Vurdering af diastolisk funktion hos højrisikopatienter, der gennemgår større karkirurgi
Vurdering af venstre ventrikels diastoliske funktion hos højrisikopatienter, der gennemgår større karkirurgi som en tidlig indikator for hjertesvigt. Observationsstudie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der gennemgår TEVAR-kirurgi, er en højrisikogruppe for at udvikle perioperative kardiovaskulære komplikationer.
Diastolisk dysfunktion i venstre ventrikel er almindelig hos denne gruppe patienter på grund af forekomsten af risikofaktorer: > 60 år, hypertension, rygehistorie og diabetes.
På grund af mange prædisponerende faktorer, der opstår under operationen: stressrespons, væskeskift, anæstesi og mekanisk ventilation. Forringelse af den diastoliske funktion vil sandsynligvis forekomme i perioperativ periode
I denne undersøgelse vil efterforskerne evaluere ændringer i venstre ventrikels diastoliske funktion som en markør for tidlig påvisning af et myokardiesvigt hos patienter, der er planlagt til en elektiv TEVAR-kirurgi. Undersøgelsen vil blive udført præoperativt, kort efter operationen og 24 timer efter operationen.
Formål: Formålet med undersøgelsen er at evaluere den diastoliske funktion af venstre ventrikel i perioperativ periode efter højrisikokirurgi. Dette kan give en værdifuld information i præoperativ risikostratificering og postoperativ terapivejledning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Mazovian
-
Warsaw, Mazovian, Polen, 02-091
- Medical University of Warsaw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- planlagt TEVAR
- >60 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Atrieflimren eller andre ikke-sinusrytmer
- Atrioventrikulære blokeringer
- Pulsændring mere end 25 % postoperativt
- Ikke tilstrækkelig transthorax udsigt
- Postoperativt chok
- Sepsis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i venstre ventrikels diastoliske funktion over tid
Tidsramme: Baseline, 2 timer og 24 timer
|
Ekkokardiografisk vurdering af ændring i venstre ventrikels diastoliske funktion gentaget i tidsintervaller: Baseline før operationen, 2 og 24 timer efter operationen |
Baseline, 2 timer og 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i biokemiske markører: troponiner
Tidsramme: Baseline, 2 timer og 24 timer
|
Vurdering af ændring i niveau af troponiner.
Baseline før operationen, 2 og 24 timer efter operationen
|
Baseline, 2 timer og 24 timer
|
|
Ændring i biokemiske markører: hjernenatriuretisk peptid
Tidsramme: Baseline, 2 timer og 24 timer
|
Vurdering af ændring i niveau af natriuretisk peptid i hjernen.
Baseline før operationen, 2 og 24 timer efter operationen
|
Baseline, 2 timer og 24 timer
|
|
Ændring i venstre ventrikels systoliske funktion
Tidsramme: Baseline, 2 timer og 24 timer
|
Ekkokardiografisk vurdering af ændring i venstre ventrikels systoliske funktion gentaget i tidsintervaller: Baseline før operationen, 2 og 24 timer efter operationen |
Baseline, 2 timer og 24 timer
|
|
Hæmodynamiske parametre: Hjertefrekvens
Tidsramme: Baseline, 2 timer og 24 timer
|
Hjertefrekvens under ekkokardiografi-evaluering.
|
Baseline, 2 timer og 24 timer
|
|
Hæmodynamiske parametre: Systolisk og diastolisk tryk
Tidsramme: Baseline, 2 timer og 24 timer
|
Systoliske og diastoliske trykmålinger under ekkokardiografi-evaluering.
Optag vasopressorbehov.
|
Baseline, 2 timer og 24 timer
|
|
Væskebalance
Tidsramme: 72 timer
|
Monitorering af diurese hver time, væsketab og væskeindtag
|
72 timer
|
|
Nyrefunktion
Tidsramme: 72 timer
|
Overvågning af glomerulær filtrationshastighed og behov for en daglig dialyse
|
72 timer
|
|
Indlæggelsens varighed
Tidsramme: op til 14 dage
|
Dokumentation for indlæggelsestid siden operationen
|
op til 14 dage
|
|
Dødelighed
Tidsramme: op til 30 dage
|
Dokumentation for hospitalsdødelighed og 30 dages mortalitet
|
op til 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DD-TEVAR-2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .