Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení diastolické funkce u vysoce rizikových pacientů podstupujících velkou cévní chirurgii

5. července 2020 aktualizováno: Mateusz Zawadka, Medical University of Warsaw

Hodnocení diastolické funkce levé komory u vysoce rizikových pacientů podstupujících velkou cévní chirurgii jako časný indikátor srdečního selhání. Observační studie

Pacienti plánovaní na operaci hrudní endovaskulární aortální reparace (TEVAR) budou mít v perioperačním období vyšetření diastolické funkce levé komory pomocí transtorakální echokardiografie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pacienti podstupující operaci TEVAR jsou vysoce rizikovou skupinou rozvoje perioperačních kardiovaskulárních komplikací.

Diastolická dysfunkce levé komory je u této skupiny pacientů častá kvůli prevalenci rizikových faktorů: > 60 let, hypertenze, kouření v anamnéze a diabetes.

Kvůli mnoha predisponujícím faktorům, které se vyskytují během operace: stresová reakce, přesuny tekutin, anestezie a mechanická ventilace. V perioperačním období pravděpodobně dojde ke zhoršení diastolické funkce

V této studii budou vyšetřovatelé hodnotit změnu diastolické funkce levé komory jako marker pro včasnou detekci selhání myokardu u pacientů, u nichž je plánována elektivní operace TEVAR. Vyšetření bude provedeno předoperačně, krátce po operaci a 24 hodin po operaci.

Cíl: Cílem studie je zhodnotit diastolickou funkci levé komory v perioperačním období po rizikové operaci. To může poskytnout cenné informace v předoperační stratifikaci rizika a vedení pooperační terapie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Polsko
- Mazovian
  - Warsaw, Mazovian, Polsko, 02-091
    - Medical University of Warsaw

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti plánovaní na reparaci hrudní endovaskulární aorty

Popis

Kritéria pro zařazení:

plánovaný TEVAR
>60 let

Kritéria vyloučení:

Fibrilace síní nebo jiné nesinusové rytmy
Atrioventrikulární bloky
Pooperační změna srdeční frekvence o více než 25 %.
Nedostatečný transtorakální pohled
Pooperační šok
Sepse

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Změna diastolické funkce levé komory v čase Časové okno: Základní linie, 2 hodiny a 24 hodin	Echokardiografické hodnocení změny diastolické funkce levé komory opakované v časových intervalech: Výchozí stav před operací, 2 a 24 hodin po operaci	Základní linie, 2 hodiny a 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Změna biochemických markerů: troponiny Časové okno: Základní linie, 2 hodiny a 24 hodin	Hodnocení změny hladiny troponinů. Výchozí stav před operací, 2 a 24 hodin po operaci	Základní linie, 2 hodiny a 24 hodin
Změna biochemických markerů: mozkový natriuretický peptid Časové okno: Základní linie, 2 hodiny a 24 hodin	Hodnocení změny hladiny mozkového natriuretického peptidu. Výchozí stav před operací, 2 a 24 hodin po operaci	Základní linie, 2 hodiny a 24 hodin
Změna systolické funkce levé komory Časové okno: Základní linie, 2 hodiny a 24 hodin	Echokardiografické posouzení změny systolické funkce levé komory opakované v časových intervalech: Výchozí stav před operací, 2 a 24 hodin po operaci	Základní linie, 2 hodiny a 24 hodin
Hemodynamické parametry: Tepová frekvence Časové okno: Základní linie, 2 hodiny a 24 hodin	Srdeční frekvence při echokardiografickém hodnocení.	Základní linie, 2 hodiny a 24 hodin
Hemodynamické parametry: Systolický a diastolický tlak Časové okno: Základní linie, 2 hodiny a 24 hodin	Měření systolického a diastolického tlaku při echokardiografickém hodnocení. Zaznamenejte požadavek na vazopresory.	Základní linie, 2 hodiny a 24 hodin
Rovnováha tekutin Časové okno: 72 hodin	Hodinová kontrola diurézy, ztrát tekutin a příjmu tekutin	72 hodin
Funkce ledvin Časové okno: 72 hodin	Sledování rychlosti glomerulární filtrace a nutnost dialýzy denně	72 hodin
Délka pobytu v nemocnici Časové okno: až 14 dní	Dokumentace o délce pobytu v nemocnici od operace	až 14 dní
Úmrtnost Časové okno: až 30 dní	Dokumentace úmrtnosti v nemocnici a 30denní úmrtnosti	až 30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Warsaw

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

19. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

DD-TEVAR-2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .