接受大血管手术的高危患者舒张功能的评估
2020年7月5日 更新者：Mateusz Zawadka、Medical University of Warsaw
评估接受大血管手术的高危患者的左心室舒张功能作为心力衰竭的早期指标。观察性研究
计划进行胸主动脉腔内修复术 (TEVAR) 手术的患者将在围手术期接受经胸超声心动图评估左心室舒张功能。
研究概览
详细说明
接受 TEVAR 手术的患者是发生围手术期心血管并发症的高危人群。
左心室舒张功能不全在这组患者中很常见，因为以下危险因素普遍存在：> 60 岁、高血压、吸烟史和糖尿病。
由于手术过程中发生的许多诱发因素：应激反应、体液转移、麻醉和机械通气。 围手术期易出现舒张功能恶化
在这项研究中，研究人员将评估左心室舒张功能的变化，作为早期检测计划进行选择性 TEVAR 手术的患者心肌衰竭的标志。 检查将在术前、手术后不久和手术后 24 小时进行。
目的：本研究旨在评估高危手术后围手术期左心室舒张功能。 这可能为术前风险分层和术后治疗指导提供有价值的信息。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Mazovian
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Warsaw、Mazovian、波兰、02-091
- Medical University of Warsaw
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
计划接受胸主动脉腔内修复术的患者
描述
纳入标准：
- 预定的TEVAR
- >60岁
排除标准：
- 房颤或其他非窦性心律
- 房室传导阻滞
- 术后心率变化超过25%
- 经胸视图不充分
- 术后休克
- 败血症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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左心室舒张功能随时间变化
大体时间：基线、2小时和24小时
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左心室舒张功能变化的超声心动图评估按时间间隔重复： 手术前、手术后2小时和24小时的基线 |
基线、2小时和24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生化标志物的变化：肌钙蛋白
大体时间：基线、2小时和24小时
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评估肌钙蛋白水平的变化。
手术前、手术后2小时和24小时的基线
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基线、2小时和24小时
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生化指标变化：脑利钠肽
大体时间：基线、2小时和24小时
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评估脑利钠肽水平的变化。
手术前、手术后2小时和24小时的基线
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基线、2小时和24小时
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左心室收缩功能的变化
大体时间：基线、2小时和24小时
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左心室收缩功能变化的超声心动图评估按时间间隔重复： 手术前、手术后2小时和24小时的基线 |
基线、2小时和24小时
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血液动力学参数：心率
大体时间：基线、2小时和24小时
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超声心动图评估期间的心率。
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基线、2小时和24小时
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血液动力学参数：收缩压和舒张压
大体时间：基线、2小时和24小时
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超声心动图评估期间的收缩压和舒张压测量。
记录血管加压药的需求。
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基线、2小时和24小时
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液体平衡
大体时间：72小时
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每小时监测利尿、液体流失和液体摄入量
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72小时
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肾功能
大体时间：72小时
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监测肾小球滤过率和每日透析的要求
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72小时
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住院时间
大体时间：最多 14 天
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手术后住院时间的记录
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最多 14 天
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死亡
大体时间：最多 30 天
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住院死亡率和 30 天死亡率的记录
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最多 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月19日
研究完成 (实际的)
2020年1月30日
研究注册日期
首次提交
2018年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2018年5月21日
首次发布 (实际的)
2018年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月5日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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