Ocena funkcji rozkurczowej u pacjentów wysokiego ryzyka poddawanych dużym operacjom naczyniowym
Ocena funkcji rozkurczowej lewej komory u pacjentów wysokiego ryzyka poddawanych dużym operacjom naczyniowym jako wczesny wskaźnik niewydolności serca. Badania obserwacyjne
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Pacjenci poddawani zabiegowi TEVAR stanowią grupę wysokiego ryzyka rozwoju okołooperacyjnych powikłań sercowo-naczyniowych.
Dysfunkcja rozkurczowa lewej komory jest częsta w tej grupie chorych ze względu na występowanie czynników ryzyka: > 60. roku życia, nadciśnienie tętnicze, palenie tytoniu w wywiadzie oraz cukrzycę.
Ze względu na wiele czynników predysponujących, które występują podczas operacji: reakcja stresowa, przesunięcia płynów, znieczulenie i wentylacja mechaniczna. Pogorszenie funkcji rozkurczowej może wystąpić w okresie okołooperacyjnym
W tym badaniu badacze ocenią zmianę funkcji rozkurczowej lewej komory jako markera wczesnego wykrywania niewydolności mięśnia sercowego u pacjentów zakwalifikowanych do planowej operacji TEVAR. Badanie zostanie wykonane przed operacją, krótko po operacji i 24 godziny po operacji.
Cel: Celem pracy jest ocena funkcji rozkurczowej lewej komory w okresie okołooperacyjnym po operacjach wysokiego ryzyka. Może to dostarczyć cennych informacji w przedoperacyjnej stratyfikacji ryzyka i wskazówkach dotyczących terapii pooperacyjnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Mazovian
-
Warsaw, Mazovian, Polska, 02-091
- Medical University of Warsaw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zaplanowany TEVAR
- >60 lat
Kryteria wyłączenia:
- Migotanie przedsionków lub inne rytmy inne niż zatokowe
- Bloki przedsionkowo-komorowe
- Zmiana częstości akcji serca o ponad 25% po operacji
- Nieodpowiedni widok przezklatkowy
- Wstrząs pooperacyjny
- Posocznica
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcji rozkurczowej lewej komory w czasie
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 godziny i 24 godziny
|
Echokardiograficzna ocena zmiany funkcji rozkurczowej lewej komory powtarzana w odstępach czasowych: Stan wyjściowy przed operacją, 2 i 24 godziny po operacji |
Linia bazowa, 2 godziny i 24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana markerów biochemicznych: troponiny
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 godziny i 24 godziny
|
Ocena zmiany poziomu troponin.
Stan wyjściowy przed operacją, 2 i 24 godziny po operacji
|
Linia bazowa, 2 godziny i 24 godziny
|
|
Zmiana markerów biochemicznych: mózgowy peptyd natriuretyczny
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 godziny i 24 godziny
|
Ocena zmiany poziomu mózgowego peptydu natriuretycznego.
Stan wyjściowy przed operacją, 2 i 24 godziny po operacji
|
Linia bazowa, 2 godziny i 24 godziny
|
|
Zmiana funkcji skurczowej lewej komory
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 godziny i 24 godziny
|
Echokardiograficzna ocena zmiany funkcji skurczowej lewej komory powtarzana w odstępach czasowych: Stan wyjściowy przed operacją, 2 i 24 godziny po operacji |
Linia bazowa, 2 godziny i 24 godziny
|
|
Parametry hemodynamiczne: Tętno
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 godziny i 24 godziny
|
Częstość akcji serca podczas oceny echokardiograficznej.
|
Linia bazowa, 2 godziny i 24 godziny
|
|
Parametry hemodynamiczne: Ciśnienie skurczowe i rozkurczowe
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 godziny i 24 godziny
|
Pomiary ciśnienia skurczowego i rozkurczowego podczas oceny echokardiograficznej.
Rekordowe zapotrzebowanie na wazopresory.
|
Linia bazowa, 2 godziny i 24 godziny
|
|
Równowaga płynów
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Monitorowanie diurezy co godzinę, utraty płynów i przyjmowanych płynów
|
72 godziny
|
|
Funkcja nerki
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Monitorowanie współczynnika przesączania kłębuszkowego i zapotrzebowania na codzienną dializę
|
72 godziny
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do 14 dni
|
Dokumentacja długości pobytu w szpitalu od operacji
|
do 14 dni
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: do 30 dni
|
Dokumentacja śmiertelności wewnątrzszpitalnej i śmiertelności 30-dniowej
|
do 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DD-TEVAR-2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .