Avaliação da Função Diastólica em Pacientes de Alto Risco Submetidos a Cirurgia Vascular de Grande Porte
Avaliação da Função Diastólica do Ventrículo Esquerdo em Pacientes de Alto Risco Submetidos a Cirurgia Vascular Maior como Indicador Precoce de Insuficiência Cardíaca. Estudo de observação
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Pacientes submetidos à cirurgia TEVAR são um grupo de alto risco de desenvolver complicações cardiovasculares perioperatórias.
A disfunção diastólica do ventrículo esquerdo é comum nesse grupo de pacientes devido à prevalência dos fatores de risco: idade > 60 anos, hipertensão, tabagismo e diabetes.
Devido a muitos fatores predisponentes que ocorrem durante a cirurgia: resposta ao estresse, mudanças de fluidos, anestesia e ventilação mecânica. É provável que ocorra deterioração da função diastólica no período perioperatório
Neste estudo, os investigadores avaliarão a alteração na função diastólica do ventrículo esquerdo como um marcador para a detecção precoce de uma insuficiência miocárdica em pacientes agendados para uma cirurgia TEVAR eletiva. O exame será realizado no pré-operatório, logo após a cirurgia e 24 horas após a cirurgia.
Objetivo: O objetivo do estudo é avaliar a função diastólica do ventrículo esquerdo no período perioperatório após cirurgia de alto risco. Isso pode fornecer informações valiosas na estratificação de risco pré-operatório e orientação terapêutica pós-operatória.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mazovian
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Warsaw, Mazovian, Polônia, 02-091
- Medical University of Warsaw
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- TEVAR programado
- >60 anos
Critério de exclusão:
- Fibrilação atrial ou outros ritmos não sinusais
- bloqueios atrioventriculares
- Frequência cardíaca alterada em mais de 25% no pós-operatório
- Visão transtorácica inadequada
- choque pós-operatório
- Sepse
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na função diastólica do ventrículo esquerdo no tempo
Prazo: Linha de base, 2 horas e 24 horas
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Avaliação ecocardiográfica da alteração da função diastólica do ventrículo esquerdo repetida em intervalos de tempo: Linha de base antes da cirurgia, 2 e 24 horas após a cirurgia |
Linha de base, 2 horas e 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos marcadores bioquímicos: troponinas
Prazo: Linha de base, 2 horas e 24 horas
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Avaliação de modificação em nível de troponins.
Linha de base antes da cirurgia, 2 e 24 horas após a cirurgia
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Linha de base, 2 horas e 24 horas
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Alteração nos marcadores bioquímicos: peptídeo natriurético cerebral
Prazo: Linha de base, 2 horas e 24 horas
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Avaliação da alteração no nível de peptídeo natriurético cerebral.
Linha de base antes da cirurgia, 2 e 24 horas após a cirurgia
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Linha de base, 2 horas e 24 horas
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Alteração na função sistólica do ventrículo esquerdo
Prazo: Linha de base, 2 horas e 24 horas
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Avaliação ecocardiográfica da alteração da função sistólica do ventrículo esquerdo repetida em intervalos de tempo: Linha de base antes da cirurgia, 2 e 24 horas após a cirurgia |
Linha de base, 2 horas e 24 horas
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Parâmetros hemodinâmicos: frequência cardíaca
Prazo: Linha de base, 2 horas e 24 horas
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Frequência cardíaca durante avaliação ecocardiográfica.
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Linha de base, 2 horas e 24 horas
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Parâmetros hemodinâmicos: pressão sistólica e diastólica
Prazo: Linha de base, 2 horas e 24 horas
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Medidas de pressão sistólica e diastólica durante avaliação ecocardiográfica.
Registre a necessidade de vasopressores.
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Linha de base, 2 horas e 24 horas
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Balanço de fluídos
Prazo: 72 horas
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Monitoramento da diurese de hora em hora, perdas hídricas e ingestão hídrica
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72 horas
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Função renal
Prazo: 72 horas
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Monitoramento da taxa de filtração glomerular e necessidade de diálise diariamente
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72 horas
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Tempo de permanência no hospital
Prazo: até 14 dias
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Documentação do tempo de internação desde a cirurgia
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até 14 dias
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Mortalidade
Prazo: até 30 dias
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Documentação de mortalidade intra-hospitalar e mortalidade em 30 dias
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até 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DD-TEVAR-2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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