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用于 PVC 的 β 受体阻滞剂与 Ic 抗心律失常药物

2024年4月20日 更新者:Yong Seog Oh

特发性室性早搏的药物治疗结果——β受体阻滞剂与 Ic 抗心律失常药物;随机对照试验

特发性室性早搏的标准药物治疗包括β受体阻滞剂和Ic抗心律失常药。 然而,两种药物的疗效差异尚未得到很好的研究。 这项前瞻性随机研究旨在比较 β 受体阻滞剂和 Ic 抗心律失常药物治疗有症状的特发性室性早搏患者的疗效。

研究概览

地位

撤销

条件

详细说明

在常规临床实践中经常观察到室性早搏,没有结构性心脏病的患者偶尔会有良性结果。 有症状的室性早搏的初始治疗是使用 β 受体阻滞剂、钙通道阻滞剂或抗心律失常药物进行药物治疗。 然而,尚未进行大型前瞻性研究来确定药物之间疗效的差异。 目前的研究旨在比较 β 受体阻滞剂和 Ic 类抗心律失常药物之间的疗效。 包括有症状的 PVC 每 24 小时发作超过 6000 次的患者。 排除标准是有结构性心脏病、冠心病、明显心动过缓或同时使用抗心律失常药的证据。 患者被随机分为 β 受体阻滞剂组(普萘洛尔)和 Ic 抗心律失常剂组(普罗帕酮)。 随机化 2 个月后通过 24 小时动态心电图和问卷评估对药物的反应。 主要终点是每 24 小时 PVC 减少 80% 以上或 PVC 负担低于 300 次。 次要终点是通过问卷评估的患者症状和 24 小时 Holter 测量的 PVC 数量。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Seo Ch-gu
      • Seoul、Seo Ch-gu、大韩民国、137-701
        • Seoul St Mary's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 19 岁以上 >6000 次 PVC/24 小时

排除标准:

  • 左心室射血分数

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:普罗帕酮组
普罗帕酮治疗室性早搏的处方
处方普罗帕酮治疗室性早搏
有源比较器:茚酚组
茚酚治疗室性早搏的处方
开茚酚治疗室性早搏

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
24 小时动态心电图 PVC 频率降低
大体时间:随机分组后两个月
PVC 减少 >80% 或
随机分组后两个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Yong-Seog Oh, MD,PhD、The Catholic University of Korea

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年6月1日

初级完成 (估计的)

2019年6月1日

研究完成 (估计的)

2019年11月1日

研究注册日期

首次提交

2017年4月24日

首先提交符合 QC 标准的

2018年6月18日

首次发布 (实际的)

2018年6月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月20日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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