Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bètablokker versus Ic antiaritmicum voor PVC

20 april 2024 bijgewerkt door: Yong Seog Oh

Resultaat van medische behandeling voor idiopathische premature ventriculaire complexen - bètablokker versus Ic-antiaritmicum; Gerandomiseerde gecontroleerde studie

De standaard medische therapie van idiopathisch premature ventrikelcomplex bestaat uit een bètablokker en een Ic-antiaritmicum. Het verschil in de werkzaamheid van twee geneesmiddelen is echter niet goed onderzocht. Deze prospectieve gerandomiseerde studie was gericht op het vergelijken van de werkzaamheid van bètablokkers en Ic-antiaritmica bij de behandeling van symptomatische patiënten met idiopathisch premature ventrikelcomplex.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een premature ventriculair complex wordt vaak waargenomen in de dagelijkse klinische praktijk en patiënten zonder structurele hartziekte hebben af ​​en toe goedaardige uitkomsten. De initiële therapie van symptomatisch premature ventrikelcomplex is medische behandeling met bètablokkers, calciumantagonisten of anti-aritmica. Er is echter geen grote prospectieve studie uitgevoerd om het verschil in werkzaamheid tussen geneesmiddelen vast te stellen. De huidige studie was opgezet om de werkzaamheid tussen bètablokkers en klasse Ic anti-aritmica te vergelijken. Patiënt met symptomatische PVC meer dan 6000 episoden per 24 uur is inbegrepen. Uitsluitingscriteria zijn bewijs van structurele hartziekte, coronaire hartziekte, significante bradycardie of gelijktijdig gebruik van een antiaritmicum. Patiënten worden gerandomiseerd in de bètablokkergroep (propranolol) en de Ic-antiaritmicagroep (propafenon). De respons op het medicijn wordt na 2 maanden na randomisatie geëvalueerd door 24 uur Holter en vragenlijst. Het primaire eindpunt is meer dan 80% PVC-reductie of PVC-belasting minder dan 300 slagen per 24 uur. Het secundaire eindpunt is het symptoom van de patiënt, beoordeeld met een vragenlijst en het aantal PVC's gemeten in 24 uur Holter.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Seo Ch-gu
      • Seoul, Seo Ch-gu, Korea, republiek van, 137-701
        • Seoul St Mary's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 19 jaar >6000 PVC's/24 uur

Uitsluitingscriteria:

  • Linkerventrikelejectiefractie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Propafenon groep
Voorschrift van propafenon voor de behandeling van premature ventriculaire complexen
Geneesmiddel: Propafenon
het voorschrijven van propafenon voor de behandeling van premature ventriculaire complexen
Actieve vergelijker: Indenol groep
Voorschrift van indenol voor de behandeling van premature ventriculaire complexen
Geneesmiddel: Indenol
het voorschrijven van indenol voor de behandeling van premature ventriculaire complexen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van de PVC-frequentie op 24-uurs holter
Tijdsspanne: twee maanden na randomisatie
PVC-reductie van >80% of
twee maanden na randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yong Seog Oh

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yong-Seog Oh, MD,PhD, The Catholic University of Korea

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2019

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PVC study

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren