Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Beta-bloker kontra lek antyarytmiczny Ic na PCW

20 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Yong Seog Oh

Wyniki leczenia zachowawczego idiopatycznych przedwczesnych zespołów komorowych - beta-bloker vs lek antyarytmiczny Ic; Randomizowana kontrolowana próba

Standardowa terapia medyczna idiopatycznego przedwczesnego zespołu komorowego składa się z beta-blokera i leku antyarytmicznego Ic. Jednak różnica w skuteczności dwóch leków nie została dobrze zbadana. To prospektywne badanie z randomizacją miało na celu porównanie skuteczności beta-blokera i leku antyarytmicznego Ic w leczeniu objawowych pacjentów z idiopatycznym przedwczesnym zespołem komorowym.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przedwczesny zespół komorowy jest często obserwowany w rutynowej praktyce klinicznej, a pacjenci bez strukturalnej choroby serca czasami mają łagodne rokowania. Początkową terapią objawowego przedwczesnego zespołu komorowego jest leczenie farmakologiczne beta-blokerem, blokerem kanału wapniowego lub lekami antyarytmicznymi. Jednak nie przeprowadzono żadnego dużego badania prospektywnego w celu zidentyfikowania różnicy w skuteczności między lekami. Obecne badanie miało na celu porównanie skuteczności beta-adrenolityków i leków przeciwarytmicznych klasy Ic. Uwzględniono pacjenta z objawowym PVC, u którego wystąpiło więcej niż 6000 epizodów w ciągu 24 godzin. Kryteria wykluczenia to dowód na strukturalną chorobę serca, chorobę niedokrwienną serca, znaczną bradykardię lub jednoczesne stosowanie leku przeciwarytmicznego. Pacjenci są losowo przydzielani do grupy beta-adrenolityków (propranolol) i leków antyarytmicznych Ic (propafenon). Odpowiedź na lek ocenia się po 2 miesiącach od randomizacji przez 24 godziny metodą Holtera i kwestionariusza. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest redukcja PVC o ponad 80% lub obciążenie PVC mniejsze niż 300 uderzeń na 24 godziny. Drugorzędowym punktem końcowym są objawy pacjenta oceniane za pomocą kwestionariusza oraz liczba PVCs mierzona w ciągu 24 godzin metodą Holtera.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Seo Ch-gu
      • Seoul, Seo Ch-gu, Republika Korei, 137-701
        • Seoul St Mary's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 19 lat >6000 PVC/24h

Kryteria wyłączenia:

  • Frakcja wyrzutowa lewej komory

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa propafenonu
Przepisywanie propafenonu w leczeniu przedwczesnego zespołu komorowego
Lek: Propafenon
przepisując propafenon w leczeniu przedwczesnego zespołu komorowego
Aktywny komparator: Grupa indenolowa
Przepisywanie indenolu w leczeniu przedwczesnego zespołu komorowego
Lek: Indenol
przepisując indenol w leczeniu przedwczesnego zespołu komorowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie częstotliwości PVC w 24-godzinnym holterze
Ramy czasowe: dwa miesiące po randomizacji
Redukcja PCW >80% lub
dwa miesiące po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yong Seog Oh

Śledczy

  • Główny śledczy: Yong-Seog Oh, MD,PhD, The Catholic University of Korea

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PVC study

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj