A diasztolés funkció értékelése nagy érsebészeti beavatkozáson átesett, nagy kockázatú betegeknél
A bal kamra diasztolés funkciójának értékelése nagy érsebészeti beavatkozáson átesett, nagy kockázatú betegeknél, mint a szívelégtelenség korai mutatója. Megfigyelési tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A TEVAR műtéten átesett betegek a perioperatív kardiovaszkuláris szövődmények kialakulásának magas kockázati csoportját képezik.
A bal kamra diasztolés diszfunkciója gyakori ebben a betegcsoportban a rizikófaktorok prevalenciája miatt: 60 év felettiek, magas vérnyomás, dohányzás és cukorbetegség.
A műtét során fellépő számos hajlamosító tényező miatt: stresszreakció, folyadékeltolódás, érzéstelenítés és gépi lélegeztetés. A perioperatív időszakban a diasztolés funkció romlása valószínű
Ebben a vizsgálatban a kutatók a bal kamra diasztolés funkciójában bekövetkezett változást értékelik, mint a szívizom elégtelenségének korai felismerését az elektív TEVAR műtétre tervezett betegeknél. A vizsgálatot a műtét előtt, röviddel a műtét után és a műtét után 24 órával végezzük.
Célkitűzés: A vizsgálat célja a bal kamra diasztolés funkciójának értékelése a nagy kockázatú műtétek utáni perioperatív időszakban. Ez értékes információval szolgálhat a preoperatív kockázati rétegződésben és a posztoperatív terápiás útmutatásban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Mazovian
-
Warsaw, Mazovian, Lengyelország, 02-091
- Medical University of Warsaw
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ütemezett TEVAR
- >60 éves
Kizárási kritériumok:
- Pitvarfibrilláció vagy más nem sinus ritmus
- Atrioventricularis blokkok
- A pulzusszám változása több mint 25% a műtét után
- Nem megfelelő transzthoracalis nézet
- Posztoperatív sokk
- Vérmérgezés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bal kamra diasztolés funkciójának időbeli változása
Időkeret: Alaphelyzet, 2 óra és 24 óra
|
A bal kamra diasztolés funkciójának változásának echokardiográfiás értékelése időközönként megismételve: Kiindulási állapot a műtét előtt, 2 és 24 órával a műtét után |
Alaphelyzet, 2 óra és 24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A biokémiai markerek változása: troponinok
Időkeret: Alaphelyzet, 2 óra és 24 óra
|
A troponinszint változásának értékelése.
Kiindulási állapot a műtét előtt, 2 és 24 órával a műtét után
|
Alaphelyzet, 2 óra és 24 óra
|
|
Változás a biokémiai markerekben: agyi nátriuretikus peptid
Időkeret: Alaphelyzet, 2 óra és 24 óra
|
Az agy nátriuretikus peptid szintjében bekövetkezett változás értékelése.
Kiindulási állapot a műtét előtt, 2 és 24 órával a műtét után
|
Alaphelyzet, 2 óra és 24 óra
|
|
Változás a bal kamra szisztolés funkciójában
Időkeret: Alaphelyzet, 2 óra és 24 óra
|
A bal kamra szisztolés funkciójának változásának echokardiográfiás értékelése időközönként megismételve: Kiindulási állapot a műtét előtt, 2 és 24 órával a műtét után |
Alaphelyzet, 2 óra és 24 óra
|
|
Hemodinamikai paraméterek: Pulzusszám
Időkeret: Alaphelyzet, 2 óra és 24 óra
|
Pulzusszám az echokardiográfiás értékelés során.
|
Alaphelyzet, 2 óra és 24 óra
|
|
Hemodinamikai paraméterek: szisztolés és diasztolés nyomás
Időkeret: Alaphelyzet, 2 óra és 24 óra
|
Szisztolés és diasztolés nyomásmérés az echokardiográfiás értékelés során.
Rekord vazopresszor szükséglet.
|
Alaphelyzet, 2 óra és 24 óra
|
|
Folyadék egyensúly
Időkeret: 72 óra
|
A diurézis, a folyadékveszteség és a folyadékbevitel óránkénti monitorozása
|
72 óra
|
|
A vese működése
Időkeret: 72 óra
|
A glomeruláris filtrációs ráta és a dialízis szükségességének napi monitorozása
|
72 óra
|
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: legfeljebb 14 napig
|
A műtét óta eltelt kórházi tartózkodás időtartamának dokumentációja
|
legfeljebb 14 napig
|
|
Halálozás
Időkeret: legfeljebb 30 napig
|
A kórházi halálozás és a 30 napos halálozás dokumentálása
|
legfeljebb 30 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DD-TEVAR-2018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .