Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Beta-Blocker vs. Ic Antiarrhythmikum für PVC

20. April 2024 aktualisiert von: Yong Seog Oh

Ergebnis der medizinischen Behandlung idiopathischer vorzeitiger ventrikulärer Komplexe – Betablocker vs. Ic-Antiarrhythmikum; Randomisierte, kontrollierte Studie

Die medizinische Standardtherapie des idiopathischen Extrasystolenkomplexes besteht aus Betablockern und Ic-Antiarrhythmika. Der Unterschied in der Wirksamkeit zweier Medikamente wurde jedoch nicht gut untersucht. Diese prospektive randomisierte Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit von Betablockern und Ic-Antiarrhythmika bei der Behandlung von symptomatischen Patienten mit idiopathischem Extrasystolenkomplex zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Detaillierte Beschreibung

Ein vorzeitiger ventrikulärer Komplex wird häufig in der klinischen Routine beobachtet und Patienten ohne strukturelle Herzerkrankung haben gelegentlich einen gutartigen Ausgang. Die initiale Therapie eines symptomatischen Extrasystolenkomplexes ist eine medikamentöse Behandlung mit Betablockern, Kalziumantagonisten oder Antiarrhythmika. Es wurde jedoch keine große prospektive Studie durchgeführt, um den Unterschied in der Wirksamkeit zwischen Arzneimitteln zu identifizieren. Die aktuelle Studie wurde entwickelt, um die Wirksamkeit zwischen Betablockern und Antiarrhythmika der Klasse Ic zu vergleichen. Eingeschlossen sind Patienten mit symptomatischer PVC mit mehr als 6000 Episoden pro 24 Stunden. Ausschlusskriterien sind Hinweise auf eine strukturelle Herzerkrankung, eine koronare Herzerkrankung, eine signifikante Bradykardie oder die gleichzeitige Anwendung eines Antiarrhythmikums. Die Patienten werden randomisiert in die Betablocker-Gruppe (Propranolol) und die Ic-Antiarrhythmika-Gruppe (Propafenon) eingeteilt. Das Ansprechen auf das Medikament wird 2 Monate nach der Randomisierung durch 24-Stunden-Holter und Fragebogen bewertet. Der primäre Endpunkt ist eine PVC-Reduktion von mehr als 80 % oder eine PVC-Belastung von weniger als 300 Schlägen pro 24 Stunden. Der sekundäre Endpunkt ist das anhand eines Fragebogens bewertete Symptom des Patienten und die Anzahl der PVCs, die in einem 24-Stunden-Holter gemessen wurden.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Seo Ch-gu
      • Seoul, Seo Ch-gu, Korea, Republik von, 137-701
        • Seoul St Mary's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 19 Jahre >6000 PVCs/24 Std

Ausschlusskriterien:

  • Linksventrikuläre Ejektionsfraktion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Propafenon-Gruppe
Verschreibung von Propafenon zur Behandlung vorzeitiger ventrikulärer Komplexe
Verschreibung von Propafenon zur Behandlung vorzeitiger ventrikulärer Komplexe
Aktiver Komparator: Indenol-Gruppe
Verschreibung von Indenol zur Behandlung vorzeitiger ventrikulärer Komplexe
Verschreibung von Indenol zur Behandlung vorzeitiger ventrikulärer Komplexe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verringerung der PVC-Häufigkeit bei 24-Stunden-Holter
Zeitfenster: zwei Monate nach Randomisierung
PVC-Reduktion von >80% bzw
zwei Monate nach Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Yong-Seog Oh, MD,PhD, The Catholic University of Korea

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2019

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Vorzeitiger ventrikulärer Komplex

Klinische Studien zur Propafenon

3
Abonnieren