Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Betablockerare vs. Ic Antiarytmisk läkemedel för PVC

20 april 2024 uppdaterad av: Yong Seog Oh

Resultat av medicinsk behandling för idiopatiska prematura ventrikulära komplex - Betablockerare vs Ic antiarytmiskt medel; Randomiserad kontrollerad prövning

Standardmedicinsk behandling av idiopatiskt prematurt ventrikulärt komplex består av betablockerare och Ic antiarytmikum. Skillnaden i effekt av två läkemedel har dock inte undersökts väl. Denna prospektiva randomiserade studie syftade till att jämföra effektiviteten av betablockerare och Ic-antiarytmika vid behandling av symtomatiska patienter med idiopatiskt prematurt ventrikulärt komplex.

Studieöversikt

Status

Indragen

Detaljerad beskrivning

Ett för tidigt ventrikulärt komplex observeras ofta i rutinmässig klinisk praxis och patienter utan strukturell hjärtsjukdom har ibland godartade resultat. Den initiala behandlingen av symtomatiskt prematurt ventrikulärt komplex är medicinsk behandling med betablockerare, kalciumkanalblockerare eller antiarytmika. Det har dock inte gjorts någon stor prospektiv studie för att identifiera skillnaden i effekt mellan läkemedel. Den aktuella studien utformades för att jämföra effekten mellan betablockerare och antiarytmika av klass Ic. Patient med symtomatisk PVC mer än 6000 episoder per 24 timmar ingår. Uteslutningskriterier är tecken på strukturell hjärtsjukdom, kranskärlssjukdom, signifikant bradykardi eller användning av ett samtidigt antiarytmiskt medel. Patienterna är randomiserade i betablockerare (propranolol) och Ic antiarytmika (propafenon). Svar på läkemedlet utvärderas efter 2 månader från randomisering med 24 timmar Holter och frågeformulär. Det primära effektmåttet är mer än 80 % PVC-reduktion eller PVC-belastning mindre än 300 slag per 24 timmar. Det sekundära effektmåttet är patientens symtom utvärderat med frågeformulär och antalet PVC uppmätt under 24 timmars Holter.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Seo Ch-gu
      • Seoul, Seo Ch-gu, Korea, Republiken av, 137-701
        • Seoul St Mary's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • över 19 år >6000 PVC/24 timmar

Exklusions kriterier:

  • Vänster ventrikulär ejektionsfraktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Propafenon grupp
Förskrivning av propafenon för hantering av för tidigt ventrikulärt komplex
förskrivning av propafenon för hantering av för tidigt ventrikulärt komplex
Aktiv komparator: Indenol grupp
Förskrivning av indenol för hantering av för tidigt ventrikulärt komplex
förskrivning av indenol för hantering av för tidigt ventrikulärt komplex

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskad PVC-frekvens på 24 timmars holter
Tidsram: två månader efter randomisering
PVC-reduktion på >80 % eller
två månader efter randomisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Yong-Seog Oh, MD,PhD, The Catholic University of Korea

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2019

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2018

Första postat (Faktisk)

19 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera