Valutazione della funzione diastolica in pazienti ad alto rischio sottoposti a chirurgia vascolare maggiore
Valutazione della funzione diastolica del ventricolo sinistro in pazienti ad alto rischio sottoposti a chirurgia vascolare maggiore come indicatore precoce di insufficienza cardiaca. Studio osservazionale
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
I pazienti sottoposti a chirurgia TEVAR sono un gruppo ad alto rischio di sviluppare complicanze cardiovascolari perioperatorie.
La disfunzione diastolica del ventricolo sinistro è comune in questo gruppo di pazienti a causa della prevalenza dei fattori di rischio: > 60 anni, ipertensione, storia di fumo e diabete.
A causa di molti fattori predisponenti che si verificano durante l'intervento: risposta allo stress, spostamenti di fluidi, anestesia e ventilazione meccanica. È probabile che si verifichi un deterioramento della funzione diastolica nel periodo perioperatorio
In questo studio, i ricercatori valuteranno il cambiamento nella funzione diastolica del ventricolo sinistro come marker per la diagnosi precoce di un'insufficienza miocardica nei pazienti in attesa di un intervento TEVAR elettivo. L'esame verrà eseguito prima dell'intervento, poco dopo l'intervento e 24 ore dopo l'intervento.
Obiettivo: Lo scopo dello studio è valutare la funzione diastolica del ventricolo sinistro nel periodo perioperatorio dopo intervento chirurgico ad alto rischio. Ciò può fornire informazioni preziose nella stratificazione del rischio preoperatorio e nella guida alla terapia postoperatoria.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Mazovian
-
Warsaw, Mazovian, Polonia, 02-091
- Medical University of Warsaw
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- programmato TEVAR
- >60 anni
Criteri di esclusione:
- Fibrillazione atriale o altri ritmi non sinusali
- Blocchi atrioventricolari
- La frequenza cardiaca cambia più del 25% dopo l'intervento
- Vista transtoracica non adeguata
- Shock postoperatorio
- Sepsi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della funzione diastolica del ventricolo sinistro nel tempo
Lasso di tempo: Basale, 2 ore e 24 ore
|
Valutazione ecocardiografica della variazione della funzione diastolica del ventricolo sinistro ripetuta a intervalli di tempo: Basale prima dell'intervento, 2 e 24 ore dopo l'intervento |
Basale, 2 ore e 24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Alterazione dei marcatori biochimici: le troponine
Lasso di tempo: Basale, 2 ore e 24 ore
|
Valutazione di cambiamento in livello di troponins.
Basale prima dell'intervento, 2 e 24 ore dopo l'intervento
|
Basale, 2 ore e 24 ore
|
|
Cambiamento nei marcatori biochimici: peptide natriuretico cerebrale
Lasso di tempo: Basale, 2 ore e 24 ore
|
Valutazione del cambiamento nel livello del peptide natriuretico cerebrale.
Basale prima dell'intervento, 2 e 24 ore dopo l'intervento
|
Basale, 2 ore e 24 ore
|
|
Alterazione della funzione sistolica del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: Basale, 2 ore e 24 ore
|
Valutazione ecocardiografica della variazione della funzione sistolica del ventricolo sinistro ripetuta a intervalli di tempo: Basale prima dell'intervento, 2 e 24 ore dopo l'intervento |
Basale, 2 ore e 24 ore
|
|
Parametri emodinamici: Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Basale, 2 ore e 24 ore
|
Frequenza cardiaca durante la valutazione ecocardiografica.
|
Basale, 2 ore e 24 ore
|
|
Parametri emodinamici: Pressione sistolica e diastolica
Lasso di tempo: Basale, 2 ore e 24 ore
|
Misurazioni della pressione sistolica e diastolica durante la valutazione ecocardiografica.
Registrare il fabbisogno di vasopressori.
|
Basale, 2 ore e 24 ore
|
|
Equilibrio fluido
Lasso di tempo: 72 ore
|
Monitoraggio della diuresi oraria, perdite di liquidi e assunzione di liquidi
|
72 ore
|
|
Funzione renale
Lasso di tempo: 72 ore
|
Monitoraggio della velocità di filtrazione glomerulare e necessità di una dialisi quotidiana
|
72 ore
|
|
Durata della degenza in ospedale
Lasso di tempo: fino a 14 giorni
|
Documentazione della durata della degenza ospedaliera dall'intervento
|
fino a 14 giorni
|
|
Mortalità
Lasso di tempo: fino a 30 giorni
|
Documentazione della mortalità intraospedaliera e della mortalità a 30 giorni
|
fino a 30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DD-TEVAR-2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .