트륨 이뇨 펩타이드 수준의 변화 평가. 수술 전 기준선, 수술 후 2시간 및 24시간
기준선, 2시간 및 24시간
좌심실 수축 기능의 변화
기간: 기준선, 2시간 및 24시간

시간 간격으로 반복되는 좌심실 수축기 기능의 변화에 ​​대한 심초음파 평가:

수술 전 기준선, 수술 후 2시간 및 24시간

기준선, 2시간 및 24시간
혈역학적 매개변수: 심박수
기간: 기준선, 2시간 및 24시간
심초음파 평가 중 심박수.
기준선, 2시간 및 24시간
혈역학적 매개변수: 수축기 및 확장기 혈압
기간: 기준선, 2시간 및 24시간
심초음파 평가 중 수축기 및 이완기 압력 측정. 승압제 요구 사항을 기록합니다.
기준선, 2시간 및 24시간
유체 균형
기간: 72시간
매시간 이뇨, 수분 손실 및 수분 섭취 모니터링
72시간
신장 기능
기간: 72시간
사구체 여과율 및 매일 투석 요구 사항 모니터링
72시간
입원 기간
기간: 최대 14일
수술 후 입원 기간 기록 문서
최대 14일
인류
기간: 최대 30일
병원 내 사망 및 30일 사망 기록
최대 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 19일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 21일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 5일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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