CRSR-FAST의 타당성 및 타당성 (CRSR-FAST)
2018년 12월 5일 업데이트: Yelena G Bodien, Massachusetts General Hospital
가속 표준화 평가(CRSR-FAST)를 위해 개정된 혼수 회복 척도의 검증 및 타당성: 중환자실에서 의식 회복을 모니터링하기 위한 간략하고 표준화된 평가 도구
CRS-R은 의식 인식에 대한 표준화되고 검증된 침상 평가입니다.
의식 장애(DOC) 환자의 진단 및 예후와 연구 환경에서 일상적으로 사용됩니다.
CRS-R의 한 가지 제한 사항은 총점을 얻는 데 필요한 투여 시간이 길다는 것입니다.
투여 시간은 환자의 반응 수준에 따라 약 15-30분으로 다양할 수 있습니다.
이러한 이유로 CRS-R은 급성 병원 환경에서 거의 시행되지 않습니다.
급성 병원/ICU 설정에서 의식 인식을 평가하는 데 시간 소모가 적은 척도 및 메트릭이 사용되지만 특이성과 민감도가 부족하고 검증되지 않아 오진 가능성이 높아집니다.
Neuroscore(CRS-R의 미발표 축약 버전) 개발자와 함께 CRSR-FAST를 개발했으며 그 유효성, 평가자 간 및 평가자 내 신뢰성을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
우리는 CRS-R과 비교하여 CRSR-FAST가 관리하고 점수를 매기는 데 시간이 덜 걸리지만 중증 뇌손상 환자의 의식 징후를 감지하는 데 높은 수준의 민감도를 유지할 것으로 예상합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yelena Bodien, PhD
- 전화번호: 6179526308
- 이메일: ybodien@partners.org
연구 연락처 백업
- 이름: Michael Bergin, PhD
- 이메일: mjbergin@partners.org
연구 장소
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- Massachusetts General Hospital
-
연락하다:
- Yelena Bodien
- 전화번호: 617-643-3956
- 이메일: ybodien@mgh.harvard.edu
-
수석 연구원:
- Yelena Bodien, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중환자실에서 회복 중인 중증 외상성 뇌 손상으로 인한 의식 장애가 있는 성인을 등록합니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 유창한 영어
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 대리인
- 중증 후천성 뇌손상 병력
- 지속적인 외상성 뇌 손상(TBI, 외부 기계적 힘으로 인한 뇌 조직 손상으로 정의됨),
- 부상 후 3주 이내
- 전체 Glasgow Outcome Scale(GCS) 점수 보유
- 등록 당시 간단한 명령을 일관되게 따를 수 없음
제외 기준:
- 현재 손상 시점까지 지속적인 기능 장애를 초래하는 발달, 신경학적 또는 주요 정신과적 장애의 병력
- 안락 조치만을 위한 의사의 지시
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심각한 외상성 뇌손상
심각한 외상성 뇌손상으로 인해 의식 수준이 손상된 중환자실 환자에게 CRS-R(Coma Recovery Scale-Revised) 및 CRSR-FAST(Coma Recovery Scale Revised For Accelerated Standardized Testing)를 시행합니다.
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환자는 CRS-R 및 CRSR-FAST를 사용하여 평가됩니다.
CRS-R은 각성, 청각, 시각, 운동, 입운동/언어 및 의사소통 시스템을 다루는 6개의 하위 척도로 구성된 23개 항목으로 구성된 표준화된 신경행동 평가 척도입니다.
각 하위 척도는 반사적 행동을 나타내는 하위 항목과 인지 매개 행동을 나타내는 상위 항목으로 계층적으로 구성됩니다.
신뢰성과 타당성은 여러 연구에서 입증되었습니다.
CRSR-FAST는 각성, 시각, 운동 및 언어/구강 운동 시스템을 다루는 4개의 하위 척도로 구성된 10개의 항목으로 구성됩니다.
각 하위 척도는 반사적 행동을 나타내는 하위 항목과 인지 매개 행동을 나타내는 상위 항목으로 계층적으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 동의
기간: 부상 후 3주 이내
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CRS-R(Coma Recovery Scale-Revised)과 CRSR-FAST(Accelerated Standardized Testing)를 위한 CRSR 간의 진단적 일치.
CRS-R은 심각한 외상성 뇌 손상을 입은 사람의 의식 회복을 모니터링하는 데 사용되는 표준화된 신경 행동 평가 척도입니다.
CRS-R의 총 점수 범위는 0에서 23까지이며 높은 점수는 일반적으로 더 큰 회복을 나타냅니다.
CRS-R의 6개 하위 척도를 합산하여 총 점수를 제공합니다: 청각 기능(0-4), 시각 기능(0-5), 운동 기능(0-6), 구강 운동/언어 기능(0-3), 의사소통 (0-2) 및 각성(0-3).
이러한 하위 척도에 대한 특정 행동의 증거는 식물인간 상태, 최소 의식 상태 또는 최소 의식 상태에서 나온 진단을 제공합니다.
CRSR-FAST는 CRS-R의 축약 버전으로 청각, 시각, 운동 및 구강 운동 하위 척도에서 선택 항목을 포함합니다.
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부상 후 3주 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 28일
기본 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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