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ベータ遮断薬 vs. PVC 用 Ic 抗不整脈薬

2024年4月20日 更新者:Yong Seog Oh

特発性早期心室複合体の治療結果 - ベータ遮断薬 vs Ic 抗不整脈薬;無作為対照試験

特発性早期心室複合体の標準的な医学的治療は、ベータ遮断薬と Ic 抗不整脈薬で構成されています。 ただし、2 つの薬の有効性の違いは十分に調査されていません。 このプロスペクティブ無作為化研究は、特発性早期心室複合体を有する症候性患者の治療におけるベータ遮断薬と Ic 抗不整脈薬の有効性を比較することを目的としていました。

調査の概要

詳細な説明

早期心室複合体は日常の臨床診療で頻繁に観察され、構造的心疾患のない患者は良性の転帰になることがあります。 症候性早期心室複合体の初期治療は、ベータ遮断薬、カルシウムチャネル遮断薬、または抗不整脈薬による内科的治療です。 しかし、薬剤間の有効性の違いを特定するための大規模な前向き研究は行われていません。 現在の研究は、ベータ遮断薬とクラス Ic 抗不整脈薬の有効性を比較するために設計されました。 24 時間あたり 6000 回以上の症状のある PVC の患者が含まれます。 除外基準は、構造的心疾患、冠状動脈性心疾患、重大な徐脈、または併用抗不整脈剤の使用の証拠です。 患者は無作為にベータ遮断薬群 (プロプラノロール) と Ic 抗不整脈薬群 (プロパフェノン) に分けられます。 薬物に対する反応は、無作為化から 2 か月後に 24 時間ホルターおよびアンケートによって評価されます。 主要エンドポイントは、80% 以上の PVC 減少、または PVC 負担が 24 時間あたり 300 拍未満です。 副次的評価項目は、アンケートによって評価された患者の症状と、24 時間ホルターで測定された PVC の数です。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Seo Ch-gu
      • Seoul、Seo Ch-gu、大韓民国、137-701
        • Seoul St Mary's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 19 歳以上 >6000 PVC/24 時間

除外基準:

  • 左室駆出率

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:プロパフェノン群
早期心室複合体の管理のためのプロパフェノンの処方
早期心室複合体の管理のためのプロパフェノンの処方
アクティブコンパレータ:インデノール基
早期心室複合体の管理のためのインデノールの処方
早期心室複合体の管理のためのインデノールの処方

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
24 時間ホルターでの PVC 頻度の削減
時間枠:無作為化から 2 か月後
>80% の PVC 削減または
無作為化から 2 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Yong-Seog Oh, MD,PhD、The Catholic University of Korea

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年6月1日

一次修了 (推定)

2019年6月1日

研究の完了 (推定)

2019年11月1日

試験登録日

最初に提出

2017年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月18日

最初の投稿 (実際)

2018年6月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月20日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

早期心室複合体の臨床試験

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