Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бета-блокаторы в сравнении с антиаритмическими препаратами Ic при ПСЖ

20 апреля 2024 г. обновлено: Yong Seog Oh

Результаты медикаментозного лечения идиопатических преждевременных желудочковых комплексов - бета-блокатор против антиаритмического агента Ic; Рандомизированное контролируемое исследование

Стандартная медикаментозная терапия идиопатического преждевременного желудочкового комплекса состоит из бета-блокатора и антиаритмического препарата Ic. Однако разница в эффективности двух препаратов изучена недостаточно. Это проспективное рандомизированное исследование было направлено на сравнение эффективности бета-блокатора и антиаритмического препарата Ic при лечении симптоматических пациентов с идиопатическим преждевременным желудочковым комплексом.

Обзор исследования

Подробное описание

В рутинной клинической практике часто наблюдается преждевременный желудочковый комплекс, и у пациентов без структурных заболеваний сердца иногда наблюдаются благоприятные исходы. Начальной терапией симптоматического преждевременного желудочкового комплекса является медикаментозное лечение бета-блокаторами, блокаторами кальциевых каналов или антиаритмическими средствами. Однако крупных проспективных исследований для выявления различий в эффективности между препаратами не проводилось. Настоящее исследование было разработано для сравнения эффективности бета-блокаторов и антиаритмических средств класса Ic. Включен пациент с симптоматической ЖЭ более 6000 эпизодов в сутки. Критериями исключения являются признаки структурного заболевания сердца, ишемической болезни сердца, выраженная брадикардия или применение сопутствующего антиаритмического препарата. Пациентов рандомизируют в группу бета-блокаторов (пропранолол) и группу антиаритмических средств Ic (пропафенон). Ответ на препарат оценивают через 2 месяца после рандомизации по 24-часовому Холтеру и опроснику. Первичной конечной точкой является снижение ПСЖ более чем на 80% или нагрузка ПСЖ менее 300 ударов за 24 часа. Вторичной конечной точкой является симптом пациента, оцениваемый с помощью анкеты, и количество ЖЭС, измеренное за 24 часа по Холтеру.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • старше 19 лет >6000 ЖЭ/24 часа

Критерий исключения:

  • Фракция выброса левого желудочка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа пропафенона
Назначение пропафенона для лечения преждевременного желудочкового комплекса
назначение пропафенона для лечения преждевременного желудочкового комплекса
Активный компаратор: Группа инденола
Назначение инденола для лечения преждевременного желудочкового комплекса
назначение инденола для лечения преждевременного желудочкового комплекса

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение частоты ЖЭ при 24-часовом холтеровском мониторировании
Временное ограничение: через два месяца после рандомизации
Снижение ПВХ >80% или
через два месяца после рандомизации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Yong-Seog Oh, MD,PhD, The Catholic University of Korea

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2019 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться