Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Beta-blokátor vs. Ic Antiarytmikum pro PVC

20. dubna 2024 aktualizováno: Yong Seog Oh

Výsledek lékařské léčby idiopatických předčasných komorových komplexů – Beta-blokátor vs. Ic antiarytmické činidlo; Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Standardní léčebná terapie idiopatického předčasného komorového komplexu sestává z betablokátoru a Ic antiarytmika. Rozdíl v účinnosti dvou léků však nebyl dostatečně prozkoumán. Cílem této prospektivní randomizované studie bylo porovnat účinnost betablokátoru a Ic antiarytmika v léčbě symptomatických pacientů s idiopatickým předčasným komorovým komplexem.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V rutinní klinické praxi je často pozorován předčasný ventrikulární komplex a pacienti bez strukturálního srdečního onemocnění mají příležitostně benigní výsledky. Počáteční terapií symptomatického předčasného komorového komplexu je medikamentózní léčba betablokátory, blokátory kalciových kanálů nebo antiarytmiky. Nebyla však provedena žádná velká prospektivní studie, která by identifikovala rozdíl v účinnosti mezi léky. Současná studie byla navržena tak, aby porovnala účinnost mezi beta-blokátorem a antiarytmikem třídy Ic. Je zahrnut pacient se symptomatickou PVC s více než 6000 epizodami za 24 hodin. Kritéria pro vyloučení jsou průkaz strukturálního onemocnění srdce, ischemické choroby srdeční, významné bradykardie nebo současného užívání antiarytmika. Pacienti jsou randomizováni do skupiny beta-blokátorů (propranolol) a skupiny Ic antiarytmik (propafenon). Odpověď na lék je hodnocena po 2 měsících od randomizace 24 hodinovým Holterem a dotazníkem. Primárním cílovým parametrem je více než 80% snížení PVC nebo zátěž PVC méně než 300 tepů za 24 hodin. Sekundárním koncovým bodem je symptom pacienta hodnocený dotazníkem a počet PVC naměřených za 24 hodin Holterem.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Seo Ch-gu
      • Seoul, Seo Ch-gu, Korejská republika, 137-701
        • Seoul St Mary's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 19 let > 6000 PVC/24 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Ejekční frakce levé komory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Propafenonová skupina
Předepsání propafenonu k léčbě předčasného komorového komplexu
Lék: Propafenon
předepisování propafenonu k léčbě předčasného komorového komplexu
Aktivní komparátor: Indenolová skupina
Předepsání indenolu pro léčbu předčasného komorového komplexu
Lék: Indenol
předepisování indenolu pro léčbu předčasného komorového komplexu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení frekvence PVC na 24hodinovém holteru
Časové okno: dva měsíce po randomizaci
Snížení PVC o >80% popř
dva měsíce po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yong Seog Oh

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yong-Seog Oh, MD,PhD, The Catholic University of Korea

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2019

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PVC study

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Propafenon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit