Bewertung der diastolischen Funktion bei Hochrisikopatienten, die sich einer großen Gefäßoperation unterziehen
Bewertung der diastolischen Funktion des linken Ventrikels bei Hochrisikopatienten, die sich einer größeren Gefäßoperation unterziehen, als Frühindikator für Herzinsuffizienz. Beobachtungsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die sich einer TEVAR-Operation unterziehen, sind eine Hochrisikogruppe für die Entwicklung perioperativer kardiovaskulärer Komplikationen.
Eine diastolische Dysfunktion des linken Ventrikels ist in dieser Patientengruppe aufgrund der Prävalenz von Risikofaktoren häufig: > 60 Jahre alt, Bluthochdruck, Raucheranamnese und Diabetes.
Aufgrund vieler prädisponierender Faktoren, die während der Operation auftreten: Stressreaktion, Flüssigkeitsverschiebungen, Anästhesie und mechanische Beatmung. Eine Verschlechterung der diastolischen Funktion ist in der perioperativen Phase wahrscheinlich
In dieser Studie werden die Forscher die Veränderung der diastolischen Funktion des linken Ventrikels als Marker für die Früherkennung eines Myokardversagens bei Patienten bewerten, bei denen eine elektive TEVAR-Operation geplant ist. Die Untersuchung wird präoperativ, kurz nach der Operation und 24 Stunden nach der Operation durchgeführt.
Ziel: Ziel der Studie ist es, die diastolische Funktion des linken Ventrikels in der perioperativen Phase nach einer Hochrisiko-Operation zu evaluieren. Dies kann wertvolle Informationen für die präoperative Risikostratifizierung und die postoperative Therapieführung liefern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Mazovian
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Warsaw, Mazovian, Polen, 02-091
- Medical University of Warsaw
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- geplante TEVAR
- >60 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Vorhofflimmern oder andere Nicht-Sinus-Rhythmen
- Atrioventrikuläre Blöcke
- Die Herzfrequenz ändert sich postoperativ um mehr als 25 %
- Nicht ausreichende transthorakale Sicht
- Postoperativer Schock
- Sepsis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeitliche Änderung der diastolischen Funktion des linken Ventrikels
Zeitfenster: Basislinie, 2 Stunden und 24 Stunden
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Echokardiographische Beurteilung der Veränderung der diastolischen Funktion des linken Ventrikels, wiederholt in Zeitintervallen: Baseline vor der Operation, 2 und 24 Stunden nach der Operation |
Basislinie, 2 Stunden und 24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der biochemischen Marker: Troponine
Zeitfenster: Basislinie, 2 Stunden und 24 Stunden
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Bewertung der Veränderung des Troponinspiegels.
Baseline vor der Operation, 2 und 24 Stunden nach der Operation
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Basislinie, 2 Stunden und 24 Stunden
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Veränderung der biochemischen Marker: natriuretisches Peptid des Gehirns
Zeitfenster: Basislinie, 2 Stunden und 24 Stunden
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Bewertung der Veränderung des Gehalts an natriuretischem Peptid im Gehirn.
Baseline vor der Operation, 2 und 24 Stunden nach der Operation
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Basislinie, 2 Stunden und 24 Stunden
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Änderung der systolischen Funktion des linken Ventrikels
Zeitfenster: Basislinie, 2 Stunden und 24 Stunden
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Echokardiographische Beurteilung der Änderung der systolischen Funktion des linken Ventrikels, wiederholt in Zeitintervallen: Baseline vor der Operation, 2 und 24 Stunden nach der Operation |
Basislinie, 2 Stunden und 24 Stunden
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Hämodynamische Parameter: Herzfrequenz
Zeitfenster: Basislinie, 2 Stunden und 24 Stunden
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Herzfrequenz während der echokardiographischen Auswertung.
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Basislinie, 2 Stunden und 24 Stunden
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Hämodynamische Parameter: Systolischer und diastolischer Druck
Zeitfenster: Basislinie, 2 Stunden und 24 Stunden
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Systolische und diastolische Druckmessungen während der echokardiographischen Auswertung.
Notieren Sie den Bedarf an Vasopressoren.
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Basislinie, 2 Stunden und 24 Stunden
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Flüssigkeitshaushalt
Zeitfenster: 72 Stunden
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Stündliche Überwachung der Diurese, Flüssigkeitsverluste und Flüssigkeitsaufnahme
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72 Stunden
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Nierenfunktion
Zeitfenster: 72 Stunden
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Überwachung der glomerulären Filtrationsrate und Notwendigkeit einer täglichen Dialyse
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72 Stunden
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Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: bis zu 14 Tage
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Dokumentation der Krankenhausaufenthaltsdauer seit der Operation
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bis zu 14 Tage
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Mortalität
Zeitfenster: bis zu 30 Tage
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Dokumentation der Krankenhausmortalität und der 30-Tage-Mortalität
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bis zu 30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DD-TEVAR-2018
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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