Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Betablokker vs. Ic Antiarytmisk legemiddel for PVC

20. april 2024 oppdatert av: Yong Seog Oh

Utfall av medisinsk behandling for idiopatiske premature ventrikulære komplekser - Betablokker vs Ic antiarytmisk middel; Tilfeldig kontrollert test

Standard medisinsk behandling av idiopatisk prematur ventrikkelkompleks består av betablokker og Ic antiarytmisk middel. Forskjellen i effekt av to legemidler er imidlertid ikke godt undersøkt. Denne prospektive randomiserte studien hadde som mål å sammenligne effekten av betablokker og Ic antiarytmisk middel i behandlingen av symptomatiske pasienter med idiopatisk prematur ventrikkelkompleks.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Detaljert beskrivelse

Et prematurt ventrikkelkompleks observeres ofte i rutinemessig klinisk praksis, og pasienter uten strukturell hjertesykdom har noen ganger godartede utfall. Den første behandlingen av symptomatisk prematur ventrikkelkompleks er medisinsk behandling med betablokker, kalsiumkanalblokker eller antiarytmika. Det er imidlertid ikke utført noen stor prospektiv studie for å identifisere forskjellen i effekt mellom legemidler. Den nåværende studien ble designet for å sammenligne effekten mellom betablokker og klasse Ic antiarytmika. Pasient med symptomatisk PVC mer enn 6000 episoder per 24 timer er inkludert. Eksklusjonskriterier er bevis på strukturell hjertesykdom, koronar hjertesykdom, signifikant bradykardi eller bruk av samtidig antiarytmika. Pasienter er randomisert i betablokkergruppe (propranolol) og Ic antiarytmikagruppe (propafenon). Respons på stoffet vurderes etter 2 måneder fra randomisering med 24 timer Holter og spørreskjema. Det primære endepunktet er mer enn 80 % PVC-reduksjon eller PVC-belastning mindre enn 300 slag per 24 timer. Det sekundære endepunktet er pasientens symptom evaluert ved hjelp av spørreskjema og antall PVC-er målt i 24 timer Holter.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Seo Ch-gu
      • Seoul, Seo Ch-gu, Korea, Republikken, 137-701
        • Seoul St Mary's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • over 19 år >6000 PVC-er/24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Propafenon gruppe
Forskrivning av propafenon for behandling av prematur ventrikkelkompleks
forskrivning av propafenon for behandling av prematur ventrikkelkompleks
Aktiv komparator: Indenol gruppe
Forskrivning av indenol for behandling av prematur ventrikkelkompleks
foreskrive indenol for behandling av prematur ventrikkelkompleks

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i PVC-frekvens på 24 timers holter
Tidsramme: to måneder etter randomisering
PVC-reduksjon på >80 % eller
to måneder etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yong-Seog Oh, MD,PhD, The Catholic University of Korea

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2019

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Prematurt ventrikulært kompleks

Kliniske studier på Propafenon

3
Abonnere