- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03572322
유전학 검사 : 두 가지 의료 전문 분야 내에서 관리를 개선하는 방법 (ORGAGENE)
연구 개요
상세 설명
유전자 검사는 이제 전문 분야나 연령에 관계없이 의학에서 널리 사용됩니다. 그러나 유전자 검사는 징후가 나타나기 전에 유전적 이상을 드러내거나(사후 진단) 한 명의 환자가 아닌 전체 가족의 유전자 풀을 처리할 수 있기 때문에 일반적인 생물학적 검사가 아닙니다. 이러한 특정 관리로 인해 유전학 검사는 프랑스에서 거의 20년 동안 특정 법률을 요구했습니다.
프랑스 2011 생명윤리법(및 2013년 법령), 특히 유전자 검사와 관련된 문제는 이제 유전자 데이터를 공개하고 가족에 대한 환자의 시민적 책임으로 전환할 수 있는 목적을 설정합니다. 이 환자는 더 이상 선택의 여지가 없으며 이제 의료 기밀이 침해될 수 있습니다.
특정 지침 관행이 공무원에 의해 확산되었지만 권장 사항과 사용 사이의 격차는 특히 비유전학자의 의사로부터 큰 경향이 있습니다.
이 설문 조사는 프랑스의 3개 서부 지역 내에서 공식 임상 유전학 지침과 관행 사이의 불일치를 평가합니다.
20개의 포커스 그룹은 병원에서 근무하는 신경과 전문의와 종양 전문의가 매일 다른 유전적 문제에 직면하기 때문에 이끌어야 합니다.
환자와 20번의 인터뷰가 예정되어 있습니다. 조사관은 이러한 격차를 더 잘 이해하기 위해 의학적, 법적 및 사회학적 관점에서 정보를 수집하는 것을 목표로 합니다.
이것은 유전자 검사 영역에서 의료 관행을 수집하고 이해하려는 첫 번째 시도가 될 것입니다. 이것은 의대와 직업 생활에 따라 과정을 조정하고 깊은 영향을 미치기 위해 전파하는 방법에 유용할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: kristell COAT
- 전화번호: 33 2 99 28 25 55
- 이메일: kristell.coat@chu-rennes.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Direction de la Recherche et de l'Innovation
- 전화번호: 33 2 99 28 25 55
- 이메일: drc@chu-rennes.fr
연구 장소
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-
-
Rennes, 프랑스, 35 033
- CHU de Rennes
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 종양학, 내분비학, 신경학 및 의학 유전학 전문가
- 이미 유전자 검사 결과를 받아 회신한 의사
- 행정 구역 Bretagne, Pays-de-Loire 및 Centre를 재편성하는 HUGO interregion 영역에서 주요 병원 운동(CHU, CH, CRLCC)
- 유전학 검사를 받은 성인
- 프랑스어로 자신을 쉽게 표현하는 능력과 임상 상황이 허용하는 자
제외 기준:
- 자유주의 의사
- 연구 참여를 거부하는 환자
- 의료 금기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자
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인터뷰
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의사들
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포커스 그룹
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결정 요인의 특성
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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ECGP 시행 중 의료 관행의 결정 요인(의학적, 사회학적, 윤리적 및 법적) 특성
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Laurent Pasquier, MD, Rennes University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 35RC17_8819_ORGAGENE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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