PVC용 베타 차단제 대 Ic 항부정맥제
2024년 4월 20일 업데이트: Yong Seog Oh
특발성 조기심실복합체에 대한 내과적 치료 결과 - 베타차단제 대 Ic 항부정맥제; 무작위 대조 시험
특발성 조기 심실 복합체의 표준 약물 치료는 베타 차단제와 Ic 항부정맥제로 구성됩니다.
그러나 두 약물의 효능 차이는 잘 조사되지 않았습니다.
이 전향적 무작위 연구는 특발성 조기심실복합체 증상이 있는 환자의 치료에서 베타 차단제와 Ic 항부정맥제의 효능을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
조기 심실 복합체는 일상적인 임상 실습에서 자주 관찰되며 구조적 심장 질환이 없는 환자는 때때로 양성 결과를 보입니다.
증상이 있는 조기 심실 복합체의 초기 치료는 베타 차단제, 칼슘 채널 차단제 또는 항부정맥제를 사용한 의학적 치료입니다.
그러나 약물간 효능의 차이를 규명하기 위한 대규모 전향적 연구는 수행되지 않았다.
현재 연구는 베타 차단제와 클래스 Ic 항부정맥제 사이의 효능을 비교하도록 설계되었습니다.
24시간당 6000회 이상의 증상이 있는 PVC 환자가 포함됩니다.
제외 기준은 구조적 심장 질환, 관상 동맥 심장 질환, 심각한 서맥 또는 수반되는 항부정맥제 사용의 증거입니다.
환자는 베타 차단제 그룹(프로프라놀롤)과 Ic 항부정맥제 그룹(프로파페논)으로 무작위 배정됩니다.
약물에 대한 반응은 24시간 Holter 및 설문지에 의해 무작위화로부터 2개월 후에 평가된다.
1차 종점은 80% 이상의 PVC 감소 또는 24시간당 300회 미만의 PVC 부하입니다.
2차 종료점은 설문지로 평가한 환자의 증상과 24시간 Holter에서 측정한 PVC의 수입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Seo Ch-gu
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Seoul, Seo Ch-gu, 대한민국, 137-701
- Seoul St Mary's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 19세 이상 >6000 PVC/24시간
제외 기준:
- 좌심실 박출률
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 프로파페논 그룹
조기심실복합체 관리를 위한 프로파페논 처방
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조기 심실 복합체 관리를 위한 프로파페논 처방
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활성 비교기: 인데놀 그룹
조기심실복합체 관리를 위한 인데놀 처방
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조기심실복합체 관리를 위한 인데놀 처방
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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24시간 홀터에서 PVC 빈도 감소
기간: 무작위 배정 후 2개월
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>80%의 PVC 감소 또는
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무작위 배정 후 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Yong-Seog Oh, MD,PhD, The Catholic University of Korea
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2019년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2019년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PVC study
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