사타구니 탈장 수리에서 내시경 TEP 후 수술 후 통증 vs. 리히텐슈타인 탈장 성형술
2021년 10월 25일 업데이트: Kuopio University Hospital
서혜부 탈장 수술에서 전복막외 내시경 기법(TEP) 대 리히텐슈타인 탈장 성형술 후 초기 수술 후 통증: 전향적 무작위 다기관 연구
TEP 또는 리히텐슈타인 탈장 복구 후 즉각적인 통증 반응 및 직장 복귀는 연구되지 않았습니다.
이 다기관 시험에서 환자는 TEP(n=50) 또는 리히텐슈타인(n=50) 기법을 사용하여 수술에 할당됩니다.
통증 및 업무 복귀는 수술 후 최대 1개월까지 기록됩니다.
즉시 및 후기 합병증도 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
환자 특성은 수술 전에 기록됩니다.
서혜부 탈장이 있는 성인 환자는 내시경적 전복막외 탈장술(TEP) 또는 개방 리히텐슈타인 탈장술로 무작위 배정됩니다.
수술에 대한 통증 반응과 직장 복귀는 설문지와 통증 일지(수술 후 1시간에서 30일까지의 통증 점수)를 사용하여 여러 번 질문합니다.
수술 합병증과 진통제 사용이 주의 깊게 기록됩니다.
필요한 경우 임상 검사를 실시합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kuopio, 핀란드, 70600
- Kuopio University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
증상이 있는 사타구니 탈장의 임상 진단 연령 18-80세
제외 기준:
큰 음낭 탈장 양측 탈장 증상이 없는 탈장 탈장의 임상적 증거가 없는 서혜부 통증 Asa class≥3
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 내시경 TEP 수술
사타구니 탈장에 대한 일상적인 전복막외 기술 수술
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TEP 수술
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활성 비교기: 오픈 리히텐슈타인 탈장 성형술
사타구니 탈장에 대한 일상적인 리히텐슈타인 수술
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사타구니 탈장에 대한 리히텐슈타인 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증 점수(0-100)
기간: 수술 후 1일부터 1개월까지
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환자들은 휴식 중, 운동 중 및 기침 중에 수술 후 통증을 호소합니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다
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수술 후 1일부터 1개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 합병증의 수
기간: 수술 후 1일부터 1개월까지
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경미하거나 중대한 합병증
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수술 후 1일부터 1개월까지
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재수술 횟수
기간: 수술 후 1개월
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모든 재수술
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수술 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Hannu Paajanen, Prof, Kuopio University Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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