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FOCUS-CI: 전투 부상자의 아동 및 가족에 대한 예방 개입 (FOCUS-CI)

2016년 8월 16일 업데이트: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
이 연구의 목적은 군인 가족이 전투 부상의 중요한 문제와 현재 및 미래의 가족 건강 및 기능에 미치는 영향을 처리하는 데 도움이 되는 고유한 증거 기반 개입 프로그램을 구현하는 것입니다. 연구는 무작위 연구입니다. 이 연구는 새로 설계된 FOCUS-CI(Families OverComing Under Stress - Combat Injury)의 효과를 3개의 군 의료 재활 사이트(Walter Reed Amry Medical Center, Brooke Army Medical Center 및 Madigan)에서 기존의 표준 치료(SoC)와 비교합니다. 육군 의료 센터) 가족 건강 및 기능의 주요 측면에 대해 설명합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

최소 2주 이상의 입원이 필요할 정도로 심각한 전투 부상을 입었고 입원 퇴원 후 6개월 이내에 현재 외래 치료를 받고 있는 5세에서 18세 사이의 자녀가 1명 이상 있는 부상 군인 이 연구에 모집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20307-5001
        • Walter Reed Army Medical Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, 미국, 78234
        • Brooke Army Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98431
        • Madigan Army Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

가족이 연구 대상이 되려면 부상당한 군인은 다음을 충족해야 합니다.

  • 부상 직후 최소 2주간의 입원이 필요할 정도로 심각한 전투 부상을 입었습니다.
  • 현재 동일한 전투 부상에 대한 외래 환자 재활에 참여하고 있습니다.
  • 개입 시작 시 입원 환자 입원 퇴원 후 6개월 이내에 있어야 합니다.
  • 가족은 5세에서 18세 사이의 자녀가 한 명 이상 있어야 하며 영어가 유창해야 합니다. 영어 유창성은 "집에서 영어를 사용합니까?"라는 질문으로 결정됩니다.
  • 임산부는 참여할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 군인이 적격 부상을 입지 않았거나 6개월 이상 입원 환자 치료에서 퇴원한 가족은 참여할 자격이 없습니다.
  • 구성원이 적극적으로 정신병을 앓고 있는 가족
  • 군인의 기본 관계가 군 의료 서비스를 받을 자격이 없는 "중요한 타인"과 있는 가족
  • 중재 활동을 이해하는 유아의 제한된 능력으로 인해 5세 미만의 아동은 중재에 참여하도록 초대되지 않습니다.
  • 누구도 인종, 민족, 성별, 임신, 건강 상태 또는 인지 기능에 따라 제외되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어 - 관리 기준
연구 참여는 귀하의 자녀가 (a) 가족의 배경, 가족 구성원에 대한 설명 정보 및 이전의 주요 생활 사건, (b) 현재 기능, (c) 이전에 가졌던 감정에 관한 설문지를 작성하는 것을 포함합니다. , 전투 부상 도중 및 이후, 그리고 (d) 현재 사회적 관계 및 적응. 귀하의 자녀는 기본 평가 동안과 원래 평가 후 6개월, 12개월 및 24개월에 설문지를 작성해야 합니다.
행동: 치료의 표준
이 부문에 무작위 배정된 가족은 표준 치료를 받게 됩니다. 그들은 연구의 FOCUS-CI 부문의 가족과 비교될 것입니다.
다른 이름들:
  • 비교군, 치료 기준
활성 비교기: FOCUS-CI
FOCUS-CI 개입 참가자는 임상의 주도 세션, 유인물, 온라인 교육 모듈 및 개인을 포함하여 다양한 형태로 정보 및 기술 교육을 제공하도록 설계된 가족 기술 구축/회복력 교육 프로그램의 일부가 됩니다. 가족 돌봄 관리. 연구 참여는 또한 (a) 가족의 배경, 가족 구성원에 대한 설명 정보 및 이전의 주요 생활 사건, (b) 현재 기능, (c) 이전, 도중의 감정에 대한 설문지 작성을 포함합니다. 및 전투 부상 후, 및 (d) 현재 사회적 관계 및 적응. 설문지는 기준선 평가 동안과 기준선 평가 후 6개월, 12개월 및 24개월에 완료됩니다.
행동: FOCUS-CI
이 연구 부문에 무작위 배정된 가족은 정보 및 기술 훈련을 제공하도록 설계된 가족 기술 구축/회복력 훈련 프로그램의 일부가 될 것입니다.
다른 이름들:
  • FOCUS-CI, 스트레스 전투 부상을 극복하는 가족

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
부모와 자식의 고통(정신 건강 서비스 사용, PTSD 및 우울증 증상 포함)
기간: 12개월마다
12개월마다

2차 결과 측정

결과 측정
기간
개입에 대한 참가자 만족도
기간: 12개월마다
12개월마다
개입에 대한 임상의의 만족도
기간: 후속 조치에서 12개월 및 24개월
후속 조치에서 12개월 및 24개월
부모 기능(약물 사용, 부모의 효능, 부모의 만족도, 부모의 행동, 사회적 지원 및 외상 후 성장 포함)
기간: 12개월 및 24개월 추적 관찰 시
12개월 및 24개월 추적 관찰 시
아동 기능(학교 기능 및 대처) 가족 기능(의사소통, 문제 해결, 역할 및 관계)
기간: 12개월 및 24개월 추적
12개월 및 24개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

협력자

U.S. Army Medical Research and Development Command

수사관

  • 수석 연구원: Stephen Cozza, MD, Uniformed Services University of the Health Sciences (USUHS)
  • 연구 의자: Robert Ursano, MD, Uniformed Services University of the Health Sciences (USUHS)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 2일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • G188NI
  • W81XWH-08-2-0650 (기타 보조금/기금 번호: CDMRP)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

연구 종료 - 데이터 없음

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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