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Bêta-bloquant vs médicament antiarythmique Ic pour PVC

20 avril 2024 mis à jour par: Yong Seog Oh

Résultat du traitement médical des complexes ventriculaires prématurés idiopathiques - Bêta-bloquant vs agent antiarythmique Ic ; Essai contrôlé randomisé

Le traitement médical standard du complexe ventriculaire prématuré idiopathique consiste en un bêta-bloquant et un antiarythmique Ic. Cependant, la différence d'efficacité de deux médicaments n'a pas été bien étudiée. Cette étude prospective randomisée visait à comparer l'efficacité d'un bêtabloquant et d'un antiarythmique Ic dans le traitement de patients symptomatiques atteints d'un complexe ventriculaire prématuré idiopathique.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un complexe ventriculaire prématuré est fréquemment observé dans la pratique clinique de routine et les patients sans cardiopathie structurelle ont parfois des résultats bénins. Le traitement initial du complexe ventriculaire prématuré symptomatique est un traitement médical avec un bêta-bloquant, un inhibiteur calcique ou des agents anti-arythmiques. Cependant, aucune grande étude prospective n'a été réalisée pour identifier la différence d'efficacité entre les médicaments. L'étude actuelle a été conçue pour comparer l'efficacité entre les bêta-bloquants et les antiarythmiques de classe Ic. Le patient avec PVC symptomatique plus de 6000 épisodes par 24 heures est inclus. Les critères d'exclusion sont la preuve d'une cardiopathie structurelle, d'une coronaropathie, d'une bradycardie importante ou de l'utilisation concomitante d'un antiarythmique. Les patients sont randomisés en groupe bêtabloquant (propranolol) et groupe antiarythmique Ic (propafénone). La réponse au médicament est évaluée 2 mois après la randomisation par un Holter de 24 heures et un questionnaire. Le critère d'évaluation principal est une réduction de plus de 80 % du PVC ou une charge de PVC inférieure à 300 battements par 24 heures. Le critère secondaire est le symptôme du patient évalué par questionnaire et le nombre de PVC mesuré en 24 heures Holter.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • plus de 19 ans >6000 PVC/24h

Critère d'exclusion:

  • Fraction d'éjection ventriculaire gauche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe propafénone
Prescription de propafénone pour la prise en charge du complexe ventriculaire prématuré
Médicament: Propafénone
prescrire de la propafénone pour la prise en charge du complexe ventriculaire prématuré
Comparateur actif: Groupe des indénols
Prescription d'indénol pour la prise en charge du complexe ventriculaire prématuré
Médicament: Indénol
prescrire de l'indénol pour la prise en charge du complexe ventriculaire prématuré

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de la fréquence PVC sur Holter 24h
Délai: deux mois après la randomisation
Réduction du PVC > 80 % ou
deux mois après la randomisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yong Seog Oh

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yong-Seog Oh, MD,PhD, The Catholic University of Korea

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2019

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2018

Première publication (Réel)

19 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PVC study

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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