Évaluation de la fonction diastolique chez les patients à haut risque subissant une chirurgie vasculaire majeure
Évaluation de la fonction diastolique du ventricule gauche chez les patients à haut risque subissant une chirurgie vasculaire majeure comme indicateur précoce d'insuffisance cardiaque. Étude observationnelle
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les patients subissant une chirurgie TEVAR constituent un groupe à haut risque de développer des complications cardiovasculaires périopératoires.
La dysfonction diastolique du ventricule gauche est fréquente dans ce groupe de patients en raison de la prévalence de facteurs de risque : > 60 ans, hypertension, antécédents tabagiques et diabète.
En raison de nombreux facteurs prédisposants qui surviennent pendant la chirurgie : réponse au stress, changements de fluides, anesthésie et ventilation mécanique. Une détérioration de la fonction diastolique est susceptible de se produire en période périopératoire
Dans cette étude, les chercheurs évalueront le changement de la fonction diastolique du ventricule gauche en tant que marqueur pour la détection précoce d'une insuffisance myocardique chez les patients devant subir une chirurgie TEVAR élective. L'examen sera effectué en préopératoire, peu de temps après la chirurgie et 24 heures après la chirurgie.
Objectif : L'objectif de l'étude est d'évaluer la fonction diastolique du ventricule gauche en période périopératoire après une chirurgie à haut risque. Cela peut fournir une information précieuse dans la stratification des risques préopératoires et l'orientation thérapeutique postopératoire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mazovian
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Warsaw, Mazovian, Pologne, 02-091
- Medical University of Warsaw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- TEVAR programmé
- >60 ans
Critère d'exclusion:
- Fibrillation auriculaire ou autres rythmes non sinusaux
- Blocs auriculo-ventriculaires
- Modification de la fréquence cardiaque de plus de 25 % après l'opération
- Vue transthoracique insuffisante
- Choc postopératoire
- État septique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la fonction diastolique du ventricule gauche dans le temps
Délai: Baseline, 2 heures et 24 heures
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Évaluation échocardiographique du changement de la fonction diastolique du ventricule gauche répétée à intervalles de temps : Baseline avant la chirurgie, 2 et 24 heures après la chirurgie |
Baseline, 2 heures et 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des marqueurs biochimiques : les troponines
Délai: Baseline, 2 heures et 24 heures
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Évaluation du changement du niveau des troponines.
Baseline avant la chirurgie, 2 et 24 heures après la chirurgie
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Baseline, 2 heures et 24 heures
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Modification des marqueurs biochimiques : peptide natriurétique cérébral
Délai: Baseline, 2 heures et 24 heures
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Évaluation du changement du niveau de peptide natriurétique cérébral.
Baseline avant la chirurgie, 2 et 24 heures après la chirurgie
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Baseline, 2 heures et 24 heures
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Modification de la fonction systolique du ventricule gauche
Délai: Baseline, 2 heures et 24 heures
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Évaluation échocardiographique du changement de la fonction systolique du ventricule gauche répétée à intervalles de temps : Baseline avant la chirurgie, 2 et 24 heures après la chirurgie |
Baseline, 2 heures et 24 heures
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Paramètres hémodynamiques : Fréquence cardiaque
Délai: Baseline, 2 heures et 24 heures
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Fréquence cardiaque lors de l'évaluation échocardiographique.
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Baseline, 2 heures et 24 heures
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Paramètres hémodynamiques : pression systolique et diastolique
Délai: Baseline, 2 heures et 24 heures
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Mesures de pression systolique et diastolique lors de l'évaluation échocardiographique.
Enregistrer les besoins en vasopresseurs.
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Baseline, 2 heures et 24 heures
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Équilibre des fluides
Délai: 72 heures
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Surveillance de la diurèse toutes les heures, des pertes hydriques et de l'apport hydrique
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72 heures
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Fonction rénale
Délai: 72 heures
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Surveillance du débit de filtration glomérulaire et nécessité d'une dialyse quotidienne
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72 heures
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: jusqu'à 14 jours
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Documentation de la durée du séjour à l'hôpital depuis la chirurgie
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jusqu'à 14 jours
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Mortalité
Délai: jusqu'à 30 jours
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Documentation de la mortalité hospitalière et de la mortalité à 30 jours
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jusqu'à 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DD-TEVAR-2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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