Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interventiohoitajat aloittavat vauvojen kasvamisen terveillä linjoilla (INSIGHT) - Pitkäaikainen seuranta (INSIGHT)

maanantai 5. toukokuuta 2025 päivittänyt: Ian M. Paul, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Intervention Nurses Start Infants kasvaa terveillä kulkureiteillä (INSIGHT 2) - Pitkän aikavälin seuranta seuraa osallistujia, jotka on ilmoittautunut Intervention Nurses Start Infants Growing on Healthy Trajectors (INSIGHT) -tutkimukseen (NCT01167270) 3-vuotiaasta kehityksen kannalta tärkeän ajan koulussa. -tulo noin 6-vuotiaana ja keskilapsuuteen 9-vuotiaana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

INSIGHT (NCT01167270) on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan reagoivan vanhemmuuden (RP) interventiota, joka on suunniteltu estämään vauvan nopeaa painonnousua ja lasten liikalihavuutta esikoisten keskuudessa. RP:n on osoitettu edistävän lapsilla erilaisia ​​mukautuvia tuloksia, kuten turvallista kiintymystä, kognitiivista kehitystä ja tunteiden ja käyttäytymisen itsesäätelyä, joilla on potentiaalia moniin hyödyllisiin vaikutuksiin, mukaan lukien liikalihavuuden ehkäisy. INSIGHTin RP-interventiota verrataan kodin turvavalvontainterventioon, jossa käytettiin 279 vauvan ja vanhemman syntymäkohorttia, jotka saivat ensimmäisen vuoden aikana neljä kotikäyntiä, joita seurasi vuosittaiset klinikkakäynnit 3-vuotiaille.

Tutkimusryhmä seuraa nyt INSIGHT-kohorttia kasvumittauksilla 5–9-vuotiailta ja perusteellisella arvioinnilla vanhemmuudesta ja lasten käyttäytymisestä 6-vuotiaana peruskoulun alkaessa. Tutkimuksen laajennus on havainnollistava, eikä osallistujille anneta alkuperäisessä apurahassa kuvattua vanhemmuuden tai turvallisuuden lisäopastusta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

216

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • State College, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
        • Penn State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

INSIGHTin syntymäkohortissa oli 279 vauvaa ja vanhempia. Osallistuneet dyadit saivat ensimmäisen vuoden aikana neljä kotikäyntiä, joita seurasi vuosittaiset klinikkakäynnit 3 vuoden ikään asti. Tämä tutkimuslaajennus sisältää aktiivisesti osallistuvia vanhempia ja lapsia tästä alkuperäisestä kohortista, jotka ovat valmiita jatkamaan tutkimusryhmän seuraamista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuminen INSIGHT-tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei halua jatkaa opiskeluun osallistumista opintojen jatkamisen vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
INSIGHT osallistujat
Äiti-lapsi-dyadeja, jotka ilmoittautuivat INSIGHT-tutkimukseen ja osallistuivat varhaisesta vauvasta 3-vuotiaaksi, seurataan 9-vuotiaisiin.
Käyttäytyminen: Lasten turvallisuuden valvonta
Varhaislapsuudesta 3-vuotiaaksi ulottuvalla tutkimusjaksolla lasten turvallisuuden interventioryhmälle annettiin lasten ja kodin turvallisuuteen keskittynyt koulutusohjelma, jota ohjasivat American Academy of Pediatrics ja Akatemian terveysvalvonnan opas Bright Futures. . Pelkästään havainnointiin perustuva tutkimuslaajennus ei sisällä interventioita, vaan siinä arvioidaan mahdollisia pitkäaikaisia ​​tuloksia vanhemmille annetusta koulutuksesta heidän lastensa ollessa 0-2 vuotta.
Käyttäytyminen: Responsiivinen vanhemmuuden interventio
Vauvan aikana Responsive Parenting -ryhmälle annettiin koulutusohjelma, joka sisälsi viestejä, jotka opastavat vauvojen vanhemmille kehittymisen kannalta tarkoituksenmukaista ohjausta reagoivaan vanhemmuuteen ja terveellisiin elämäntapoihin, joiden tavoitteena on ehkäistä nopeaa painonnousua pikkulapsissa ja ylipainoa 3-vuotiaana. Uusi opintojakso ei sisällä interventioita, vaan siinä arvioidaan mahdollisia pitkäaikaisia ​​tuloksia vanhemmille 0-2-vuotiaana annetusta koulutuksesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhaiseen elämään reagoivan vanhemmuuden (RP) tehokkuus, joka on osoitettu tutkimusryhmän päävaikutuksella painoindeksiin 3–9 vuoden iässä
Aikaikkuna: 6/2018 - 9/2024
Toistuvia mittauksia ANOVAa käytetään BMI-muutoksen tutkimiseen 3–9-vuotiaiden välillä, testaamaan RP-vaikutuksen pysyvyyttä eri aikapisteissä sekä myös tilaisuuden ja interventioryhmän välistä vuorovaikutusta. Testataan lasten sukupuolen ja tutkimusryhmän välistä vuorovaikutusta.
6/2018 - 9/2024

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen BMI z-piste
Aikaikkuna: 6/2018 - 9/2024
ANOVA 5, 6 ja 9 vuoden iässä.
6/2018 - 9/2024
Osuus kussakin ryhmässä ylipainoinen (BMI >=85. prosenttipiste) tai liikalihava (BMI >=95. prosenttipiste)
Aikaikkuna: 6/2018 - 9/2024
Logistista regressioanalyysiä käytetään tutkimaan interventiovaikutuksia ylipainon/lihavuuden tuloksiin 5, 6 ja 9 vuoden kohdalla.
6/2018 - 9/2024
Testaa varhaiseen elämään reagoivan vanhemmuuden (RP) jatkuvaa tehokkuutta ja pitkän aikavälin vaikutuksia koko tutkimusjakson ajan
Aikaikkuna: 6/2018 - 9/2024
Toistuvia mittauksia ANOVAa käytetään BMI-muutoksen tutkimiseen 3–4 viikon iästä 9 vuoteen.
6/2018 - 9/2024

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Milton S. Hershey Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)
University at Buffalo
Penn State University
University of Connecticut

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer Savage, PhD, Penn State University
  • Päätutkija: Ian M Paul, MD, MSc, Penn State Hershey Milton S Hershey Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY000034493
  • R01DK088244 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten liikalihavuus

Kliiniset tutkimukset Lasten turvallisuuden valvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa