Evaluación de la función diastólica en pacientes de alto riesgo sometidos a cirugía vascular mayor
Evaluación de la función diastólica del ventrículo izquierdo en pacientes de alto riesgo sometidos a cirugía vascular mayor como indicador precoz de insuficiencia cardiaca. Estudio observacional
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los pacientes sometidos a cirugía TEVAR son un grupo de alto riesgo de desarrollar complicaciones cardiovasculares perioperatorias.
La disfunción diastólica del ventrículo izquierdo es común en este grupo de pacientes debido a la prevalencia de factores de riesgo: edad > 60 años, hipertensión, antecedentes de tabaquismo y diabetes.
Debido a muchos factores predisponentes que ocurren durante la cirugía: respuesta de estrés, cambios de fluidos, anestesia y ventilación mecánica. Es probable que ocurra un deterioro de la función diastólica en el período perioperatorio
En este estudio, los investigadores evaluarán el cambio en la función diastólica del ventrículo izquierdo como marcador para la detección temprana de insuficiencia miocárdica en pacientes programados para una cirugía TEVAR electiva. El examen se realizará en el preoperatorio, poco después de la cirugía y 24 horas después de la cirugía.
Objetivo: El objetivo del estudio es evaluar la función diastólica del ventrículo izquierdo en el perioperatorio de cirugía de alto riesgo. Esto puede proporcionar una información valiosa en la estratificación del riesgo preoperatorio y la orientación de la terapia posoperatoria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mazovian
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Warsaw, Mazovian, Polonia, 02-091
- Medical University of Warsaw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- TEVAR programado
- >60 años
Criterio de exclusión:
- Fibrilación auricular u otros ritmos no sinusales
- Bloqueos auriculoventriculares
- La frecuencia cardíaca cambia más del 25 % después de la operación
- Vista transtorácica no adecuada
- Choque postoperatorio
- Septicemia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la función diastólica del ventrículo izquierdo en el tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 horas y 24 horas
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Evaluación ecocardiográfica del cambio en la función diastólica del ventrículo izquierdo repetida en intervalos de tiempo: Línea base antes de la cirugía, 2 y 24 horas después de la cirugía |
Línea de base, 2 horas y 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en marcadores bioquímicos: troponinas
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 horas y 24 horas
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Evaluación del cambio en el nivel de troponinas.
Línea base antes de la cirugía, 2 y 24 horas después de la cirugía
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Línea de base, 2 horas y 24 horas
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Cambio en marcadores bioquímicos: péptido natriurético cerebral
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 horas y 24 horas
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Evaluación del cambio en el nivel de péptido natriurético cerebral.
Línea base antes de la cirugía, 2 y 24 horas después de la cirugía
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Línea de base, 2 horas y 24 horas
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Cambio en la función sistólica del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 horas y 24 horas
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Evaluación ecocardiográfica del cambio en la función sistólica del ventrículo izquierdo repetida en intervalos de tiempo: Línea base antes de la cirugía, 2 y 24 horas después de la cirugía |
Línea de base, 2 horas y 24 horas
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Parámetros hemodinámicos: frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 horas y 24 horas
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Frecuencia cardíaca durante la evaluación ecocardiográfica.
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Línea de base, 2 horas y 24 horas
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Parámetros hemodinámicos: presión sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 horas y 24 horas
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Mediciones de presión sistólica y diastólica durante la evaluación ecocardiográfica.
Registrar requerimiento de vasopresores.
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Línea de base, 2 horas y 24 horas
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El equilibrio de fluidos
Periodo de tiempo: 72 horas
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Seguimiento de la diuresis horaria, pérdidas de líquidos e ingesta de líquidos
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72 horas
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Función del riñón
Periodo de tiempo: 72 horas
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Monitoreo de la tasa de filtración glomerular y requerimiento de una diálisis diaria
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72 horas
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Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: hasta 14 días
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Documentación de la duración de la estancia en el hospital desde la cirugía.
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hasta 14 días
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Mortalidad
Periodo de tiempo: hasta 30 días
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Documentación de mortalidad intrahospitalaria y mortalidad a 30 días
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hasta 30 días
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DD-TEVAR-2018
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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