Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Beetasalpaaja vs. Ic rytmihäiriölääke PVC:lle

lauantai 20. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Yong Seog Oh

Idiopaattisten ennenaikaisten kammiokompleksien lääketieteellisen hoidon tulos - beetasalpaaja vs. Ic rytmihäiriönvastainen aine; Satunnainen kontrolloitu kokeilu

Idiopaattisen ennenaikaisen kammiokompleksin tavallinen lääkehoito koostuu beetasalpaajasta ja Ic-rytmihäiriölääkkeestä. Kahden lääkkeen tehon eroa ei ole kuitenkaan tutkittu kunnolla. Tämän prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena oli vertailla beetasalpaajan ja Ic-rytmihäiriölääkkeen tehoa oireellisten potilaiden hoidossa, joilla on idiopaattinen ennenaikainen kammiokompleksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennenaikainen kammiokompleksi havaitaan usein rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä, ja potilailla, joilla ei ole rakenteellista sydänsairautta, on toisinaan hyvänlaatuisia seurauksia. Oireisen ennenaikaisen kammiokompleksin alkuhoito on lääkehoito beetasalpaajilla, kalsiumkanavasalpaajilla tai rytmihäiriölääkkeillä. Mitään suurta prospektiivista tutkimusta ei kuitenkaan ole tehty lääkkeiden tehokkuuden erojen tunnistamiseksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla beetasalpaajan ja luokan Ic rytmihäiriölääkkeen tehoa. Mukana on potilas, jolla on oireinen PVC yli 6 000 jaksoa 24 tunnin aikana. Poissulkemiskriteerit ovat todiste rakenteellisesta sydänsairaudesta, sepelvaltimotaudista, merkittävästä bradykardiasta tai samanaikaisesta rytmihäiriölääkkeiden käytöstä. Potilaat satunnaistetaan beetasalpaajien ryhmään (propranololi) ja Ic-rytmihäiriölääkkeiden ryhmään (propafenoni). Vaste lääkkeelle arvioidaan 2 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta 24 tunnin Holterilla ja kyselylomakkeella. Ensisijainen päätetapahtuma on yli 80 % PVC:n vähennys tai PVC-kuormitus alle 300 lyöntiä 24 tunnissa. Toissijainen päätetapahtuma on kyselylomakkeella arvioitu potilaan oire ja 24 tunnin Holterissa mitattu PVC:iden määrä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Seo Ch-gu
      • Seoul, Seo Ch-gu, Korean tasavalta, 137-701
        • Seoul St Mary's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 19-vuotiaat >6000 PVC/24h

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasemman kammion ejektiofraktio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Propafenoni ryhmä
Propafenonin määrääminen ennenaikaisen kammiokompleksin hoitoon
Lääke: Propafenoni
propafenonin määrääminen ennenaikaisen kammiokompleksin hoitoon
Active Comparator: Indenol-ryhmä
Indenolin määrääminen ennenaikaisen kammiokompleksin hoitoon
Lääke: Indenol
indenolin määrääminen ennenaikaisen kammiokompleksin hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PVC-taajuuden vähentäminen 24 tunnin holterissa
Aikaikkuna: kaksi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
PVC:n vähennys >80 % tai
kaksi kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yong Seog Oh

Tutkijat

  • Päätutkija: Yong-Seog Oh, MD,PhD, The Catholic University of Korea

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PVC study

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa