Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Betablokker vs. Ic antiarytmisk lægemiddel til PVC

20. april 2024 opdateret af: Yong Seog Oh

Resultat af medicinsk behandling for idiopatiske præmature ventrikulære komplekser - Beta-blokker vs Ic antiarytmisk middel; Randomiseret kontrolleret forsøg

Standard medicinsk behandling af idiopatisk præmatur ventrikulær kompleks består af betablokker og Ic antiarytmisk middel. Forskellen i effektiviteten af ​​to lægemidler er dog ikke blevet godt undersøgt. Denne prospektive randomiserede undersøgelse havde til formål at sammenligne effektiviteten af ​​betablokker og Ic antiarytmisk middel i behandlingen af ​​symptomatiske patienter med idiopatisk præmaturt ventrikulært kompleks.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Detaljeret beskrivelse

Et for tidligt ventrikulært kompleks observeres ofte i rutinemæssig klinisk praksis, og patienter uden strukturel hjertesygdom har lejlighedsvis godartede udfald. Den indledende behandling af symptomatisk for tidligt ventrikulært kompleks er medicinsk behandling med betablokker, calciumkanalblokker eller antiarytmika. Der er dog ikke udført nogen større prospektiv undersøgelse for at identificere forskellen i effektiviteten mellem lægemidler. Den aktuelle undersøgelse var designet til at sammenligne effektiviteten mellem betablokker og klasse Ic antiarytmisk middel. Patient med symptomatisk PVC mere end 6000 episoder pr. 24 timer er inkluderet. Eksklusionskriterier er tegn på strukturel hjertesygdom, koronar hjertesygdom, signifikant bradykardi eller brug af et samtidig antiarytmisk middel. Patienterne er randomiseret i betablokkergruppen (propranolol) og gruppen Ic antiarytmika (propafenon). Respons på lægemidlet evalueres efter 2 måneder fra randomisering med 24 timer Holter og spørgeskema. Det primære endepunkt er mere end 80 % PVC-reduktion eller PVC-belastning mindre end 300 slag pr. 24 timer. Det sekundære endepunkt er patientens symptom vurderet ved spørgeskema og antallet af PVC'er målt i 24 timers Holter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Seo Ch-gu
      • Seoul, Seo Ch-gu, Korea, Republikken, 137-701
        • Seoul St Mary's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 19 år >6000 PVC'er/24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Venstre ventrikulær ejektionsfraktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Propafenon gruppe
Ordination af propafenon til behandling af for tidligt ventrikulært kompleks
ordinering af propafenon til behandling af for tidligt ventrikulært kompleks
Aktiv komparator: Indenol gruppe
Ordination af indenol til behandling af for tidligt ventrikulært kompleks
ordinering af indenol til behandling af for tidligt ventrikulært kompleks

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion i PVC-frekvens på 24-timers holter
Tidsramme: to måneder efter randomisering
PVC-reduktion på >80 % eller
to måneder efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yong-Seog Oh, MD,PhD, The Catholic University of Korea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2019

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner