LVAD 환자의 모니터링을 개선하기 위한 현장 검사 테스트
2023년 8월 7일 업데이트: Duke University
이 연구의 목적은 항응고 및 혈전증(혈액의 국소 응고 또는 응고)에 대한 마커를 모니터링할 수 있는 저비용 "현장 진료" 검사(POCT)의 정확성을 개발하고 검증하는 것입니다. 좌심실 보조 장치(LVAD) 지원을 받는 진행성 심부전(AHF) 환자.
조사관의 중심 가설은 저비용(인쇄된) 카세트 및 검출기를 사용하는 완전 인쇄된 AT-POCT가 기존 방법에 비해 PT/INR 및 LDH의 일일 자가 모니터링을 위한 저렴하고 편리한 옵션을 생성할 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke University Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~80세
- 피험자는 정보에 입각한 동의서(ICF)에 서명했습니다.
- LVAD 환자 코호트의 경우 2주에서 10년까지 LVAD 지원을 받습니다.
제외 기준:
- 치매, 정신 상태 변화, 정신 질환 또는 정보에 입각한 동의를 이해하거나 제공하는 것을 금지하는 정신 장애가 있는 환자는 자격이 없습니다.
- 죄수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 항응고 및 혈전증 현장 검사(AT-POCT)
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모세관 작용은 혈액과 접촉 시 용해되고 관심 있는 분석물과 반응하는 인쇄된 분석 시약이 포함된 채널로 혈액을 자동으로 끌어들입니다.
INR의 DCAL 측정은 ACL TOP 750 분석기(IL Inc.)에 의해 발생하고 표준 효소 활성 분석에 의한 LDH는 자동화된 Beckman DxC800에서 실행됩니다.
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활성 비교기: 듀크 중앙 자동화 연구소(DCAL)
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모세관 작용은 혈액과 접촉 시 용해되고 관심 있는 분석물과 반응하는 인쇄된 분석 시약이 포함된 채널로 혈액을 자동으로 끌어들입니다.
INR의 DCAL 측정은 ACL TOP 750 분석기(IL Inc.)에 의해 발생하고 표준 효소 활성 분석에 의한 LDH는 자동화된 Beckman DxC800에서 실행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PT/INR과 LDH 측정 간의 클래스 간 상관관계
기간: 1 공부일
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주요 결과는 PT/INR 및 LDH 모두에 대한 우리의 측정과 임상 금본위제 간의 수용 가능한 평가자 간 합의입니다.
이는 이 연구의 샘플 크기를 기준으로 0.1의 CI 하한과 > 0.8의 클래스 간 상관관계로 정의됩니다.
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1 공부일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ashutosh Chilkoti, PhD, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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