중재 간호사는 건강한 궤적에서 성장하는 영아를 시작합니다(INSIGHT) - 장기 후속 조치 (INSIGHT)
2024년 1월 30일 업데이트: Ian M. Paul, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Intervention Nurses Start Infants Growing on Healthy Trajectories(INSIGHT 2)-장기 후속 조치는 Intervention Nurses Start Infants Growing on Healthy Trajectories(INSIGHT)(NCT01167270) 연구에 등록된 참가자를 3세부터 학교에서 발달적으로 중요한 시기까지 추적합니다. - 6세경에 진입하여 9세에 중년기에 접어든다.
연구 개요
상세 설명
INSIGHT(NCT01167270)는 맏아들의 급격한 영아 체중 증가와 아동 비만을 예방하기 위해 고안된 반응형 육아(RP) 개입을 평가하는 무작위 임상 시험입니다. RP는 안정 애착, 인지 발달, 감정 및 행동의 자기 조절을 포함하여 어린이의 다양한 적응 결과를 촉진하는 것으로 나타났으며 비만 예방을 포함한 많은 유익한 효과에 대한 가능성이 있습니다. INSIGHT의 RP 개입은 279명의 영아와 부모로 구성된 출생 코호트를 사용하는 가정 안전 통제 개입과 비교되고 있으며 첫 해 동안 4번의 가정 방문과 3세까지 연간 클리닉 방문을 받았습니다.
연구팀은 이제 INSIGHT 코호트를 따라 5-9세의 성장 측정과 6세 초등학교 입학 시점에 대한 부모 및 아동 행동에 대한 심층 평가를 수행할 것입니다. 연구 연장은 관찰적이며 참가자에게는 초기 보조금에 설명된 추가 양육 또는 안전 지침이 제공되지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
216
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
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State College, Pennsylvania, 미국, 16802
- Penn State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
INSIGHT에는 279명의 영아와 부모로 구성된 출생 코호트가 있었습니다.
참여하는 dyads는 첫 해 동안 4번의 가정 방문을 받은 후 3세까지 연간 클리닉 방문을 받았습니다.
이 연구 연장에는 연구 팀이 계속해서 추적할 의향이 있는 이 원래 출생 코호트의 부모와 자녀가 적극적으로 참여하게 될 것입니다.
설명
포함 기준:
- INSIGHT 연구에 참여합니다.
제외 기준:
- 연구 지속을 위해 연구 참여를 계속할 의지가 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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통찰력 참가자
INSIGHT 연구에 등록하고 유아기부터 3세까지 참여한 어머니-자식 dyads는 9세까지 추적될 것입니다.
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초기 유아기부터 3세까지의 연구 기간 동안 아동 안전 개입 그룹은 미국 소아과 학회와 아카데미의 건강 감독 가이드인 Bright Futures의 안내에 따라 아동 및 가정 안전에 초점을 맞춘 교육 프로그램을 제공받았습니다. .
관찰 전용 연구 확장에는 개입이 포함되지 않고 자녀가 0-2세일 때 부모에게 제공된 교육의 장기적인 결과를 평가합니다.
유아기 동안 반응형 양육 그룹은 유아기의 급격한 체중 증가와 3세의 과체중을 예방하기 위한 반응형 양육 및 건강한 생활 습관에 대해 유아의 부모에게 발달적으로 적절한 지침을 제공하는 메시지가 포함된 교육 프로그램을 받았습니다.
새로운 연구 기간에는 개입이 포함되지 않고 자녀가 0-2세일 때 부모에게 제공되는 교육의 장기적인 결과를 평가할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3세에서 9세까지의 BMI에 대한 연구 그룹의 주요 효과에 의해 입증된 초기 생애 반응 양육(RP) 개입의 효과
기간: 2018년 6월부터 2024년 9월까지
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반복 측정 ANOVA는 3세부터 9세까지의 BMI 변화를 조사하고, 시점에 걸쳐 RP 효과의 지속성을 테스트하고, 경우와 중재 그룹 간의 상호 작용을 테스트하는 데 사용됩니다.
아동 성별과 연구 그룹 간의 상호 작용에 대한 테스트가 수행됩니다.
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2018년 6월부터 2024년 9월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 BMI z-점수
기간: 2018년 6월부터 2024년 9월까지
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5세, 6세, 9세의 ANOVA.
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2018년 6월부터 2024년 9월까지
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각 그룹의 비율 과체중(BMI >=85번째 백분위수) 또는 비만(BMI >=95번째 백분위수)
기간: 2018년 6월부터 2024년 9월까지
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로지스틱 회귀 분석을 사용하여 5, 6, 9년에 과체중/비만 결과에 대한 개입 효과를 조사합니다.
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2018년 6월부터 2024년 9월까지
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연구 기간 동안 초기 생애 반응 양육(RP)의 지속적인 효능 및 장기적 효과를 테스트합니다.
기간: 2018년 6월부터 2024년 9월까지
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반복 측정 ANOVA는 3-4주부터 9세까지의 BMI 변화를 조사하는 데 사용됩니다.
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2018년 6월부터 2024년 9월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Savage, PhD, Penn State University
- 수석 연구원: Ian M Paul, MD, MSc, Penn State Hershey Milton S Hershey Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 7일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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