Diastolisen toiminnan arviointi suuren riskin potilailla, joille tehdään suuri verisuonikirurgia
Vasemman kammion diastolisen toiminnan arviointi suuren riskin potilailla, joille tehdään suuri verisuonikirurgia sydämen vajaatoiminnan varhaisena indikaattorina. Havaintotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille tehdään TEVAR-leikkaus, ovat suuri riskiryhmä perioperatiivisten kardiovaskulaaristen komplikaatioiden kehittymiselle.
Vasemman kammion diastolinen toimintahäiriö on yleinen tässä potilasryhmässä riskitekijöiden esiintyvyyden vuoksi: yli 60-vuotiaat, verenpainetauti, tupakointihistoria ja diabetes.
Leikkauksen aikana esiintyvien monien altistavien tekijöiden takia: stressireaktio, nesteenvaihdot, anestesia ja koneellinen ventilaatio. Diastolisen toiminnan heikkeneminen tapahtuu todennäköisesti perioperatiivisella jaksolla
Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat vasemman kammion diastolisen toiminnan muutosta merkkinä sydänlihaksen vajaatoiminnan varhaiseen havaitsemiseen potilailla, joille on suunniteltu elektiivinen TEVAR-leikkaus. Tutkimus tehdään ennen leikkausta, pian leikkauksen jälkeen ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Tavoite: Tutkimuksen tavoitteena on arvioida vasemman kammion diastolista toimintaa perioperatiivisella jaksolla riskileikkauksen jälkeen. Tämä voi tarjota arvokasta tietoa preoperatiivisessa riskin jakautumisessa ja postoperatiivisessa terapiassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Mazovian
-
Warsaw, Mazovian, Puola, 02-091
- Medical University of Warsaw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikataulutettu TEVAR
- >60 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Eteisvärinä tai muut ei-sinusrytmit
- Atrioventrikulaariset tukokset
- Syke muuttuu yli 25 % leikkauksen jälkeen
- Ei riittävä transtorakaalinen näkymä
- Postoperatiivinen shokki
- Sepsis
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kammion diastolisen toiminnan muutos ajallaan
Aikaikkuna: Perustaso, 2 tuntia ja 24 tuntia
|
Vasemman kammion diastolisen toiminnan muutosten kaikukuvaus toistuvasti aikavälein: Lähtötilanne ennen leikkausta, 2 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen |
Perustaso, 2 tuntia ja 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos biokemian markkereissa: troponiinit
Aikaikkuna: Perustaso, 2 tuntia ja 24 tuntia
|
Troponiinitason muutoksen arviointi.
Lähtötilanne ennen leikkausta, 2 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Perustaso, 2 tuntia ja 24 tuntia
|
|
Muutos biokemian markkereissa: aivojen natriureettinen peptidi
Aikaikkuna: Perustaso, 2 tuntia ja 24 tuntia
|
Aivojen natriureettisen peptidin tason muutoksen arviointi.
Lähtötilanne ennen leikkausta, 2 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Perustaso, 2 tuntia ja 24 tuntia
|
|
Vasemman kammion systolisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 2 tuntia ja 24 tuntia
|
Vasemman kammion systolisen toiminnan muutosten kaikukuvaus toistuvasti aikavälein: Lähtötilanne ennen leikkausta, 2 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen |
Perustaso, 2 tuntia ja 24 tuntia
|
|
Hemodynaamiset parametrit: Syke
Aikaikkuna: Perustaso, 2 tuntia ja 24 tuntia
|
Syke kaikukardiografian arvioinnin aikana.
|
Perustaso, 2 tuntia ja 24 tuntia
|
|
Hemodynaamiset parametrit: Systolinen ja diastolinen paine
Aikaikkuna: Perustaso, 2 tuntia ja 24 tuntia
|
Systolisen ja diastolisen paineen mittaukset kaikukardiografian arvioinnin aikana.
Kirjaa vasopressoritarve.
|
Perustaso, 2 tuntia ja 24 tuntia
|
|
Nesteen tasapaino
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Diureesin, nestehäviöiden ja nesteiden saannin seuranta tunneittain
|
72 tuntia
|
|
Munuaisten toiminta
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Kerästen suodatusnopeuden ja dialyysin tarpeen seuranta päivittäin
|
72 tuntia
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: jopa 14 päivää
|
Dokumentti sairaalassa olosta leikkauksen jälkeen
|
jopa 14 päivää
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
Dokumentaatio sairaalakuolleisuudesta ja 30 päivän kuolleisuudesta
|
jopa 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DD-TEVAR-2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .