Bedömning av diastolisk funktion hos högriskpatienter som genomgår större kärlkirurgi
Bedömning av vänster ventrikels diastoliska funktion hos högriskpatienter som genomgår större kärlkirurgi som en tidig indikator på hjärtsvikt. Observationsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienter som genomgår TEVAR-kirurgi är en högriskgrupp för att utveckla perioperativa kardiovaskulära komplikationer.
Diastolisk dysfunktion i vänster kammare är vanligt hos denna patientgrupp på grund av förekomsten av riskfaktorer: > 60 år, högt blodtryck, rökanamnes och diabetes.
På grund av många predisponerande faktorer som uppstår under operationen: stressrespons, vätskeförskjutningar, anestesi och mekanisk ventilation. Försämring av den diastoliska funktionen kommer sannolikt att inträffa under perioperativ period
I den här studien kommer utredarna att utvärdera förändringar i vänster ventrikels diastoliska funktion som en markör för tidig upptäckt av en myokardsvikt hos patienter som är planerade för en elektiv TEVAR-kirurgi. Undersökningen kommer att göras preoperativt, strax efter operationen och 24 timmar efter operationen.
Syfte: Syftet med studien är att utvärdera den diastoliska funktionen av vänster kammare i perioperativ period efter högriskkirurgi. Detta kan ge värdefull information i preoperativ riskstratifiering och postoperativ terapivägledning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Mazovian
-
Warsaw, Mazovian, Polen, 02-091
- Medical University of Warsaw
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- schemalagd TEVAR
- >60 år gammal
Exklusions kriterier:
- Förmaksflimmer eller andra icke-sinusrytmer
- Atrioventrikulära blockeringar
- Hjärtfrekvensförändring mer än 25 % postoperativt
- Inte adekvat transtorakisk vy
- Postoperativ chock
- Sepsis
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i vänster ventrikels diastoliska funktion över tid
Tidsram: Baslinje, 2 timmar och 24 timmar
|
Ekokardiografisk bedömning av förändring i vänster ventrikels diastoliska funktion upprepad i tidsintervall: Baslinje före operationen, 2 och 24 timmar efter operationen |
Baslinje, 2 timmar och 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i biokemimarkörer: troponiner
Tidsram: Baslinje, 2 timmar och 24 timmar
|
Bedömning av förändring i nivå av troponiner.
Baslinje före operationen, 2 och 24 timmar efter operationen
|
Baslinje, 2 timmar och 24 timmar
|
|
Förändring i biokemimarkörer: hjärnans natriuretisk peptid
Tidsram: Baslinje, 2 timmar och 24 timmar
|
Bedömning av förändring i nivån av hjärnans natriuretiska peptid.
Baslinje före operationen, 2 och 24 timmar efter operationen
|
Baslinje, 2 timmar och 24 timmar
|
|
Förändring i vänster ventrikels systoliska funktion
Tidsram: Baslinje, 2 timmar och 24 timmar
|
Ekokardiografisk bedömning av förändring i vänster ventrikels systoliska funktion upprepad i tidsintervall: Baslinje före operationen, 2 och 24 timmar efter operationen |
Baslinje, 2 timmar och 24 timmar
|
|
Hemodynamiska parametrar: Hjärtfrekvens
Tidsram: Baslinje, 2 timmar och 24 timmar
|
Hjärtfrekvens under ekokardiografiutvärdering.
|
Baslinje, 2 timmar och 24 timmar
|
|
Hemodynamiska parametrar: Systoliskt och diastoliskt tryck
Tidsram: Baslinje, 2 timmar och 24 timmar
|
Systoliska och diastoliska tryckmätningar under ekokardiografiutvärdering.
Registrera vasopressorbehov.
|
Baslinje, 2 timmar och 24 timmar
|
|
Vätskebalans
Tidsram: 72 timmar
|
Övervakning av diures varje timme, vätskeförluster och vätskeintag
|
72 timmar
|
|
Njurfunktion
Tidsram: 72 timmar
|
Övervakning av glomerulär filtrationshastighet och behov av dialys dagligen
|
72 timmar
|
|
Längd på sjukhusvistelse
Tidsram: upp till 14 dagar
|
Dokumentation av vårdtiden på sjukhus sedan operationen
|
upp till 14 dagar
|
|
Dödlighet
Tidsram: upp till 30 dagar
|
Dokumentation av dödlighet på sjukhus och 30 dagars mortalitet
|
upp till 30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DD-TEVAR-2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .