Beoordeling van de diastolische functie bij hoogrisicopatiënten die een grote vaatoperatie ondergaan
Beoordeling van de diastolische functie van de linkerventrikel bij patiënten met een hoog risico die een grote vaatchirurgie ondergaan als een vroege indicator van hartfalen. Observatie studie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die een TEVAR-operatie ondergaan, vormen een groep met een hoog risico op het ontwikkelen van perioperatieve cardiovasculaire complicaties.
Diastolische disfunctie van de linker hartkamer komt vaak voor bij deze groep patiënten vanwege de prevalentie van risicofactoren: > 60 jaar oud, hypertensie, rookgeschiedenis en diabetes.
Vanwege vele predisponerende factoren die optreden tijdens de operatie: stressreactie, vloeistofverschuivingen, anesthesie en mechanische ventilatie. Verslechtering van de diastolische functie is waarschijnlijk in de perioperatieve periode
In deze studie zullen de onderzoekers veranderingen in de diastolische functie van de linker ventrikel evalueren als een marker voor vroege detectie van myocardfalen bij patiënten die zijn ingepland voor een electieve TEVAR-operatie. Het onderzoek vindt preoperatief plaats, kort na de operatie en 24 uur na de operatie.
Doel: Het doel van de studie is het evalueren van de diastolische functie van de linker ventrikel in de peri-operatieve periode na een hoogrisico-operatie. Dit kan waardevolle informatie opleveren voor preoperatieve risicostratificatie en postoperatieve therapiebegeleiding.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Mazovian
-
Warsaw, Mazovian, Polen, 02-091
- Medical University of Warsaw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geplande TEVAR
- >60 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Boezemfibrilleren of andere niet-sinusritmen
- Atrioventriculaire blokken
- Hartslagverandering meer dan 25% postoperatief
- Niet voldoende transthoracaal zicht
- Postoperatieve schok
- Sepsis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de diastolische functie van de linker ventrikel in de tijd
Tijdsspanne: Basislijn, 2 uur en 24 uur
|
Echocardiografische beoordeling van verandering in de diastolische functie van de linker hartkamer, herhaald in tijdsintervallen: Basislijn vóór de operatie, 2 en 24 uur na de operatie |
Basislijn, 2 uur en 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in biochemische markers: troponinen
Tijdsspanne: Basislijn, 2 uur en 24 uur
|
Beoordeling van verandering in het niveau van troponinen.
Basislijn vóór de operatie, 2 en 24 uur na de operatie
|
Basislijn, 2 uur en 24 uur
|
|
Verandering in biochemische markers: natriuretisch peptide in de hersenen
Tijdsspanne: Basislijn, 2 uur en 24 uur
|
Beoordeling van verandering in niveau van natriuretisch peptide in de hersenen.
Basislijn vóór de operatie, 2 en 24 uur na de operatie
|
Basislijn, 2 uur en 24 uur
|
|
Verandering in de systolische functie van de linker ventrikel
Tijdsspanne: Basislijn, 2 uur en 24 uur
|
Echocardiografische beoordeling van verandering in de systolische functie van de linker hartkamer, herhaald in tijdsintervallen: Basislijn vóór de operatie, 2 en 24 uur na de operatie |
Basislijn, 2 uur en 24 uur
|
|
Hemodynamische parameters: hartslag
Tijdsspanne: Basislijn, 2 uur en 24 uur
|
Hartslag tijdens echocardiografische evaluatie.
|
Basislijn, 2 uur en 24 uur
|
|
Hemodynamische parameters: systolische en diastolische druk
Tijdsspanne: Basislijn, 2 uur en 24 uur
|
Systolische en diastolische drukmetingen tijdens echocardiografische evaluatie.
Noteer vereiste vasopressoren.
|
Basislijn, 2 uur en 24 uur
|
|
Vloeistof balans
Tijdsspanne: 72 uur
|
Monitoring van diurese per uur, vochtverlies en vochtinname
|
72 uur
|
|
Nierfunctie
Tijdsspanne: 72 uur
|
Controle van de glomerulaire filtratiesnelheid en de behoefte aan dagelijkse dialyse
|
72 uur
|
|
Duur van het verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: tot 14 dagen
|
Documentatie van de duur van het ziekenhuisverblijf sinds de operatie
|
tot 14 dagen
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: tot 30 dagen
|
Documentatie van ziekenhuissterfte en 30 dagen mortaliteit
|
tot 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DD-TEVAR-2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .