腹股沟疝修补术中内窥镜 TEP 与 Lichtenstein 疝成形术的术后疼痛
2021年10月25日 更新者：Kuopio University Hospital
腹股沟疝修补术中完全腹膜外内窥镜技术 (TEP) 与 Lichtenstein 疝成形术后早期术后疼痛：一项前瞻性随机多中心研究
尚未研究 TEP 或 Lichtenstein 疝修补术后的即时疼痛反应和重返工作岗位。
在这项多中心试验中，患者被分配到使用 TEP (n=50) 或 Lichtenstein (n=50) 技术进行手术。
术后长达一个月记录疼痛和重返工作岗位。
还分析了即刻和晚期并发症。
研究概览
详细说明
手术前记录患者特征。
成年腹股沟疝患者被随机分为内窥镜全腹膜外疝成形术 (TEP) 或开放式利希滕斯坦疝成形术。
使用问卷和疼痛日记（手术后 1 小时至 30 天的疼痛评分）多次询问对手术和重返工作的疼痛反应。
仔细记录手术并发症和止痛药的使用。
必要时进行临床检查。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kuopio、芬兰、70600
- Kuopio University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
18-80岁症状性腹股沟疝的临床诊断
排除标准：
大阴囊疝气 双侧疝气 无症状疝气 无疝气临床证据的腹股沟疼痛 ASA 分级≥3
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：内窥镜TEP手术
腹股沟疝常规全腹膜外技术手术
|
TEP手术
|
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有源比较器：开放利希滕斯坦疝修补术
腹股沟疝的常规利希滕斯坦手术
|
利希滕斯坦腹股沟疝手术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术后疼痛评分（0-100）
大体时间：术后第1天至1个月
|
患者在休息时、运动时和咳嗽时报告疼痛。
更高的分数意味着更差的结果
|
术后第1天至1个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术并发症数
大体时间：术后第1天至1个月
|
任何轻微或严重的并发症
|
术后第1天至1个月
|
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再手术次数
大体时间：术后1个月
|
任何重新手术
|
术后1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Hannu Paajanen, Prof、Kuopio University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年5月31日
研究注册日期
首次提交
2018年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年6月12日
首次发布 (实际的)
2018年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月25日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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