Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка диастолической функции у пациентов с высоким риском, перенесших обширные сосудистые операции

5 июля 2020 г. обновлено: Mateusz Zawadka, Medical University of Warsaw

Оценка диастолической функции левого желудочка у пациентов с высоким риском, перенесших обширную операцию на сосудах, как ранний индикатор сердечной недостаточности. Наблюдательное исследование

Пациентам, которым назначена операция по восстановлению грудной эндоваскулярной аорты (TEVAR), будет проведена трансторакальная эхокардиография для оценки диастолической функции левого желудочка в периоперационный период.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Пациенты, перенесшие операцию TEVAR, относятся к группе высокого риска развития периоперационных сердечно-сосудистых осложнений.

Диастолическая дисфункция левого желудочка распространена в этой группе пациентов из-за преобладания факторов риска: > 60 лет, артериальная гипертензия, курение в анамнезе и сахарный диабет.

Из-за многих предрасполагающих факторов, возникающих во время операции: реакция на стресс, перенос жидкости, анестезия и искусственная вентиляция легких. Ухудшение диастолической функции возможно в периоперационном периоде.

В этом исследовании исследователи будут оценивать изменение диастолической функции левого желудочка как маркер раннего выявления миокардиальной недостаточности у пациентов, которым назначена плановая операция TEVAR. Обследование проводится до операции, вскоре после операции и через 24 часа после операции.

Цель: Цель исследования — оценить диастолическую функцию левого желудочка в периоперационном периоде после операции высокого риска. Это может предоставить ценную информацию для предоперационной стратификации риска и рекомендаций по послеоперационной терапии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Польша
- Mazovian
  - Warsaw, Mazovian, Польша, 02-091
    - Medical University of Warsaw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым назначено эндоваскулярное восстановление грудной аорты

Описание

Критерии включения:

запланированный ТЕВАР
>60 лет

Критерий исключения:

Мерцательная аритмия или другие несинусовые ритмы
Атриовентрикулярные блокады
Изменение частоты сердечных сокращений более чем на 25% после операции
Неадекватная трансторакальная проекция
Послеоперационный шок
Сепсис

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменение диастолической функции левого желудочка во времени Временное ограничение: Базовый уровень, 2 часа и 24 часа	Эхокардиографическая оценка изменения диастолической функции левого желудочка через временные интервалы: Исходный уровень до операции, через 2 и 24 часа после операции	Базовый уровень, 2 часа и 24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменение маркеров биохимии: тропонины Временное ограничение: Базовый уровень, 2 часа и 24 часа	Оценка изменения уровня тропонинов. Исходный уровень до операции, через 2 и 24 часа после операции	Базовый уровень, 2 часа и 24 часа
Изменение маркеров биохимии: мозговой натрийуретический пептид Временное ограничение: Базовый уровень, 2 часа и 24 часа	Оценка изменения уровня мозгового натрийуретического пептида. Исходный уровень до операции, через 2 и 24 часа после операции	Базовый уровень, 2 часа и 24 часа
Изменение систолической функции левого желудочка Временное ограничение: Базовый уровень, 2 часа и 24 часа	Эхокардиографическая оценка изменения систолической функции левого желудочка через временные интервалы: Исходный уровень до операции, через 2 и 24 часа после операции	Базовый уровень, 2 часа и 24 часа
Гемодинамические параметры: частота сердечных сокращений Временное ограничение: Базовый уровень, 2 часа и 24 часа	Частота сердечных сокращений во время оценки эхокардиографии.	Базовый уровень, 2 часа и 24 часа
Гемодинамические параметры: систолическое и диастолическое давление Временное ограничение: Базовый уровень, 2 часа и 24 часа	Измерения систолического и диастолического давления во время оценки эхокардиографии. Запишите потребность в вазопрессорах.	Базовый уровень, 2 часа и 24 часа
Баланс жидкости Временное ограничение: 72 часа	Мониторинг диуреза ежечасно, потери жидкости и потребления жидкости	72 часа
Функция почек Временное ограничение: 72 часа	Мониторинг скорости клубочковой фильтрации и потребность в диализе ежедневно	72 часа
Продолжительность пребывания в больнице Временное ограничение: до 14 дней	Документация о продолжительности пребывания в стационаре после операции	до 14 дней
Смертность Временное ограничение: до 30 дней	Документирование внутрибольничной смертности и 30-дневной летальности	до 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Warsaw

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

DD-TEVAR-2018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .