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Betabloqueador vs. Antiarrítmico Ic para PVC

20 de abril de 2024 atualizado por: Yong Seog Oh

Resultado do Tratamento Médico dos Complexos Ventriculares Prematuros Idiopáticos - Betabloqueador vs Antiarrítmico Ic; Teste controlado e aleatório

A terapia médica padrão do complexo ventricular prematuro idiopático consiste em betabloqueador e agente antiarrítmico Ic. No entanto, a diferença na eficácia de duas drogas não foi bem investigada. Este estudo prospectivo randomizado teve como objetivo comparar a eficácia do betabloqueador e do antiarrítmico Ic no tratamento de pacientes sintomáticos com complexo ventricular prematuro idiopático.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Descrição detalhada

Um complexo ventricular prematuro é freqüentemente observado na prática clínica de rotina e pacientes sem cardiopatia estrutural ocasionalmente apresentam desfechos benignos. A terapia inicial do complexo ventricular prematuro sintomático é o tratamento clínico com betabloqueador, bloqueador dos canais de cálcio ou agentes antiarrítmicos. No entanto, nenhum grande estudo prospectivo foi realizado para identificar a diferença na eficácia entre as drogas. O presente estudo foi desenhado para comparar a eficácia entre o betabloqueador e o agente antiarrítmico classe Ic. Paciente com PVC sintomático com mais de 6.000 episódios por 24 horas está incluído. Os critérios de exclusão são evidência de doença cardíaca estrutural, doença cardíaca coronária, bradicardia significativa ou uso de um agente antiarrítmico concomitante. Os pacientes são randomizados em grupo betabloqueador (propranolol) e grupo agente antiarrítmico Ic (propafenona). A resposta ao fármaco é avaliada após 2 meses da randomização por Holter de 24 horas e questionário. O endpoint primário é mais de 80% de redução de PVC ou carga de PVC inferior a 300 batimentos por 24 horas. O endpoint secundário é o sintoma do paciente avaliado por questionário e o número de PVCs medidos em Holter de 24 horas.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Seo Ch-gu
      • Seoul, Seo Ch-gu, Republica da Coréia, 137-701
        • Seoul St Mary's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • acima de 19 anos >6000 PVCs/24h

Critério de exclusão:

  • Fração de ejeção do ventrículo esquerdo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo propafenona
Prescrição de propafenona para o manejo do complexo ventricular prematuro
prescrever propafenona para o manejo do complexo ventricular prematuro
Comparador Ativo: Grupo indenol
Prescrição de indenol para o tratamento do complexo ventricular prematuro
prescrever indenol para o tratamento do complexo ventricular prematuro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução da frequência de PVC no Holter 24h
Prazo: dois meses após a randomização
Redução de PVC de > 80% ou
dois meses após a randomização

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Yong-Seog Oh, MD,PhD, The Catholic University of Korea

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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